GLPG1972 を使用したバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントフォーム (ICF) に署名した日の年齢が 18 歳から 50 歳までの男性。
2. 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m² (両端の値を含む) で、体重が 50 kg 以上であること。
3. 病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導ECG、および検査所見の結果に基づいて、健康状態が良好であると研究者が判断した。
4. 時折のパラセタモール（最大用量 2 g/日、最大 10 g/2 週間）を除くすべての薬剤（市販薬および/または処方薬、栄養補助食品、栄養補助食品、ビタミンおよび/またはハーブサプリメントを含む）の中止。最初の治験薬投与前に、この薬剤の少なくとも2週間または5半減期。 さらに、被験者はこの研究の禁止事項と制限事項に従うことに同意する必要があります。
5. 非喫煙者であり、ニコチン含有製品を使用していないこと（スクリーニング前に少なくとも1年間は禁煙していること）。
6. 尿およびアルコール薬物検査が陰性であること（アンフェタミン、バルビツレート系、ベンゾジアゼピン、大麻、コカイン、アヘン剤、メタドン、三環系抗うつ薬、およびアルコール）。
7. 現在性的に活動的な（および/または子供を希望する）男性は、治験薬の初回投与時、治験期間中、および最後の治験薬投与後12週間まで、適切な避妊法（セクション4.2.4.1を参照）を行うことに同意する。
8. 被験者は、非ベジタリアンの高脂肪、高カロリーの朝食を喜んで摂取する必要があります。
9. スクリーニング評価の前に、IEC の承認に従って ICF に署名する能力と意欲がある

除外基準:

1. 薬物成分の研究に対する既知の過敏症、または薬物に対する重大なアレルギー反応
2. B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス（HCV）の血清学的陽性、またはA型肝炎を除く何らかの原因による肝炎の病歴。
3. 免疫抑制状態の病歴または現在の免疫抑制状態
4. -最初の治験薬投与前の3か月以内に臨床的に重大な病気の症状。
5. 胃腸疾患、肝臓疾患（ギルバート病を除く）、腎臓疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の疾患の存在または後遺症がある。
6. -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴（再発の証拠がなく治療された皮膚の基底細胞癌を除く）。
7. ECG で検出された臨床的に関連する異常。 第 1 度の心臓ブロックや副鼻腔不整脈は重大な異常とはみなされません。
8. バイタルサインで臨床関連の異常が検出された。
9. 牛乳に対する不耐症。
10. -献血（> 100 mL）を含む大量の失血、または最初の治験薬投与前12週間以内に血液製剤の輸血を受けた。
11. ヘモグロビンレベルが 7.5 mmol/L 未満。
12. -最初の治験薬投与前の過去3か月以内に、主要臓器に対する明確な毒性の可能性があることが知られている薬物による治療。
13. -最初の治験薬投与前2年以内の積極的な薬物乱用またはアルコール乱用（ワインまたはビールまたは同等品を週に平均21杯以上摂取）。
14. 大量のコーヒー、紅茶（1日あたり6杯以上）または同等の摂取。
15. -初回治験薬投与前の30日以内の注射薬の投与。