Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusionstensoravbildning för att bedöma prognosen för patienter med diffus axonal skada

28 juli 2016 uppdaterad av: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diffusionstensoravbildning för att bedöma prognosen för patienter med diffus axonal

Utredarna kommer att undersöka 15 patienter som först diagnostiserades som diffus axonal skada och 15 patienter negativa för magnetisk resonansundersökning utan trauma med DTI (diffusionstensoravbildning). Utredarna bestämmer sedan FA (fraktionell anisotropi) värdet och ADC (skenbar diffusionskoefficient) värdet för relationellt intressant område (corpus callosum, hjärnstammen, basala ganglier) för att analysera korrelationen mellan FA (fraktionell anisotropi) diffusion och ADC (apparent värde). koefficient) värde och GCS(Glasgow Coma Scale) och komatid, så att utredarna kan kvantifiera skadegraden av patienternas vita substansfiber. Genom att använda fibertraktografi kan utredarna få omfattningen av återhämtning av patienten av DAI (diffus axonal) skada) i realtidsdetektering och ge vägledning för det kliniska beslutet och bedömningen av prognos).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att undersöka 15 patienter som först diagnostiserades som diffus axonal skada och 15 patienter negativa för magnetisk resonansundersökning utan trauma med DTI (diffusionstensoravbildning). Utredarna bestämmer sedan FA (fraktionell anisotropi) värdet och ADC (skenbar diffusionskoefficient) värdet för relationellt intressant område (corpus callosum, hjärnstammen, basala ganglier) för att analysera korrelationen mellan FA (fraktionell anisotropi) diffusion och ADC (apparent värde). koefficient) värde och GCS (Glasgow Coma Scale) och komatid, så att utredarna kan kvantifiera skadegraden av patienternas vita substansfibrer. Samtidigt bygger utredarna om den vita substansen fiberkanalen (corpus callosum 、kortikospinalkanalen、optiken) strålning) av patienter som använder diffusionstensortraktografi så att utredarna intuitivt kan bedöma omfattningen av skada och återhämtning. Utredarna spårar reparationen av nervfibrer efter behandling och vägleder den fortsatta behandlingen. Denna studie kan exakt bestämma förhållandet mellan FA (fraktionell anisotropi)-värde och ADC-värde (apparent diffusion coefficient) i relationellt intressant område och omfattningen av skador hos patienten av DAI (diffus axonal skada). Samtidigt bekräftar försöket att DTI (diffusionstensoravbildning) exakt kan bedöma prognosen för DAI (diffus axonal skada). Genom att använda fibertraktografi kan utredarna uppenbarligen få tillfrisknandegraden för patienten av DAI (diffus axonal skada) i realtidsdetektering och ger vägledning för det kliniska beslutet och bedömningen av prognos).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den patient som behandlas för att få diagnosen diffus axonal skada med sluten kraniocerebral skada orsakad av en trafikolycka eller en fallskada)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en historia av trauma precis
  • Omedelbar koma efter skada
  • Ökat intrakraniellt tryck stämmer inte överens med svårighetsgraden av den kliniska sjukdomen
  • Inga signifikanta förändringar av CT vid allvarliga kliniska manifestationer

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
experimentgrupp
patienter som först diagnostiserades som diffus axonal skada
kontrollgrupp
patienter negativa för magnetisk resonansundersökning utan trauma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i FA (fraktionell anisotropi)
Tidsram: Byte från FA (fraktionell anisotropi) inom 2 veckor
Byte från FA (fraktionell anisotropi) inom 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i ADC (skenbar diffusionskoefficient)
Tidsram: Ändring från ADC (apparent diffusion coefficient) inom 2 veckor
Ändring från ADC (apparent diffusion coefficient) inom 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffus axonal skada

3
Prenumerera