扩散张量成像判断弥漫性轴索损伤患者的预后
2016年7月28日 更新者:Xiaoqiang Wang、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
弥散张量成像判断弥漫性轴突患者的预后
研究人员将检查 15 名最初被诊断为弥漫性轴索损伤的患者和 15 名磁共振检查阴性且无外伤的 DTI(扩散张量成像)患者。
研究者再测定相关感兴趣区(胼胝体、脑干、基底神经节)的FA(各向异性分数)值和ADC(表观扩散系数)值,分析FA(各向异性分数)值与ADC(表观扩散系数)之间的相关性coefficient)值和GCS(Glasgow Coma Scale)和昏迷时间,从而研究者可以量化患者白质纤维的损伤程度。损伤)实时检测,指导临床决策和预后判断)。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
研究人员将检查 15 名最初被诊断为弥漫性轴索损伤的患者和 15 名磁共振检查阴性且无外伤的 DTI(扩散张量成像)患者。
研究者再测定相关感兴趣区(胼胝体、脑干、基底神经节)的FA(各向异性分数)值和ADC(表观扩散系数)值,分析FA(各向异性分数)值与ADC(表观扩散系数)之间的相关性coefficient)值和GCS(Glasgow Coma Scale)和昏迷时间,以便研究者可以量化患者白质纤维的损伤程度。同时研究者重建白质纤维束(胼胝体、皮质脊髓束、视神经辐射)使用弥散张量纤维束成像技术对患者进行观察,以便研究者可以直观地判断损伤和恢复的程度。
研究者追踪治疗后神经纤维的修复情况,指导进一步治疗。该试验可以准确确定相关兴趣区FA(fractional anisotropy)值和ADC(apparent diffusion coefficient)值与患者损伤程度的关系DAI(弥漫性轴索损伤)。同时试验证实DTI(扩散张量成像)可以准确判断DAI(弥漫性轴索损伤)的预后。显然,通过使用纤维束成像,研究者可以了解患者的恢复程度DAI(diffuse axonal injury)实时检测并指导临床决策和预后判断)。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
就诊诊断为弥漫性轴索损伤合并闭合性颅脑损伤的患者因交通事故或坠落伤)
描述
纳入标准:
- 有确切的外伤史
- 受伤后立即昏迷
- 颅内压升高与临床疾病严重程度不符
- 临床表现严重但CT无明显改变
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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实验组
初诊为弥漫性轴索损伤的患者
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控制组
患者磁共振检查阴性且无外伤
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FA 的变化(分数各向异性)
大体时间:2 周内 FA(分数各向异性)的变化
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2 周内 FA(分数各向异性)的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ADC(表观扩散系数)的变化
大体时间:2周内ADC(表观扩散系数)的变化
|
2周内ADC(表观扩散系数)的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月28日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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