Zobrazování difuzních tenzorů k posouzení prognózy pacientů s difuzním axonálním poraněním
28. července 2016 aktualizováno: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zobrazování tenzorů difúze k posouzení prognózy pacientů s difuzními axony
Vyšetřovatelé vyšetří 15 pacientů, kteří byli nejprve diagnostikováni jako difuzní axonální poškození, a 15 pacientů negativních na vyšetření magnetickou rezonancí bez traumatu pomocí DTI (difuzní tensor imaging).
Vyšetřovatelé poté určují hodnotu FA (frakční anizotropie) a hodnotu ADC (zdánlivý difúzní koeficient) relační zajímavé oblasti (corpus callosum, mozkový kmen, bazální ganglia), aby analyzovali korelaci mezi FA (frakční anizotropie) (hodnota difúze a ADF). hodnota koeficientu) a GCS (Glasgow Coma Scale) a čas bezvědomí, takže vyšetřovatelé mohou kvantifikovat stupeň poškození vlákna bílé hmoty pacientů. Pomocí vláknové traktografie mohou vyšetřovatelé zjistit rozsah zotavení pacienta z DAI（difuzního axonálního zranění) v detekci v reálném čase a poskytují vodítko pro klinické rozhodnutí a posouzení prognózy).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyšetří 15 pacientů, kteří byli nejprve diagnostikováni jako difuzní axonální poškození, a 15 pacientů negativních na vyšetření magnetickou rezonancí bez traumatu pomocí DTI (difuzní tensor imaging).
Vyšetřovatelé poté určují hodnotu FA (frakční anizotropie) a hodnotu ADC (zdánlivý difúzní koeficient) relační zajímavé oblasti (corpus callosum, mozkový kmen, bazální ganglia), aby analyzovali korelaci mezi FA (frakční anizotropie) (hodnota difúze a ADF). hodnota koeficientu) a GCS (Glasgow Coma Scale) a čas bezvědomí, aby vyšetřovatelé mohli kvantifikovat stupeň poškození vlákna bílé hmoty pacientů. Zároveň vyšetřovatelé přebudovali vláknitý trakt bílé hmoty (corpus callosum 、kortikospinální trakt、optika záření) pacientů pomocí difuzní tenzorové traktografie, aby vyšetřovatelé mohli intuitivně posoudit rozsah poškození a zotavení.
Vyšetřovatelé sledují opravu nervových vláken po léčbě a vedou další léčbu. Tato studie dokáže přesně určit vztah mezi hodnotou FA (frakční anizotropie) a hodnotou ADC (zdánlivý difúzní koeficient) v oblasti, která je pro vztah zajímavá, a rozsah poškození u pacienta DAI (difuzní axonální poškození). Mezitím studie potvrzuje, že DTI (difuzní tensor imaging) může přesně posoudit prognózu DAI (difuzní axonální poškození). Je zřejmé, že pomocí vláknové traktografie mohou vyšetřovatelé zjistit rozsah zotavení pacienta. DAI (difuzní axonální poškození) v detekci v reálném čase a poskytuje vodítko pro klinické rozhodnutí a posouzení prognózy).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient, který se ošetřuje, bude diagnostikován jako difuzní axonální poranění s uzavřeným kraniocerebrálním poraněním způsobeným dopravní nehodou nebo zraněním pádem)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má přesně traumatickou historii
- Bezprostřední kóma po zranění
- Zvýšená hladina intrakraniálního tlaku nesouhlasí s klinickou závažností onemocnění
- Žádné významné změny CT při závažných klinických projevech
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
experimentální skupina
pacientů, kteří byli poprvé diagnostikováni jako difuzní axonální poranění
|
|
kontrolní skupina
pacienti negativní na vyšetření magnetickou rezonancí bez traumatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna FA (frakční anizotropie)
Časové okno: Změna z FA (frakční anizotropie) během 2 týdnů
|
Změna z FA (frakční anizotropie) během 2 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v ADC (zdánlivý difúzní koeficient)
Časové okno: Změna od ADC (zdánlivý difúzní koeficient) do 2 týdnů
|
Změna od ADC (zdánlivý difúzní koeficient) do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-16-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Difuzní axonální poranění
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNáborGiant Axonal Neuropathy (GAN)Spojené státy