Новый хирургический инструмент для лечения мыщелкового перелома: мыщелковый редуктор
29 июля 2016 г. обновлено: Junhui Cui
В хирургии мыщелковых переломов репозиция является наиболее сложным этапом и ключевым фактором, определяющим послеоперационный результат.
Таким образом, целью данного исследования является разработка нового инструмента, который исследователи называют мыщелковым редактором, чтобы помочь хирургу эффективно вправить мыщелковые сегменты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данное проспективное когортное исследование были включены пациенты с переломами мыщелка, которым проводилось хирургическое лечение с января 2014 по июнь 2016 года.
Пациенты экспериментальной группы лечились мыщелковым редуктором, а пациенты контрольной группы лечились традиционными хирургическими инструментами.
Первичной конечной переменной были время и скорость сокращения.
Использовали поправку на непрерывность X2 и тестовый t-критерий Стьюдента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18-60 лет с переломами мыщелка нижней челюсти проходили лечение в отделении челюстно-лицевой хирургии Западно-китайской стоматологической больницы, Китай, с января 2014 по январь 2016 года.
Критерий исключения:
- пациенты отказались от участия в клиническом исследовании;
- вывих перелома мыщелка не явный, возможно консервативное лечение;
- оскольчатый перелом мыщелка нижней челюсти;
- Мыщелок нижней челюсти нуждается в реконструкции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В этой группе при хирургическом лечении мыщелковых переломов нижней челюсти применяли мыщелковый редуктор.
|
Новый хирургический инструмент был разработан, чтобы помочь хирургам выполнить репозицию мыщелкового перелома.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе при хирургическом лечении мыщелковых переломов нижней челюсти применялись традиционные хирургические инструменты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
интраоперационное время восстановления
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WCH-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .