- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02852109
Диффузионно-тензорная визуализация для оценки прогноза пациентов с диффузным повреждением аксонов
28 июля 2016 г. обновлено: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Диффузионно-тензорная визуализация для оценки прогноза пациентов с диффузным аксональным поражением
Исследователи обследуют 15 пациентов, у которых впервые было диагностировано диффузное повреждение аксонов, и 15 пациентов с отрицательным результатом магнитно-резонансного исследования без травмы с помощью DTI (диффузионно-тензорная визуализация).
Затем исследователи определяют значение FA (фракционная анизотропия) и значение ADC (коэффициент кажущейся диффузии) относительно интересующей области (мозолистое тело, ствол мозга, базальные ганглии) для анализа корреляции между значением FA (фракционная анизотропия) и ADC (кажущаяся диффузия). коэффициент) и значение GCS (шкала комы Глазго) и время комы, чтобы исследователи могли количественно оценить степень повреждения волокон белого вещества пациента. травмы) при обнаружении в режиме реального времени и дать рекомендации для принятия клинического решения и оценки прогноза).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследователи обследуют 15 пациентов, у которых впервые было диагностировано диффузное повреждение аксонов, и 15 пациентов с отрицательным результатом магнитно-резонансного исследования без травмы с помощью DTI (диффузионно-тензорная визуализация).
Затем исследователи определяют значение FA (фракционная анизотропия) и значение ADC (коэффициент кажущейся диффузии) относительно интересующей области (мозолистое тело, ствол мозга, базальные ганглии) для анализа корреляции между значением FA (фракционная анизотропия) и ADC (кажущаяся диффузия). коэффициент), значение GCS (шкала комы Глазго) и время комы, чтобы исследователи могли количественно оценить степень повреждения волокон белого вещества пациента. облучение) пациентов с помощью диффузионно-тензорной трактографии, чтобы исследователи могли интуитивно судить о степени повреждения и выздоровлении.
Исследователи отслеживают восстановление нервных волокон после лечения и направляют дальнейшее лечение. Это исследование может точно определить взаимосвязь между значением FA (фракционная анизотропия) и значением ADC (кажущийся коэффициент диффузии) в интересующей области и степенью повреждения у пациента. DAI (диффузное повреждение аксонов). Между тем, исследование подтверждает, что DTI (диффузионно-тензорная визуализация) может точно судить о прогнозе DAI (диффузное повреждение аксонов). DAI (диффузное повреждение аксонов) при обнаружении в режиме реального времени и дает рекомендации для клинического решения и оценки прогноза).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, обратившийся с диагнозом: диффузное аксональное повреждение с закрытой черепно-мозговой травмой, вызванной дорожно-транспортным происшествием или травмой при падении)
Описание
Критерии включения:
- Имеет травму в анамнезе
- Мгновенная кома после травмы
- Повышенный уровень внутричерепного давления не соответствует тяжести клинического заболевания.
- Отсутствие значимых изменений КТ при выраженных клинических проявлениях
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
экспериментальная группа
пациенты, у которых впервые было диагностировано диффузное повреждение аксонов
|
|
контрольная группа
пациенты с отрицательным результатом магнитно-резонансного исследования без травмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение FA (фракционная анизотропия)
Временное ограничение: Изменение FA (фракционная анизотропия) в течение 2 недель
|
Изменение FA (фракционная анизотропия) в течение 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ADC (кажущийся коэффициент диффузии)
Временное ограничение: Изменение от ADC (кажущийся коэффициент диффузии) в течение 2 недель
|
Изменение от ADC (кажущийся коэффициент диффузии) в течение 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-16-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .