- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02852109
Imagiologia por Tensor de Difusão para Julgar o Prognóstico de Pacientes com Lesão Axonal Difusa
28 de julho de 2016 atualizado por: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Imagiologia por Tensor de Difusão para Julgar o Prognóstico de Pacientes com Axonal Difuso
Os investigadores examinarão 15 pacientes que foram inicialmente diagnosticados como lesão axonal difusa e 15 pacientes negativos para exame de ressonância magnética sem trauma com DTI (imagem por tensor de difusão).
Os investigadores então determinam o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (coeficiente de difusão aparente) da área de interesse relacional (corpo caloso, tronco cerebral, gânglios da base) para analisar a correlação entre o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (difusão aparente coeficiente) valor e GCS (Glasgow Coma Scale) e tempo de coma, para que os investigadores possam quantificar o grau de dano da fibra da substância branca dos pacientes. lesão) na detecção em tempo real e orienta a decisão clínica e o julgamento do prognóstico).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores examinarão 15 pacientes que foram inicialmente diagnosticados como lesão axonal difusa e 15 pacientes negativos para exame de ressonância magnética sem trauma com DTI (imagem por tensor de difusão).
Os investigadores então determinam o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (coeficiente de difusão aparente) da área de interesse relacional (corpo caloso, tronco cerebral, gânglios da base) para analisar a correlação entre o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (difusão aparente coeficiente) valor e GCS (Glasgow Coma Scale) e tempo de coma, para que os investigadores possam quantificar o grau de dano da fibra da substância branca dos pacientes. radiação) de pacientes usando tratografia de tensor de difusão para que os investigadores possam julgar intuitivamente a extensão do dano e recuperação.
Os investigadores rastreiam o reparo das fibras nervosas após o tratamento e orientam o tratamento adicional. Este estudo pode determinar exatamente a relação entre o valor de FA (anisotropia fracionária) e o valor de ADC (coeficiente de difusão aparente) na área de interesse relacional e a extensão do dano no paciente de DAI (lesão axonal difusa). Enquanto isso, o estudo confirma que o DTI (imagem de tensor de difusão) pode julgar exatamente o prognóstico de DAI (lesão axonal difusa). Obviamente, usando tratografia de fibra, os investigadores podem ter a extensão da recuperação do paciente de DAI (lesão axonal difusa) na detecção em tempo real e orienta a decisão clínica e o julgamento do prognóstico).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O paciente que atende para ser diagnosticado como lesão axonal difusa com lesão craniocerebral fechada causada por acidente de trânsito ou lesão por queda)
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um histórico de trauma exatamente
- Coma imediato após lesão
- O aumento do nível de pressão intracraniana não concorda com a gravidade da doença clínica
- Sem alterações significativas da TC enquanto com manifestações clínicas graves
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo experimental
pacientes que foram inicialmente diagnosticados como lesão axonal difusa
|
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grupo de controle
pacientes negativos para exame de ressonância magnética sem trauma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na FA (anisotropia fracionária)
Prazo: Mudança de FA (anisotropia fracionária) dentro de 2 semanas
|
Mudança de FA (anisotropia fracionária) dentro de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no ADC (coeficiente de difusão aparente)
Prazo: Mudança de ADC (coeficiente de difusão aparente) dentro de 2 semanas
|
Mudança de ADC (coeficiente de difusão aparente) dentro de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-16-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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