Um Novo Instrumento Cirúrgico no Tratamento da Fratura Condiliana: Redutor Condiliano
29 de julho de 2016 atualizado por: Junhui Cui
Na cirurgia de fratura condilar, a redução é o passo mais difícil e o fator chave que determina o resultado pós-operatório.
Portanto, o objetivo deste estudo é desenvolver um novo instrumento, que os pesquisadores chamam de redator condilar, para auxiliar o cirurgião a reduzir os segmentos condilares de forma eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte prospectivo, envolveu pacientes com fraturas de côndilo que receberam tratamento cirúrgico de janeiro de 2014 a junho de 2016.
Os pacientes do grupo experimental foram tratados com o redutor condilar, e os pacientes do grupo controle foram tratados com os instrumentos cirúrgicos tradicionais.
A variável de desfecho primário foi o tempo de redução e a taxa de redução.
Foram utilizados a correção de continuidade X2 e o teste t de Student.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idades entre 18 e 60 anos com fraturas de côndilo mandibular foram tratados no departamento de cirurgia oral e maxilofacial, hospital de estomatologia da China Ocidental, China, de janeiro de 2014 a janeiro de 2016.
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do ensaio clínico;
- a luxação da fratura condilar não era óbvia, o tratamento conservador pode ser usado;
- fratura cominutiva do côndilo mandibular;
- côndilo mandibular precisa ser reconstruído.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo experimental
Neste grupo, o redutor condilar foi aplicado no tratamento cirúrgico das fraturas condilares mandibulares.
|
Um novo instrumento cirúrgico foi projetado para auxiliar os cirurgiões a realizar a redução da fratura condilar.
|
|
Sem intervenção: O grupo de controle
Neste grupo, instrumentos cirúrgicos tradicionais foram aplicados no tratamento cirúrgico de fraturas de côndilo mandibular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de redução intraoperatória
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCH-01
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