Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový chirurgický nástroj v léčbě konlylární zlomeniny: kondylární reduktor

29. července 2016 aktualizováno: Junhui Cui
Při operaci zlomeniny kondylárních kostí je repozice nejtěžším krokem a klíčovým faktorem, který určoval pooperační výsledek. Cílem této studie je proto vyvinout nový nástroj, který vyšetřovatelé nazývají kondylární redaktor, který pomůže chirurgovi účinně redukovat kondylární segmenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní kohortové studii zahrnovala pacienty s kondylárními zlomeninami, kteří byli chirurgicky léčeni od ledna 2014 do června 2016. Pacienti v experimentální skupině byli léčeni kondylárním reduktorem a pacienti v kontrolní skupině byli léčeni tradičními chirurgickými nástroji. Primární výslednou proměnnou byla doba redukce a míra redukce. Byla použita korekce spojitosti X2 a test student t test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18-60 let se zlomeninami mandibulárních kondylů byli léčeni na oddělení ústní a čelistní chirurgie, West China Hospital of Stomatology, Čína od ledna 2014 do ledna 2016.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti odmítli účast v klinické studii;
  • luxace kondylární zlomeniny nebyla zřejmá, lze použít konzervativní léčbu;
  • tříštivá zlomenina mandibulárního kondylu;
  • mandibulární kondyl nutno rekonstruovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
V této skupině byl kondylární reduktor aplikován při chirurgické léčbě zlomenin kondylární čelisti.
Přístroj: Kondylární reduktor
Nový chirurgický nástroj byl navržen tak, aby pomáhal chirurgům provádět redukci kondylární zlomeniny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině byly při chirurgické léčbě zlomenin kondylárních čelistí aplikovány tradiční chirurgické nástroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intraoperační redukční čas
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Junhui Cui

Spolupracovníci

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WCH-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární zlomenina

Klinické studie na Kondylární reduktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit