- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852109
Obrazowanie tensora dyfuzji w celu oceny rokowania pacjentów z rozlanym uszkodzeniem aksonalnym
28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Obrazowanie tensora dyfuzji w celu oceny rokowania pacjentów z rozlanymi aksonami
Badacze zbadają 15 pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano rozlane uszkodzenie aksonów i 15 pacjentów z ujemnym wynikiem badania rezonansu magnetycznego bez urazu za pomocą DTI (obrazowanie tensora dyfuzji).
Następnie badacze określają wartość FA (anizotropii ułamkowej) i wartość ADC (współczynnik pozornej dyfuzji) interesującego obszaru relacyjnego (ciało modzelowate, pień mózgu, zwoje podstawy), aby przeanalizować korelację między wartością FA (anizotropia ułamkowa) a wartością ADC (pozorna dyfuzja współczynnik) i GCS (Glasgow Coma Scale) i czas śpiączki, dzięki czemu badacze mogą określić ilościowo stopień uszkodzenia włókna istoty białej pacjentów. Za pomocą traktografii włókien badacze mogą mieć stopień wyzdrowienia pacjenta z DAI (rozproszone aksonalne uraz) w wykrywaniu w czasie rzeczywistym i udziela wskazówek dotyczących decyzji klinicznej i oceny rokowania).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badacze zbadają 15 pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano rozlane uszkodzenie aksonów i 15 pacjentów z ujemnym wynikiem badania rezonansu magnetycznego bez urazu za pomocą DTI (obrazowanie tensora dyfuzji).
Następnie badacze określają wartość FA (anizotropii ułamkowej) i wartość ADC (współczynnik pozornej dyfuzji) interesującego obszaru relacyjnego (ciało modzelowate, pień mózgu, zwoje podstawy), aby przeanalizować korelację między wartością FA (anizotropia ułamkowa) a wartością ADC (pozorna dyfuzja współczynnik) i GCS (skala śpiączki Glasgow) i czas śpiączki, aby badacze mogli ilościowo określić stopień uszkodzenia włókna istoty białej pacjentów. W tym samym czasie badacze odbudowują przewód włókien istoty białej (ciało modzelowate, przewód korowo-rdzeniowy, wzrok promieniowania) pacjentów za pomocą traktografii tensora dyfuzji, aby badacze mogli intuicyjnie ocenić stopień uszkodzenia i powrót do zdrowia.
Badacze śledzą proces naprawy włókien nerwowych po leczeniu i kierują dalszym leczeniem. Ta próba może dokładnie określić związek między wartością FA (anizotropia frakcyjna) a wartością ADC (pozorny współczynnik dyfuzji) w relatywnie interesującym obszarze i zakresem uszkodzenia u pacjenta DAI (rozlane uszkodzenie aksonalne). Tymczasem badanie potwierdza, że DTI (obrazowanie tensora dyfuzji) może dokładnie ocenić rokowanie DAI (rozlane uszkodzenie aksonalne). DAI (rozproszone uszkodzenie aksonów) w wykrywaniu w czasie rzeczywistym i daje wskazówki dotyczące decyzji klinicznej i oceny rokowania).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent zgłaszający się w celu rozpoznania rozlanego uszkodzenia aksonalnego z zamkniętym uszkodzeniem czaszkowo-mózgowym spowodowanym wypadkiem komunikacyjnym lub urazem upadku)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dokładnie ma historię traumy
- Natychmiastowa śpiączka po urazie
- Podwyższony poziom ciśnienia wewnątrzczaszkowego nie zgadza się z klinicznym ciężkością choroby
- Brak istotnych zmian w CT przy ciężkich objawach klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa eksperymentalna
pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano rozlane uszkodzenie aksonów
|
|
Grupa kontrolna
pacjenci z ujemnym wynikiem badania rezonansu magnetycznego bez urazów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana FA (anizotropia ułamkowa)
Ramy czasowe: Zmiana z FA (anizotropia ułamkowa) w ciągu 2 tygodni
|
Zmiana z FA (anizotropia ułamkowa) w ciągu 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ADC (pozorny współczynnik dyfuzji)
Ramy czasowe: Zmiana z ADC (pozorny współczynnik dyfuzji) w ciągu 2 tygodni
|
Zmiana z ADC (pozorny współczynnik dyfuzji) w ciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-16-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .