- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02850861
Conlylar 골절 치료의 새로운 수술 도구: Condylar Reductor
2016년 7월 29일 업데이트: Junhui Cui
과두 골절 수술에서 정복은 가장 어려운 단계이며 수술 후 결과를 결정하는 핵심 요소입니다.
따라서 본 연구의 목적은 외과의가 과두 분절을 효과적으로 축소할 수 있도록 돕는 새로운 기구인 과두 교정기(condylar redactor)를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 전향적 코호트 연구에서는 2014년 1월부터 2016년 6월까지 외과적 치료를 받은 과두 골절 환자를 대상으로 하였다.
실험군 환자는 과두 축소기로 치료를 받았고, 대조군 환자는 전통적인 수술 기구로 치료를 받았다.
주요 결과 변수는 감소 시간과 감소율이었습니다.
연속성 보정 X2 및 테스트 학생 t 테스트가 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2014년 1월부터 2016년 1월까지 중국 West China Hospital of Stomatology의 구강악안면외과에서 하악 과두 골절이 있는 18-60세의 환자를 치료했습니다.
제외 기준:
- 환자는 임상 시험 참여를 거부했습니다.
- 과두 골절 탈구가 명확하지 않았으며 보수 치료를 사용할 수 있습니다.
- 하악 과두 분쇄 골절;
- 하악 과두를 재건해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
이 그룹에서는 하악 과두 골절의 외과적 치료에 과두 환원 장치를 적용했습니다.
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외과의가 과두 골절 감소를 수행하는 데 도움이 되도록 새로운 수술 기구가 설계되었습니다.
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|
간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 전통적인 수술 도구가 하악 과두 골절의 외과적 치료에 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 감소 시간
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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