Ett nytt kirurgiskt instrument för behandling av konlylarfraktur: kondylär reduktor
29 juli 2016 uppdaterad av: Junhui Cui
Vid kondylfrakturkirurgi är reduktion det svåraste steget och nyckelfaktorn som avgjorde det postoperativa resultatet.
Därför är syftet med denna studie att utveckla ett nytt instrument, som utredarna kallar kondylarredaktor, för att hjälpa kirurgen att effektivt reducera kondylsegmenten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva kohortstudie involverade den patienter med kondylfrakturer som fick kirurgisk behandling från januari 2014 till juni 2016.
Patienterna i den experimentella gruppen behandlades med kondylreduktorn och patienterna i kontrollgruppen behandlades med traditionella kirurgiska instrument.
Den primära utfallsvariabeln var reduktionstid och reduktionshastighet.
Kontinuitetskorrektion X2 och test student t test användes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 18-60 år med underkäkskondylfrakturer behandlades på mun- och käkkirurgiavdelningen, West China Hospital of stomatology, Kina från januari 2014 till januari 2016.
Exklusions kriterier:
- patienter vägrade att delta i den kliniska prövningen;
- kondylfrakturluxation var inte uppenbar, konservativ behandling kan användas;
- mandibulär kondylär finfördelad fraktur;
- underkäkskondylen behöver rekonstrueras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgruppen
I denna grupp användes kondylreduktorn vid kirurgisk behandling av mandibulära kondylfrakturer.
|
Ett nytt kirurgiskt instrument designades för att hjälpa kirurgerna att utföra minskning av kondylfraktur.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
I denna grupp användes traditionella kirurgiska instrument vid kirurgisk behandling av underkäkskondylfrakturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
intraoperativ reduktionstid
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WCH-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .