- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852109
Diffuusiotensorikuvantaminen diffuusia aksonivauriosta kärsivien potilaiden ennusteen arvioimiseksi
torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Xiaoqiang Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diffuusiotensorikuvantaminen diffuusia aksonaalista sairastavien potilaiden ennusteen arvioimiseksi
Tutkijat tutkivat DTI:llä (diffuusiotensorikuvauksella) 15 potilasta, joille todettiin ensin diffuusi aksonivaurio, ja 15 potilasta, joiden magneettiresonanssitutkimus on negatiivinen ilman traumaa.
Tämän jälkeen tutkijat määrittävät FA-arvon (fraktionaalinen anisotropia) ja ADC-arvon (näennäinen diffuusiokerroin) kiinnostavalle relaatioalueelle (korpus callosum, aivorunko, tyvigangliat) analysoidakseen FA:n (fraktionaalisen anisotropian) ja ADC:n (appa-arvon) välistä korrelaatiota. kerroin) arvo ja GCS (Glasgow Coma Scale) ja koomaaika, jotta tutkijat voivat kvantifioida potilaiden valkoisen aineen kuidun vaurioasteen. Käyttämällä kuitutraktografiaa tutkijat voivat saada selville DAI:n (diffuusi aksonaalinen) potilaan toipumisen laajuuden. vamma) reaaliaikaisessa havaitsemisessa ja antaa ohjeita kliiniseen päätökseen ja ennusteen arviointiin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat DTI:llä (diffuusiotensorikuvauksella) 15 potilasta, joille todettiin ensin diffuusi aksonivaurio, ja 15 potilasta, joiden magneettiresonanssitutkimus on negatiivinen ilman traumaa.
Tämän jälkeen tutkijat määrittävät FA-arvon (fraktionaalinen anisotropia) ja ADC-arvon (näennäinen diffuusiokerroin) kiinnostavalle relaatioalueelle (korpus callosum, aivorunko, tyvigangliat) analysoidakseen FA:n (fraktionaalisen anisotropian) ja ADC:n (appa-arvon) välistä korrelaatiota. kerroin) arvo ja GCS (Glasgow Coma Scale) ja koomaaika, jotta tutkijat voivat kvantifioida potilaiden valkoisen aineen kuidun vaurioasteen. Samaan aikaan tutkijat rakentavat uudelleen valkoisen aineen kuitukanavan (corpus callosum, corticospinal tract, optic) diffuusiotensoritraktografiaa käyttävien potilaiden säteily), jotta tutkijat voivat arvioida intuitiivisesti vaurion laajuuden ja toipumisen.
Tutkijat jäljittävät hermosäikeiden korjausta hoidon jälkeen ja ohjaavat jatkohoitoa. Tämä koe voi määrittää tarkasti FA-arvon (fraktionaalinen anisotropia) ja ADC-arvon (näennäinen diffuusiokerroin) välinen suhde kiinnostavalla relaatioalueella ja vaurion laajuus potilaassa. DAI (diffuusi aksonivaurio). Samaan aikaan tutkimus vahvistaa, että DTI (diffuusiotensorikuvaus) voi arvioida tarkasti DAI:n (diffuusi aksonivaurio) ennusteen. On selvää, että käyttämällä kuitutraktografiaa tutkijat voivat saada potilaan toipumisasteen. DAI (diffuusi aksonivaurio) reaaliaikaisessa havaitsemisessa ja antaa ohjeita kliiniseen päätökseen ja ennusteen arviointiin).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolle diagnosoidaan liikenneonnettomuuden tai putoamisvamman aiheuttama diffuusi aksonivamma, johon liittyy suljettu aivoaivovaurio)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on täsmälleen traumahistoria
- Välitön kooma loukkaantumisen jälkeen
- Kohonnut kallonsisäinen paine ei vastaa kliinisen sairauden vaikeusastetta
- Ei merkittäviä muutoksia TT:ssä vaikeiden kliinisten ilmentymien aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
kokeellinen ryhmä
potilailla, joille diagnosoitiin ensin diffuusi aksonivaurio
|
kontrolliryhmä
potilaat, jotka eivät saaneet magneettiresonanssitutkimusta ilman traumaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos FA:ssa (fraktiaalinen anisotropia)
Aikaikkuna: Vaihda FA:sta (fraktiaalinen anisotropia) 2 viikon sisällä
|
Vaihda FA:sta (fraktiaalinen anisotropia) 2 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos ADC:ssä (näennäinen diffuusiokerroin)
Aikaikkuna: Muutos ADC:stä (näennäinen diffuusiokerroin) 2 viikon sisällä
|
Muutos ADC:stä (näennäinen diffuusiokerroin) 2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-16-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .