Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt kirurgisk instrument til behandling af Conlylar Fracture: Condylar Reductor

29. juli 2016 opdateret af: Junhui Cui
Ved kondylfrakturkirurgi er reduktion det sværeste trin og den nøglefaktor, der bestemte det postoperative resultat. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udvikle et nyt instrument, som efterforskerne kalder condylar redactor, for at hjælpe kirurgen med at reducere kondylarsegmenterne effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive kohortestudie involverede det patienter med kondylfrakturer, der blev modtaget kirurgisk behandling fra januar 2014 til juni 2016. Patienter i forsøgsgruppen blev behandlet med kondylareduktoren, og patienter i kontrolgruppen blev behandlet med de traditionelle kirurgiske instrumenter. Den primære udfaldsvariabel var reduktionstid og reduktionshastighed. Kontinuitetskorrektion X2 og test elev t test blev brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-60 med mandibular kondylfrakturer blev behandlet på Oral and maxillofacial kirurgisk afdeling, West China Hospital of Stomatology, Kina fra januar 2014 til januar 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter nægtede at deltage i det kliniske forsøg;
  • kondylfraktur dislokation var ikke indlysende, konservativ behandling kan anvendes;
  • mandibular condylar findelt fraktur;
  • mandibular condyle skal rekonstrueres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
I denne gruppe blev kondylreduktoren anvendt til kirurgisk behandling af mandibular kondylfrakturer.
Enhed: Kondylar reduktion
Et nyt kirurgisk instrument blev designet til at hjælpe kirurgerne med at udføre reduktion af kondylfraktur.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
I denne gruppe blev traditionelle kirurgiske instrumenter anvendt til kirurgisk behandling af mandibular kondylfrakturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativ reduktionstid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Junhui Cui

Samarbejdspartnere

West China Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCH-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbefraktur

Kliniske forsøg med Kondylar reduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner