- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02852109
Diffusionstensoravbildning för att bedöma prognosen för patienter med diffus axonal skada
28 juli 2016 uppdaterad av: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diffusionstensoravbildning för att bedöma prognosen för patienter med diffus axonal
Utredarna kommer att undersöka 15 patienter som först diagnostiserades som diffus axonal skada och 15 patienter negativa för magnetisk resonansundersökning utan trauma med DTI (diffusionstensoravbildning).
Utredarna bestämmer sedan FA (fraktionell anisotropi) värdet och ADC (skenbar diffusionskoefficient) värdet för relationellt intressant område (corpus callosum, hjärnstammen, basala ganglier) för att analysera korrelationen mellan FA (fraktionell anisotropi) diffusion och ADC (apparent värde). koefficient) värde och GCS(Glasgow Coma Scale) och komatid, så att utredarna kan kvantifiera skadegraden av patienternas vita substansfiber. Genom att använda fibertraktografi kan utredarna få omfattningen av återhämtning av patienten av DAI (diffus axonal) skada) i realtidsdetektering och ge vägledning för det kliniska beslutet och bedömningen av prognos).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att undersöka 15 patienter som först diagnostiserades som diffus axonal skada och 15 patienter negativa för magnetisk resonansundersökning utan trauma med DTI (diffusionstensoravbildning).
Utredarna bestämmer sedan FA (fraktionell anisotropi) värdet och ADC (skenbar diffusionskoefficient) värdet för relationellt intressant område (corpus callosum, hjärnstammen, basala ganglier) för att analysera korrelationen mellan FA (fraktionell anisotropi) diffusion och ADC (apparent värde). koefficient) värde och GCS (Glasgow Coma Scale) och komatid, så att utredarna kan kvantifiera skadegraden av patienternas vita substansfibrer. Samtidigt bygger utredarna om den vita substansen fiberkanalen (corpus callosum 、kortikospinalkanalen、optiken) strålning) av patienter som använder diffusionstensortraktografi så att utredarna intuitivt kan bedöma omfattningen av skada och återhämtning.
Utredarna spårar reparationen av nervfibrer efter behandling och vägleder den fortsatta behandlingen. Denna studie kan exakt bestämma förhållandet mellan FA (fraktionell anisotropi)-värde och ADC-värde (apparent diffusion coefficient) i relationellt intressant område och omfattningen av skador hos patienten av DAI (diffus axonal skada). Samtidigt bekräftar försöket att DTI (diffusionstensoravbildning) exakt kan bedöma prognosen för DAI (diffus axonal skada). Genom att använda fibertraktografi kan utredarna uppenbarligen få tillfrisknandegraden för patienten av DAI (diffus axonal skada) i realtidsdetektering och ger vägledning för det kliniska beslutet och bedömningen av prognos).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den patient som behandlas för att få diagnosen diffus axonal skada med sluten kraniocerebral skada orsakad av en trafikolycka eller en fallskada)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en historia av trauma precis
- Omedelbar koma efter skada
- Ökat intrakraniellt tryck stämmer inte överens med svårighetsgraden av den kliniska sjukdomen
- Inga signifikanta förändringar av CT vid allvarliga kliniska manifestationer
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
experimentgrupp
patienter som först diagnostiserades som diffus axonal skada
|
kontrollgrupp
patienter negativa för magnetisk resonansundersökning utan trauma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i FA (fraktionell anisotropi)
Tidsram: Byte från FA (fraktionell anisotropi) inom 2 veckor
|
Byte från FA (fraktionell anisotropi) inom 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring i ADC (skenbar diffusionskoefficient)
Tidsram: Ändring från ADC (apparent diffusion coefficient) inom 2 veckor
|
Ändring från ADC (apparent diffusion coefficient) inom 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-16-009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diffus axonal skada
-
University of Sao Paulo General HospitalOkändTraumatisk hjärnskada | Diffus axonal hjärnskadaBrasilien
-
University of Sao PauloAvslutadTraumatisk hjärnskada | Diffus axonal skadaBrasilien
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAvslutadSmärta | Axonal förändring, neuronalTyskland
-
Mosaic Life CareMissouri Western State UniversityAvslutadHjärnskador | Hjärnskakning | Atletiska skador | Diffus axonal skada | Skada, hjärna, traumatiskFörenta staterna
-
Bioquark Inc.Revita Life Sciences; Anupam HospitalAvslutad
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
Vanderbilt UniversityUCB PharmaAvslutadKronisk idiopatisk axonal polyneuropatiFörenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
David J. KopskyPrincess Beatrix Muscle Foundation; Dr. C.J. Vaillant FondsAvslutadKronisk idiopatisk axonal polyneuropatiNederländerna
-
University of ChicagoAvslutadIdiopatisk axonal polyneuropati | Onormal OGTTFörenta staterna