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Un Nuevo Instrumento Quirúrgico en el Tratamiento de la Fractura Condilar: Reductor Condilar

29 de julio de 2016 actualizado por: Junhui Cui
En la cirugía de fractura de cóndilo, la reducción es el paso más difícil y el factor clave que determina el resultado postoperatorio. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es desarrollar un nuevo instrumento, que los investigadores llaman redactor condilar, para ayudar al cirujano a reducir los segmentos condilares de manera efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de cohorte prospectivo, se incluyeron pacientes con fracturas de cóndilo que recibieron tratamiento quirúrgico desde enero de 2014 hasta junio de 2016. Los pacientes del grupo experimental fueron tratados con el reductor condilar y los pacientes del grupo de control fueron tratados con los instrumentos quirúrgicos tradicionales. La variable de resultado primaria fue el tiempo de reducción y la tasa de reducción. Se utilizó la corrección de continuidad X2 y la prueba t de Student.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 a 60 años con fracturas del cóndilo mandibular fueron tratados en el departamento de cirugía oral y maxilofacial del hospital de estomatología de China Occidental, China, desde enero de 2014 hasta enero de 2016.

Criterio de exclusión:

  • los pacientes se negaron a participar en el ensayo clínico;
  • la luxación de la fractura condilar no era evidente, se puede utilizar un tratamiento conservador;
  • fractura conminuta del cóndilo mandibular;
  • El cóndilo mandibular necesita ser reconstruido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo experimental
En este grupo, el reductor condilar se aplicó en el tratamiento quirúrgico de las fracturas de cóndilo mandibular.
Dispositivo: Reductor condilar
Se diseñó un nuevo instrumento quirúrgico para ayudar a los cirujanos a realizar la reducción de fracturas condíleas.
Sin intervención: El grupo de control
En este grupo se aplicó el instrumental quirúrgico tradicional en el tratamiento quirúrgico de las fracturas de cóndilo mandibular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de reducción intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Junhui Cui

Colaboradores

West China Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WCH-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fractura mandibular

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