- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02852109
Imaging del tensore di diffusione per giudicare la prognosi dei pazienti con danno assonale diffuso
28 luglio 2016 aggiornato da: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Imaging del tensore di diffusione per giudicare la prognosi dei pazienti con assonale diffuso
Gli investigatori esamineranno 15 pazienti a cui è stata inizialmente diagnosticata una lesione assonale diffusa e 15 pazienti negativi all'esame di risonanza magnetica senza traumi con DTI (diffusion tensor imaging).
I ricercatori determinano quindi il valore FA (anisotropia frazionaria) e il valore ADC (coefficiente di diffusione apparente) dell'area di interesse relazionale (corpo calloso, tronco encefalico, gangli basali) per analizzare la correlazione tra il valore FA (anisotropia frazionaria) e ADC (diffusione apparente coefficiente) valore e GCS (Glasgow Coma Scale) e tempo di coma, in modo che gli investigatori possano quantificare il grado di danno della fibra della sostanza bianca dei pazienti. lesione) nel rilevamento in tempo reale e fornire una guida per la decisione clinica e il giudizio di prognosi).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori esamineranno 15 pazienti a cui è stata inizialmente diagnosticata una lesione assonale diffusa e 15 pazienti negativi all'esame di risonanza magnetica senza traumi con DTI (diffusion tensor imaging).
I ricercatori determinano quindi il valore FA (anisotropia frazionaria) e il valore ADC (coefficiente di diffusione apparente) dell'area di interesse relazionale (corpo calloso, tronco encefalico, gangli basali) per analizzare la correlazione tra il valore FA (anisotropia frazionaria) e ADC (diffusione apparente coefficiente) valore e GCS (Glasgow Coma Scale) e tempo di coma, in modo che gli investigatori possano quantificare il grado di danno della fibra della sostanza bianca dei pazienti. Allo stesso tempo, gli investigatori ricostruiscono il tratto di fibra della sostanza bianca (corpo calloso, tratto corticospinale, ottico radiazioni) di pazienti che utilizzano la trattografia del tensore di diffusione in modo che gli investigatori possano giudicare intuitivamente l'entità del danno e il recupero.
Gli investigatori tracciano la riparazione delle fibre nervose dopo il trattamento e guidano l'ulteriore trattamento. Questo studio può determinare esattamente la relazione tra il valore FA (anisotropia frazionaria) e il valore ADC (coefficiente di diffusione apparente) nell'area di interesse relazionale e l'entità del danno nel paziente di DAI (lesione assonale diffusa). Nel frattempo il processo conferma che il DTI (diffusion tensor imaging) può giudicare esattamente la prognosi di DAI (lesione assonale diffusa). Ovviamente utilizzando la trattografia delle fibre gli investigatori possono avere l'entità del recupero del paziente di DAI (danno assonale diffuso) nel rilevamento in tempo reale e fornisce una guida per la decisione clinica e il giudizio della prognosi).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il paziente che si occupa di essere diagnosticato come lesione assonale diffusa con lesione craniocerebrale chiusa causata da un incidente stradale o da una lesione da caduta)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha esattamente una storia di traumi
- Coma immediato dopo l'infortunio
- L'aumento del livello di pressione intracranica non concorda con la gravità clinica della malattia
- Nessun cambiamento significativo di CT mentre con gravi manifestazioni cliniche
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo sperimentale
pazienti a cui è stata inizialmente diagnosticata una lesione assonale diffusa
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gruppo di controllo
pazienti negativi alla risonanza magnetica senza traumi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione di FA (anisotropia frazionaria)
Lasso di tempo: Passaggio da FA (anisotropia frazionaria) entro 2 settimane
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Passaggio da FA (anisotropia frazionaria) entro 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'ADC (coefficiente di diffusione apparente)
Lasso di tempo: Modifica da ADC (coefficiente di diffusione apparente) entro 2 settimane
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Modifica da ADC (coefficiente di diffusione apparente) entro 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-16-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Sì
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Prove cliniche su Danno assonale diffuso
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