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Imágenes con tensor de difusión para juzgar el pronóstico de pacientes con lesión axonal difusa

28 de julio de 2016 actualizado por: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Imágenes con tensor de difusión para juzgar el pronóstico de pacientes con axonal difuso

Los investigadores examinarán a 15 pacientes a los que primero se les diagnosticó una lesión axonal difusa y a 15 pacientes negativos para el examen de resonancia magnética sin trauma con DTI (imágenes de tensor de difusión). Luego, los investigadores determinan el valor de FA (anisotropía fraccional) y el valor de ADC (coeficiente de difusión aparente) del área de interés relacional (cuerpo calloso, tronco encefálico, ganglios basales) para analizar la correlación entre el valor de FA (anisotropía fraccional) y ADC (coeficiente de difusión aparente). coeficiente) valor y GCS (escala de coma de Glasgow) y tiempo de coma, para que los investigadores puedan cuantificar el grado de daño de la fibra de la materia blanca de los pacientes. Mediante el uso de tractografía de fibra, los investigadores pueden tener el grado de recuperación del paciente de DAI (difuso axonal lesión) en la detección en tiempo real y brindar orientación para la decisión clínica y el juicio del pronóstico).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores examinarán a 15 pacientes a los que primero se les diagnosticó una lesión axonal difusa y a 15 pacientes negativos para el examen de resonancia magnética sin trauma con DTI (imágenes de tensor de difusión). Luego, los investigadores determinan el valor de FA (anisotropía fraccional) y el valor de ADC (coeficiente de difusión aparente) del área de interés relacional (cuerpo calloso, tronco encefálico, ganglios basales) para analizar la correlación entre el valor de FA (anisotropía fraccional) y ADC (coeficiente de difusión aparente). coeficiente) valor y GCS (escala de coma de Glasgow) y tiempo de coma, para que los investigadores puedan cuantificar el grado de daño de la fibra de materia blanca de los pacientes. Al mismo tiempo, los investigadores reconstruyen el tracto de fibra de materia blanca (cuerpo calloso, tracto corticoespinal, óptico radiación) de pacientes que utilizan tractografía con tensor de difusión para que los investigadores puedan juzgar intuitivamente la extensión del daño y la recuperación. Los investigadores rastrean la reparación de las fibras nerviosas después del tratamiento y guían el tratamiento posterior. Este ensayo puede determinar exactamente la relación entre el valor de FA (anisotropía fraccional) y el valor de ADC (coeficiente de difusión aparente) en un área de interés relacional y la extensión del daño en el paciente. de DAI (lesión axonal difusa). Mientras tanto, el ensayo confirma que la DTI (imágenes con tensor de difusión) puede juzgar exactamente el pronóstico de DAI (lesión axonal difusa). Obviamente, al usar tractografía de fibra, los investigadores pueden tener el grado de recuperación del paciente de DAI (daño axonal difuso) en la detección en tiempo real y brinda orientación para la decisión clínica y el juicio del pronóstico).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El paciente que acude a ser diagnosticado de lesión axonal difusa con lesión craneoencefálica cerrada por accidente de tránsito o lesión por caída)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene un historial de trauma exactamente
  • Coma inmediato después de la lesión.
  • El aumento del nivel de presión intracraneal no concuerda con la gravedad de la enfermedad clínica
  • Sin cambios significativos de TC mientras que con manifestaciones clínicas severas

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo experimental
pacientes que primero fueron diagnosticados como lesión axonal difusa
grupo de control
pacientes negativos para examen de resonancia magnética sin trauma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en FA (anisotropía fraccional)
Periodo de tiempo: Cambio de FA (anisotropía fraccional) dentro de 2 semanas
Cambio de FA (anisotropía fraccional) dentro de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en ADC (coeficiente de difusión aparente)
Periodo de tiempo: Cambio de ADC (coeficiente de difusión aparente) dentro de 2 semanas
Cambio de ADC (coeficiente de difusión aparente) dentro de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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