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Imagiologia por Tensor de Difusão para Julgar o Prognóstico de Pacientes com Lesão Axonal Difusa

28 de julho de 2016 atualizado por: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Imagiologia por Tensor de Difusão para Julgar o Prognóstico de Pacientes com Axonal Difuso

Os investigadores examinarão 15 pacientes que foram inicialmente diagnosticados como lesão axonal difusa e 15 pacientes negativos para exame de ressonância magnética sem trauma com DTI (imagem por tensor de difusão). Os investigadores então determinam o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (coeficiente de difusão aparente) da área de interesse relacional (corpo caloso, tronco cerebral, gânglios da base) para analisar a correlação entre o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (difusão aparente coeficiente) valor e GCS (Glasgow Coma Scale) e tempo de coma, para que os investigadores possam quantificar o grau de dano da fibra da substância branca dos pacientes. lesão) na detecção em tempo real e orienta a decisão clínica e o julgamento do prognóstico).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores examinarão 15 pacientes que foram inicialmente diagnosticados como lesão axonal difusa e 15 pacientes negativos para exame de ressonância magnética sem trauma com DTI (imagem por tensor de difusão). Os investigadores então determinam o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (coeficiente de difusão aparente) da área de interesse relacional (corpo caloso, tronco cerebral, gânglios da base) para analisar a correlação entre o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (difusão aparente coeficiente) valor e GCS (Glasgow Coma Scale) e tempo de coma, para que os investigadores possam quantificar o grau de dano da fibra da substância branca dos pacientes. radiação) de pacientes usando tratografia de tensor de difusão para que os investigadores possam julgar intuitivamente a extensão do dano e recuperação. Os investigadores rastreiam o reparo das fibras nervosas após o tratamento e orientam o tratamento adicional. Este estudo pode determinar exatamente a relação entre o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (coeficiente de difusão aparente) na área de interesse relacional e a extensão do dano no paciente de DAI (lesão axonal difusa). Enquanto isso, o estudo confirma que o DTI (imagem de tensor de difusão) pode julgar exatamente o prognóstico de DAI (lesão axonal difusa). Obviamente, usando tratografia de fibra, os investigadores podem ter a extensão da recuperação do paciente de DAI (lesão axonal difusa) na detecção em tempo real e orienta a decisão clínica e o julgamento do prognóstico).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O paciente que atende para ser diagnosticado como lesão axonal difusa com lesão craniocerebral fechada causada por acidente de trânsito ou lesão por queda)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem um histórico de trauma exatamente
  • Coma imediato após lesão
  • O aumento do nível de pressão intracraniana não concorda com a gravidade da doença clínica
  • Sem alterações significativas da TC enquanto com manifestações clínicas graves

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo experimental
pacientes que foram inicialmente diagnosticados como lesão axonal difusa
grupo de controle
pacientes negativos para exame de ressonância magnética sem trauma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na FA (anisotropia fracionária)
Prazo: Mudança de FA (anisotropia fracionária) dentro de 2 semanas
Mudança de FA (anisotropia fracionária) dentro de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no ADC (coeficiente de difusão aparente)
Prazo: Mudança de ADC (coeficiente de difusão aparente) dentro de 2 semanas
Mudança de ADC (coeficiente de difusão aparente) dentro de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

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