- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02852109
Diffusjonstensoravbildning for å bedømme prognosen til pasienter med diffus aksonal skade
28. juli 2016 oppdatert av: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diffusjonstensoravbildning for å bedømme prognosen til pasienter med diffus aksonal
Etterforskerne vil undersøke 15 pasienter som først ble diagnostisert som diffus aksonal skade og 15 pasienter negative for magnetisk resonansundersøkelse uten traumer med DTI (diffusjonstensoravbildning).
Etterforskerne bestemmer deretter FA (fraksjonell anisotropi)-verdien og ADC-verdien (tilsynelatende diffusjonskoeffisient) til relasjonelt interessant område (corpus callosum, hjernestamme, basalganglia) for å analysere korrelasjonen mellom FA (fraksjonell anisotropi) tilsynelatende diffusjon og ADC ( koeffisient) verdi og GCS(Glasgow Coma Scale) og komatid, slik at etterforskerne kan kvantifisere skadegraden til pasientenes hvitstofffiber. Ved å bruke fibertraktografi kan etterforskerne få utvinningsgraden til pasienten med DAI (diffus aksonal) skade) i sanntidsdeteksjon og gi veiledning for den kliniske avgjørelsen og vurderingen av prognose).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil undersøke 15 pasienter som først ble diagnostisert som diffus aksonal skade og 15 pasienter negative for magnetisk resonansundersøkelse uten traumer med DTI (diffusjonstensoravbildning).
Etterforskerne bestemmer deretter FA (fraksjonell anisotropi)-verdien og ADC-verdien (tilsynelatende diffusjonskoeffisient) til relasjonelt interessant område (corpus callosum, hjernestamme, basale ganglier) for å analysere korrelasjonen mellom FA (fraksjonell anisotropi) tilsynelatende diffusjon og ADC ( koeffisient) verdi og GCS (Glasgow Coma Scale) og komatid, slik at etterforskerne kan kvantifisere skadegraden til pasientenes hvitstofffiber.Samtidig bygger etterforskerne opp hvitstofffiberkanalen (corpus callosum 、kortikospinalkanalen、optikk). stråling) av pasienter som bruker diffusjonstensortraktografi slik at etterforskerne intuitivt kan bedømme omfanget av skade og restitusjon.
Etterforskerne sporer reparasjonen av nervefibre etter behandling og veileder den videre behandlingen. Denne studien kan nøyaktig bestemme forholdet mellom FA (fraksjonell anisotropi) verdi og ADC (apparent diffusion coefficient) verdi i relasjonelt interessant område og omfanget av skade hos pasienten av DAI (diffus aksonal skade). I mellomtiden bekrefter forsøket at DTI (diffusjonstensoravbildning) nøyaktig kan bedømme prognosen for DAI (diffus aksonal skade). Åpenbart ved å bruke fibertraktografi kan etterforskerne ha graden av restitusjon av pasienten av DAI (diffus aksonal skade) i sanntidsdeteksjon og gi veiledning for klinisk avgjørelse og vurdering av prognose).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten som skal diagnostiseres som diffus aksonal skade med lukket kraniocerebral skade forårsaket av en trafikkulykke eller en fallskade)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har akkurat en traumehistorie
- Umiddelbar koma etter skade
- Økt intrakranielt trykknivå stemmer ikke overens med alvorlighetsgraden av klinisk sykdom
- Ingen signifikante endringer av CT mens med alvorlige kliniske manifestasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
forsøksgruppe
pasienter som først ble diagnostisert som diffus aksonal skade
|
|
kontrollgruppe
pasienter negative for magnetisk resonansundersøkelse uten traumer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i FA (fraksjonell anisotropi)
Tidsramme: Bytt fra FA (fraksjonell anisotropi) innen 2 uker
|
Bytt fra FA (fraksjonell anisotropi) innen 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ADC (tilsynelatende diffusjonskoeffisient)
Tidsramme: Endring fra ADC (apparent diffusion coefficient) innen 2 uker
|
Endring fra ADC (apparent diffusion coefficient) innen 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-16-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .