側臥位腹腔鏡手術中の効率的な換気のための LMA Proseal と LMA Supreme の比較
2017年3月7日 更新者：Sheng Lan、Changhai Hospital
LMA Proseal および LMA Supreme は、従来の LMA に比べて潜在的な利点を備えた第 3 世代の LMA です。腹腔鏡手術を受ける患者における喉頭マスク気道装置の安全な使用の成功例がいくつかの出版物で報告されています。
しかし、側臥位腹腔鏡手術中の患者への LMA の適用を検討した研究はありません。
この研究の目的は、全身麻酔下で側臥位腹腔鏡手術に LMA Proseal と LMA Supreme を使用した場合の安全性と有効性を観察することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、単盲検、並行群間、ランダム化対照試験を実施しました。患者は、コンピューターが生成した割り当てにより、LMA Proseal グループまたは LMA Supreme グループのいずれかにランダムに割り付けられました。
患者は、腹腔鏡下根治的腎切除術、腹腔鏡下腎嚢胞皮質切除術（LRCD）または腹腔鏡下副腎摘出術などの待機的側臥位腹腔鏡手術を予定されていました。患者の対象基準は、年齢>18歳、ASA身体状態グレードI〜IIIおよび体重でした。指数 ≤30 kg.m-2。 除外基準は、気道確保困難が予想される患者（例、改変型マランパティクラスIV、中咽頭の病理）、重度の心肺疾患、逆流および誤嚥のリスク増加（例、胃食道逆流症、妊娠中の患者）、および後腹膜腹腔鏡手術であった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はASA身体状態グレードIおよびIIIに属し、年齢18歳以上、体重30kg/m2未満で、待機的腹腔鏡下泌尿器科手術を側臥位で受けた。
除外基準:
- 気道確保困難が予想される患者（例：Modified Mallampati Class IV、中咽頭の病理）、重度の心肺疾患、逆流および誤嚥のリスクが高い患者（例：胃食道逆流症、妊娠中の患者）、および後腹膜腹腔鏡処置を伴う患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LMAプロシールグループ
患者は、コンピューターで生成された番号を使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられました。LMA Prosealgroup では、麻酔導入後に LMA Proseal が各患者に挿入されました。
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事前酸素化後、プロポフォール、フェンタニル、シサトラクリウムで麻酔を導入し、各群にLMAプロシールを挿入しカフを膨張させた。
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実験的：LMAスプリームグループ
患者は、コンピュータで生成された番号を使用してランダムに 2 つのグループに割り当てられました。LMA Supreme グループでは、麻酔導入後に各患者に LMA Supreme が挿入されました。
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事前酸素化後、プロポフォール、フェンタニル、シサトラクリウムで麻酔を導入し、LMA Supreme を挿入し、各グループにカフを膨張させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LMA Proseal グループと LMA Supreme グループの間の口腔咽頭シール圧
時間枠：術中
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口から聞こえる漏れが発生したときの平衡気道内圧を記録しました。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LMA の換気効率スコア
時間枠：術中
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術中
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2 つのグループにおける副作用
時間枠：術中
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副作用には、逆流、低酸素血症、発声障害、LMA除去後の血液汚れ、術後の喉の痛みなどがあります。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月7日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LMA-lateral-laparoscopic
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