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びまん性軸索損傷患者の予後を判断するための拡散テンソル画像

2016年7月28日 更新者:Xiaoqiang Wang、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

びまん性軸索を有する患者の予後を判断するための拡散テンソル画像

調査官は、びまん性軸索損傷と最初に診断された15人の患者と、DTI(拡散テンソル画像)による外傷のない磁気共鳴検査で陰性の15人の患者を検査します。 次に関係性関心領域(脳梁、脳幹、大脳基底核)のFA(fractional anisotropy)値とADC(見かけの拡散係数)値を求め、FA(fractional anisotropy)値とADC(見かけの拡散係数)の相関関係を分析します。係数)値とGCS(Glasgow Coma Scale)および昏睡時間を測定することで、研究者は患者の白質線維の損傷度を定量化することができます.線維トラクトグラフィーを使用することにより、研究者はDAI(びまん性軸索)の患者の回復の程度を知ることができます.損傷)をリアルタイムで検出し、臨床的決定と予後の判断のためのガイダンスを提供します)。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

調査官は、びまん性軸索損傷と最初に診断された15人の患者と、DTI(拡散テンソル画像)による外傷のない磁気共鳴検査で陰性の15人の患者を検査します。 次に関係性関心領域(脳梁、脳幹、大脳基底核)のFA(fractional anisotropy)値とADC(見かけの拡散係数)値を求め、FA(fractional anisotropy)値とADC(見かけの拡散係数)の相関関係を分析します。係数)値とGCS(Glasgow Coma Scale)および昏睡時間を測定することで、研究者は患者の白質線維の損傷度を定量化することができます。同時に、研究者は白質線維路(脳梁、皮質脊髄路、視覚拡散テンソルトラクトグラフィーを使用して患者の放射線)を調査し、調査員が損傷と回復の程度を直感的に判断できるようにします。 研究者は、治療後の神経線維の修復を追跡し、さらなる治療を導きます.この試験は、関連する関心領域におけるFA(fractional anisotropy)値とADC(見かけの拡散係数)値と患者の損傷の程度との関係を正確に決定することができます.一方、この試験では、DTI(拡散テンソル画像)がDAI(びまん性軸索損傷)の予後を正確に判断できることが確認されています。 DAI(びまん性軸索損傷)をリアルタイムで検出し、臨床判断や予後判断の指針とする)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

交通事故や転倒による閉鎖性頭蓋脳損傷を伴うびまん性軸索損傷と診断された患者)

説明

包含基準:

  • まさにトラウマ歴あり
  • 受傷直後の昏睡
  • 頭蓋内圧レベルの上昇は臨床的疾患の重症度と一致しない
  • 重度の臨床症状を伴う間、CTの有意な変化はありません

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
実験グループ
最初にびまん性軸索損傷と診断された患者
対照群
外傷のない磁気共鳴検査で陰性の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FA(分数異方性)の変化
時間枠:2週間以内にFA(Fractional Anisotropy)から変化
2週間以内にFA(Fractional Anisotropy)から変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ADCの変化(見かけの拡散係数)
時間枠:2週間以内のADC(見かけの拡散係数)からの変化
2週間以内のADC(見かけの拡散係数)からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月28日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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