Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonstensoravbildning for å bedømme prognosen til pasienter med diffus aksonal skade

28. juli 2016 oppdatert av: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diffusjonstensoravbildning for å bedømme prognosen til pasienter med diffus aksonal

Etterforskerne vil undersøke 15 pasienter som først ble diagnostisert som diffus aksonal skade og 15 pasienter negative for magnetisk resonansundersøkelse uten traumer med DTI (diffusjonstensoravbildning). Etterforskerne bestemmer deretter FA (fraksjonell anisotropi)-verdien og ADC-verdien (tilsynelatende diffusjonskoeffisient) til relasjonelt interessant område (corpus callosum, hjernestamme, basalganglia) for å analysere korrelasjonen mellom FA (fraksjonell anisotropi) tilsynelatende diffusjon og ADC ( koeffisient) verdi og GCS(Glasgow Coma Scale) og komatid, slik at etterforskerne kan kvantifisere skadegraden til pasientenes hvitstofffiber. Ved å bruke fibertraktografi kan etterforskerne få utvinningsgraden til pasienten med DAI (diffus aksonal) skade) i sanntidsdeteksjon og gi veiledning for den kliniske avgjørelsen og vurderingen av prognose).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil undersøke 15 pasienter som først ble diagnostisert som diffus aksonal skade og 15 pasienter negative for magnetisk resonansundersøkelse uten traumer med DTI (diffusjonstensoravbildning). Etterforskerne bestemmer deretter FA (fraksjonell anisotropi)-verdien og ADC-verdien (tilsynelatende diffusjonskoeffisient) til relasjonelt interessant område (corpus callosum, hjernestamme, basale ganglier) for å analysere korrelasjonen mellom FA (fraksjonell anisotropi) tilsynelatende diffusjon og ADC ( koeffisient) verdi og GCS (Glasgow Coma Scale) og komatid, slik at etterforskerne kan kvantifisere skadegraden til pasientenes hvitstofffiber.Samtidig bygger etterforskerne opp hvitstofffiberkanalen (corpus callosum 、kortikospinalkanalen、optikk). stråling) av pasienter som bruker diffusjonstensortraktografi slik at etterforskerne intuitivt kan bedømme omfanget av skade og restitusjon. Etterforskerne sporer reparasjonen av nervefibre etter behandling og veileder den videre behandlingen. Denne studien kan nøyaktig bestemme forholdet mellom FA (fraksjonell anisotropi) verdi og ADC (apparent diffusion coefficient) verdi i relasjonelt interessant område og omfanget av skade hos pasienten av DAI (diffus aksonal skade). I mellomtiden bekrefter forsøket at DTI (diffusjonstensoravbildning) nøyaktig kan bedømme prognosen for DAI (diffus aksonal skade). Åpenbart ved å bruke fibertraktografi kan etterforskerne ha graden av restitusjon av pasienten av DAI (diffus aksonal skade) i sanntidsdeteksjon og gi veiledning for klinisk avgjørelse og vurdering av prognose).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten som skal diagnostiseres som diffus aksonal skade med lukket kraniocerebral skade forårsaket av en trafikkulykke eller en fallskade)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har akkurat en traumehistorie
  • Umiddelbar koma etter skade
  • Økt intrakranielt trykknivå stemmer ikke overens med alvorlighetsgraden av klinisk sykdom
  • Ingen signifikante endringer av CT mens med alvorlige kliniske manifestasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
forsøksgruppe
pasienter som først ble diagnostisert som diffus aksonal skade
kontrollgruppe
pasienter negative for magnetisk resonansundersøkelse uten traumer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i FA (fraksjonell anisotropi)
Tidsramme: Bytt fra FA (fraksjonell anisotropi) innen 2 uker
Bytt fra FA (fraksjonell anisotropi) innen 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ADC (tilsynelatende diffusjonskoeffisient)
Tidsramme: Endring fra ADC (apparent diffusion coefficient) innen 2 uker
Endring fra ADC (apparent diffusion coefficient) innen 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere