Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionstensorbilleddannelse for at bedømme prognosen for patienter med diffus aksonal skade

28. juli 2016 opdateret af: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diffusionstensorbilleddannelse for at bedømme prognosen for patienter med diffus axonal

Efterforskerne vil undersøge 15 patienter, der først blev diagnosticeret som diffus aksonal skade, og 15 patienter negative til magnetisk resonansundersøgelse uden traumer med DTI (diffusionstensorbilleddannelse). Forskerne bestemmer derefter FA (fraktionel anisotropi) værdi og ADC (apparent diffusion coefficient) værdien af ​​relationelt interessant område (corpus callosum, hjernestamme, basale ganglier) for at analysere korrelationen mellem FA (fraktionel anisotropi) tilsyneladende diffusion og ADC ( koefficient) værdi og GCS (Glasgow Coma Scale) og komatid, så efterforskerne kan kvantificere skadegraden af ​​patienters hvide stoffibre. Ved at bruge fibertraktografi kan efterforskerne få patientens helbredsgrad af DAI (diffus axonal) skade) i realtidsdetektion og give vejledning til den kliniske beslutning og bedømmelsen af ​​prognose).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil undersøge 15 patienter, der først blev diagnosticeret som diffus aksonal skade, og 15 patienter negative til magnetisk resonansundersøgelse uden traumer med DTI (diffusionstensorbilleddannelse). Forskerne bestemmer derefter FA (fraktionel anisotropi) værdi og ADC (apparent diffusion coefficient) værdien af ​​relationelt interessant område (corpus callosum, hjernestamme, basale ganglier) for at analysere korrelationen mellem FA (fraktionel anisotropi) tilsyneladende diffusion og ADC ( koefficient) værdi og GCS (Glasgow Coma Scale) og komatid, så efterforskerne kan kvantificere skadegraden af ​​patienters hvide stoffibre. Samtidig genopbygger efterforskerne den hvide substans fiberkanal (corpus callosum 、corticospinal tract、optik) stråling) af patienter, der bruger diffusionstensortraktografi, så efterforskerne intuitivt kan bedømme omfanget af skade og bedring. Efterforskerne sporer reparationen af ​​nervefibre efter behandling og guider den videre behandling. Dette forsøg kan præcist bestemme forholdet mellem FA (fraktionel anisotropi) værdi og ADC (apparent diffusion coefficient) værdi i relationelt interessant område og omfanget af skade hos patienten af DAI (diffus axonal skade). I mellemtiden bekræfter forsøget, at DTI (diffusion tensor imaging) nøjagtigt kan bedømme prognosen for DAI (diffus aksonal skade). DAI (diffus aksonal skade) i realtidsdetektering og give vejledning til den kliniske beslutning og bedømmelsen af ​​prognose).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den patient, der skal diagnosticeres som diffus aksonal skade med lukket kraniocerebral skade forårsaget af en trafikulykke eller en faldskade)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har præcis en traumehistorie
  • Øjeblikkelig koma efter skade
  • Øget intrakranielt trykniveau stemmer ikke overens med sværhedsgraden af ​​den kliniske sygdom
  • Ingen signifikante ændringer af CT med alvorlige kliniske manifestationer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
forsøgsgruppe
patienter, der først blev diagnosticeret som diffus aksonal skade
kontrolgruppe
patienter negative til magnetisk resonansundersøgelse uden traumer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i FA (fraktionel anisotropi)
Tidsramme: Skift fra FA (fraktionel anisotropi) inden for 2 uger
Skift fra FA (fraktionel anisotropi) inden for 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ADC (tilsyneladende diffusionskoefficient)
Tidsramme: Ændring fra ADC (apparent diffusion coefficient) inden for 2 uger
Ændring fra ADC (apparent diffusion coefficient) inden for 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffus aksonal skade

3
Abonner