- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02852109
Diffusionstensorbilleddannelse for at bedømme prognosen for patienter med diffus aksonal skade
28. juli 2016 opdateret af: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diffusionstensorbilleddannelse for at bedømme prognosen for patienter med diffus axonal
Efterforskerne vil undersøge 15 patienter, der først blev diagnosticeret som diffus aksonal skade, og 15 patienter negative til magnetisk resonansundersøgelse uden traumer med DTI (diffusionstensorbilleddannelse).
Forskerne bestemmer derefter FA (fraktionel anisotropi) værdi og ADC (apparent diffusion coefficient) værdien af relationelt interessant område (corpus callosum, hjernestamme, basale ganglier) for at analysere korrelationen mellem FA (fraktionel anisotropi) tilsyneladende diffusion og ADC ( koefficient) værdi og GCS (Glasgow Coma Scale) og komatid, så efterforskerne kan kvantificere skadegraden af patienters hvide stoffibre. Ved at bruge fibertraktografi kan efterforskerne få patientens helbredsgrad af DAI (diffus axonal) skade) i realtidsdetektion og give vejledning til den kliniske beslutning og bedømmelsen af prognose).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil undersøge 15 patienter, der først blev diagnosticeret som diffus aksonal skade, og 15 patienter negative til magnetisk resonansundersøgelse uden traumer med DTI (diffusionstensorbilleddannelse).
Forskerne bestemmer derefter FA (fraktionel anisotropi) værdi og ADC (apparent diffusion coefficient) værdien af relationelt interessant område (corpus callosum, hjernestamme, basale ganglier) for at analysere korrelationen mellem FA (fraktionel anisotropi) tilsyneladende diffusion og ADC ( koefficient) værdi og GCS (Glasgow Coma Scale) og komatid, så efterforskerne kan kvantificere skadegraden af patienters hvide stoffibre. Samtidig genopbygger efterforskerne den hvide substans fiberkanal (corpus callosum 、corticospinal tract、optik) stråling) af patienter, der bruger diffusionstensortraktografi, så efterforskerne intuitivt kan bedømme omfanget af skade og bedring.
Efterforskerne sporer reparationen af nervefibre efter behandling og guider den videre behandling. Dette forsøg kan præcist bestemme forholdet mellem FA (fraktionel anisotropi) værdi og ADC (apparent diffusion coefficient) værdi i relationelt interessant område og omfanget af skade hos patienten af DAI (diffus axonal skade). I mellemtiden bekræfter forsøget, at DTI (diffusion tensor imaging) nøjagtigt kan bedømme prognosen for DAI (diffus aksonal skade). DAI (diffus aksonal skade) i realtidsdetektering og give vejledning til den kliniske beslutning og bedømmelsen af prognose).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den patient, der skal diagnosticeres som diffus aksonal skade med lukket kraniocerebral skade forårsaget af en trafikulykke eller en faldskade)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har præcis en traumehistorie
- Øjeblikkelig koma efter skade
- Øget intrakranielt trykniveau stemmer ikke overens med sværhedsgraden af den kliniske sygdom
- Ingen signifikante ændringer af CT med alvorlige kliniske manifestationer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
forsøgsgruppe
patienter, der først blev diagnosticeret som diffus aksonal skade
|
kontrolgruppe
patienter negative til magnetisk resonansundersøgelse uden traumer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i FA (fraktionel anisotropi)
Tidsramme: Skift fra FA (fraktionel anisotropi) inden for 2 uger
|
Skift fra FA (fraktionel anisotropi) inden for 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i ADC (tilsyneladende diffusionskoefficient)
Tidsramme: Ændring fra ADC (apparent diffusion coefficient) inden for 2 uger
|
Ændring fra ADC (apparent diffusion coefficient) inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2016
Først opslået (Skøn)
2. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-16-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diffus aksonal skade
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtTraumatisk hjerneskade | Diffus axonal hjerneskadeBrasilien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Taysha Gene Therapies, Inc.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktiv, ikke rekrutterendeGenoverførsel | Kæmpe axonal neuropatiForenede Stater
-
Columbia UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Boston UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetSystemisk sklerose | Sklerodermi | Diffus systemisk sklerose | Diffus sklerodermiForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttetTidlig diffus kutan systemisk sklerose
-
Universidad Vina del MarAfsluttetPræventionsbrug | Diffus skadelig hæmmende kontrolChile
-
Michael M. PhamAfsluttetSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | Sklerodermi, diffus | Diffus kutan systemisk sklerose | Interstitiel lungesygdom | Sklerodermi | Systemisk sklerose, diffus | Diffus systemisk sklerose | Lungefibrose Interstitiel | Diffus sklerodermi | Diffus kutan sklerodermi | Progressiv systemisk sklerose | Progressiv... og andre forholdForenede Stater
-
Formation BiologicsUkendtSklerodermi, diffusForenede Stater