Comparação entre LMA Proseal e LMA Supreme para ventilação eficiente durante cirurgias laparoscópicas posicionadas lateralmente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizamos um estudo randomizado controlado, duplo-cego, de grupos paralelos. Os pacientes foram randomizados para o grupo LMA Proseal ou para o grupo LMA Supreme por alocação gerada por computador.
Os pacientes foram agendados para cirurgia laparoscópica eletiva em posição lateral, como nefrectomia radical laparoscópica, decorticação laparoscópica de cisto renal (LRCD) ou adrenalectomia laparoscópica. Os critérios de inclusão dos pacientes foram: idade >18 anos, estado físico ASA grau I - Ⅲ e massa corporal índice ≤30 kg.m-2. Os critérios de exclusão foram: vias aéreas difíceis antecipadas (por exemplo, Mallampati Classe IV modificada, patologia orofaríngea), doença cardiopulmonar grave, risco aumentado de regurgitação e aspiração (por exemplo, doença do refluxo gastroesofágico e pacientes grávidas) e procedimentos laparoscópicos retroperitoneais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes pertencem ao estado físico ASA grau I e Ⅲ, com idade superior a 18 anos e peso corporal inferior a 30 kg/m2, submetidos à cirurgia eletiva de urologia laparoscópica em decúbito lateral.
Critério de exclusão:
- Os pacientes com vias aéreas difíceis antecipadas (por exemplo, Classe IV de Mallampati modificada, patologia orofaríngea), doença cardiopulmonar grave, risco aumentado de regurgitação e aspiração (por exemplo, doença do refluxo gastroesofágico e pacientes grávidas) e procedimentos laparoscópicos retroperitoneais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo LMA Proseal
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos usando números gerados por computador. No grupo LMA Proseal, o LMA Proseal foi inserido em cada paciente após a indução da anestesia.
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Após a pré-oxigenação, a anestesia foi induzida com propofol, fentanil e cisatracúrio, LMA Proseal foi inserido e o manguito insuflado em cada grupo.
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EXPERIMENTAL: Grupo LMA Supremo
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos usando números gerados por computador. No grupo LMA Supreme, o LMA Supreme foi inserido em cada paciente após a indução da anestesia.
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Após a pré-oxigenação, a anestesia foi induzida com propofol, fentanil e cisatracúrio, LMA Supreme foi inserido e o manguito insuflado em cada grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão de vedação orofaríngea entre o grupo LMA Proseal e o grupo LMA Supreme
Prazo: intraoperatório
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A pressão de equilíbrio das vias aéreas foi registrada quando ocorreu um vazamento audível na boca.
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de eficiência ventilatória para os LMAs
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Efeitos adversos em dois grupos
Prazo: intraoperatório
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Os efeitos adversos incluem regurgitação, hipoxemia, disfonia, manchas de sangue após a remoção da ML e dor de garganta pós-operatória.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LMA-lateral-laparoscopic
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