Uusi kirurginen instrumentti konlyaarimurtuman hoidossa: Condylar Reductor
perjantai 29. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Junhui Cui
Kondylarmurtumakirurgiassa pienentäminen on vaikein vaihe ja avaintekijä, joka määritti leikkauksen jälkeisen lopputuloksen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi instrumentti, jota tutkijat kutsuvat condylar redactoriksi, auttamaan kirurgia vähentämään tehokkaasti kondylaarisegmenttejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa siihen osallistui nivelluun murtumia sairastavia potilaita, jotka saivat kirurgista hoitoa tammikuusta 2014 kesäkuuhun 2016.
Koeryhmän potilaat hoidettiin condylar reduktorilla ja kontrolliryhmän potilaat perinteisillä kirurgisilla instrumenteilla.
Ensisijainen tulosmuuttuja oli vähennysaika ja vähennysnopeus.
Käytettiin jatkuvuuskorjausta X2 ja testiopiskelijan t -testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaita potilaita, joilla oli alaleuan nivelmurtumia, hoidettiin Länsi-Kiinan suu- ja leukakirurgian osastolla Länsi-Kiinan stomatologian sairaalassa Kiinassa tammikuusta 2014 tammikuuhun 2016.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen;
- condylar murtuman dislokaatio ei ollut ilmeinen, voidaan käyttää konservatiivista hoitoa;
- alaleuan condylar murtuma;
- alaleuan kondyyli on rekonstruoitava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä condylar reduktoria käytettiin alaleuan nivelmurtumien kirurgisessa hoidossa.
|
Uusi kirurginen instrumentti suunniteltiin auttamaan kirurgeja kondylaarimurtumien vähentämisessä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä alaleuan nivelmurtumien kirurgisessa hoidossa käytettiin perinteisiä kirurgisia instrumentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intraoperatiivinen lyhennysaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCH-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .