- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02852109
미만성 축삭 손상 환자의 예후를 판단하기 위한 확산 텐서 영상
2016년 7월 28일 업데이트: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diffuse Axonal 환자의 예후를 판단하기 위한 Diffusion Tensor Imaging
연구팀은 처음으로 미만성 축삭 손상으로 진단된 15명의 환자와 외상이 없는 자기공명영상 음성 환자 15명을 DTI(확산 텐서 영상)로 검사할 예정이다.
그런 다음 연구자는 관계 관심 영역(뇌량, 뇌간, 기저핵)의 FA(부분 이방성) 값과 ADC(겉보기 확산 계수) 값을 결정하여 FA(부분 이방성) 값과 ADC(겉보기 확산) 간의 상관 관계를 분석합니다. 계수) 값과 GCS(Glasgow Coma Scale) 및 코마 시간, 그래서 조사관은 환자의 백질 섬유의 손상 정도를 정량화할 수 있습니다. 조사관은 DAI(diffuse axonal) 환자의 회복 정도를 부상) 실시간 감지 및 임상 결정 및 예후 판단에 대한 지침 제공).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구팀은 처음으로 미만성 축삭 손상으로 진단된 15명의 환자와 외상이 없는 자기공명영상 음성 환자 15명을 DTI(확산 텐서 영상)로 검사할 예정이다.
그런 다음 연구자는 관계 관심 영역(뇌량, 뇌간, 기저핵)의 FA(부분 이방성) 값과 ADC(겉보기 확산 계수) 값을 결정하여 FA(부분 이방성) 값과 ADC(겉보기 확산) 간의 상관 관계를 분석합니다. 계수) 값 및 GCS(Glasgow Coma Scale) 및 코마 시간, 조사자가 환자의 백질 섬유의 손상 정도를 정량화할 수 있도록. 동시에 조사자는 백질 섬유관(뇌량, 피질척수로, 시신경)을 재건합니다. 조사관이 손상 및 회복의 정도를 직관적으로 판단할 수 있도록 확산 텐서 tractography를 사용하여 환자의 방사선).
조사관은 치료 후 신경 섬유의 복구를 추적하고 추가 치료를 안내합니다. 이 시험은 관련 관심 영역에서 FA(fractional anisotropy) 값과 ADC(apparent 확산 계수) 값 사이의 관계와 환자의 손상 정도를 정확하게 결정할 수 있습니다. 한편 DTI(확산 텐서 영상)가 DAI(확산 축삭 손상)의 예후를 정확하게 판단할 수 있음을 시험에서 확인했습니다. 명백히 섬유 tractography를 사용하여 연구자는 환자의 회복 정도를 가질 수 있습니다. DAI(diffuse axonal injury) 실시간 감지 및 임상 결정 및 예후 판단에 대한 지침 제공).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
교통사고 또는 낙상으로 인한 폐쇄성 두개뇌손상이 있는 미만성 축삭손상으로 진단받기 위해 참석하는 환자)
설명
포함 기준:
- 외상의 병력이 정확히 있습니다
- 부상 후 즉시 혼수 상태
- 증가된 두개내압 수준은 임상적 질병의 중증도와 일치하지 않습니다.
- 중증 임상 증상이 있는 동안 CT의 유의미한 변화 없음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
실험군
미만성 축삭 손상으로 처음 진단받은 환자
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대조군
외상이 없는 자기 공명 검사에서 음성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FA(fractional anisotropy)의 변화
기간: 2주 이내 FA(fractional anisotropy) 변화
|
2주 이내 FA(fractional anisotropy) 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ADC의 변화(겉보기 확산 계수)
기간: 2주 이내 ADC(겉보기 확산계수) 변화
|
2주 이내 ADC(겉보기 확산계수) 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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