Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie tensora dyfuzji w celu oceny rokowania pacjentów z rozlanym uszkodzeniem aksonalnym

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Obrazowanie tensora dyfuzji w celu oceny rokowania pacjentów z rozlanymi aksonami

Badacze zbadają 15 pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano rozlane uszkodzenie aksonów i 15 pacjentów z ujemnym wynikiem badania rezonansu magnetycznego bez urazu za pomocą DTI (obrazowanie tensora dyfuzji). Następnie badacze określają wartość FA (anizotropii ułamkowej) i wartość ADC (współczynnik pozornej dyfuzji) interesującego obszaru relacyjnego (ciało modzelowate, pień mózgu, zwoje podstawy), aby przeanalizować korelację między wartością FA (anizotropia ułamkowa) a wartością ADC (pozorna dyfuzja współczynnik) i GCS (Glasgow Coma Scale) i czas śpiączki, dzięki czemu badacze mogą określić ilościowo stopień uszkodzenia włókna istoty białej pacjentów. Za pomocą traktografii włókien badacze mogą mieć stopień wyzdrowienia pacjenta z DAI (rozproszone aksonalne uraz) w wykrywaniu w czasie rzeczywistym i udziela wskazówek dotyczących decyzji klinicznej i oceny rokowania).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Badacze zbadają 15 pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano rozlane uszkodzenie aksonów i 15 pacjentów z ujemnym wynikiem badania rezonansu magnetycznego bez urazu za pomocą DTI (obrazowanie tensora dyfuzji). Następnie badacze określają wartość FA (anizotropii ułamkowej) i wartość ADC (współczynnik pozornej dyfuzji) interesującego obszaru relacyjnego (ciało modzelowate, pień mózgu, zwoje podstawy), aby przeanalizować korelację między wartością FA (anizotropia ułamkowa) a wartością ADC (pozorna dyfuzja współczynnik) i GCS (skala śpiączki Glasgow) i czas śpiączki, aby badacze mogli ilościowo określić stopień uszkodzenia włókna istoty białej pacjentów. W tym samym czasie badacze odbudowują przewód włókien istoty białej (ciało modzelowate, przewód korowo-rdzeniowy, wzrok promieniowania) pacjentów za pomocą traktografii tensora dyfuzji, aby badacze mogli intuicyjnie ocenić stopień uszkodzenia i powrót do zdrowia. Badacze śledzą proces naprawy włókien nerwowych po leczeniu i kierują dalszym leczeniem. Ta próba może dokładnie określić związek między wartością FA (anizotropia frakcyjna) a wartością ADC (pozorny współczynnik dyfuzji) w relatywnie interesującym obszarze i zakresem uszkodzenia u pacjenta DAI (rozlane uszkodzenie aksonalne). Tymczasem badanie potwierdza, że ​​DTI (obrazowanie tensora dyfuzji) może dokładnie ocenić rokowanie DAI (rozlane uszkodzenie aksonalne). DAI (rozproszone uszkodzenie aksonów) w wykrywaniu w czasie rzeczywistym i daje wskazówki dotyczące decyzji klinicznej i oceny rokowania).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent zgłaszający się w celu rozpoznania rozlanego uszkodzenia aksonalnego z zamkniętym uszkodzeniem czaszkowo-mózgowym spowodowanym wypadkiem komunikacyjnym lub urazem upadku)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dokładnie ma historię traumy
  • Natychmiastowa śpiączka po urazie
  • Podwyższony poziom ciśnienia wewnątrzczaszkowego nie zgadza się z klinicznym ciężkością choroby
  • Brak istotnych zmian w CT przy ciężkich objawach klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa eksperymentalna
pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano rozlane uszkodzenie aksonów
Grupa kontrolna
pacjenci z ujemnym wynikiem badania rezonansu magnetycznego bez urazów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana FA (anizotropia ułamkowa)
Ramy czasowe: Zmiana z FA (anizotropia ułamkowa) w ciągu 2 tygodni
Zmiana z FA (anizotropia ułamkowa) w ciągu 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ADC (pozorny współczynnik dyfuzji)
Ramy czasowe: Zmiana z ADC (pozorny współczynnik dyfuzji) w ciągu 2 tygodni
Zmiana z ADC (pozorny współczynnik dyfuzji) w ciągu 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj