Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan LMA Proseal och LMA Supreme för effektiv ventilation under lateralt placerade laparoskopiska operationer

7 mars 2017 uppdaterad av: Sheng Lan, Changhai Hospital

Jämförelse mellan LMA Proseal och LMA Supreme för effektiv ventilation under lateralt positionerade laparoskopiska operationer

LMA Proseal och LMA Supreme är den tredje generationen av LMA med potentiella fördelar jämfört med den klassiska LMA. Flera publikationer har rapporterat framgångsrik och säker användning av Laryngeal Mask Airway-enheter hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi. Det har dock inte gjorts några studier som har undersökt tillämpningen av LMA hos patienter under lateralt placerad laparoskopisk kirurgi. Syftet med denna studie är att observera säkerheten och effekten när LMA Proseal och LMA Supreme används i lateralt placerad laparoskopisk kirurgi under generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en enkelblind, parallell-grupp, randomiserad kontrollerad studie. Patienterna randomiserades till antingen LMA Proseal-gruppen eller LMA Supreme-gruppen genom datorgenererad tilldelning.

Patienterna var schemalagda för elektiv lateral positionerad laparoskopisk kirurgi, såsom laparoskopisk radikal nefrektomi, laparoskopisk njurcystadekortikation (LRCD) eller laparoskopisk adrenalektomi. Inklusionskriterier för patienterna var: Ålder>18 år, ASA fysisk status grad I - Ⅲ och kroppsvikt index ≤30 kg.m-2. Uteslutningskriterier var: förväntade svåra luftvägar (t.ex. Modifierad Mallampati klass IV, orofaryngeal patologi), allvarlig hjärt-lungsjukdom, ökad risk för uppstötningar och aspiration (t.ex. gastro-esofageal refluxsjukdom och gravida patienter) och retroperitoneala laparoskopiska procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna tillhör ASA fysisk status grad I och Ⅲ, över 18 år och kroppsvikt mindre än 30 kg/m2, som genomgick elektiv laparoskopisk urologisk kirurgi i sidoläge.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna med förväntade svåra luftvägar (t.ex. Modifierad Mallampati klass IV, orofaryngeal patologi), allvarlig hjärt-lungsjukdom, ökad risk för uppstötningar och aspiration (t.ex. gastro-esofageal refluxsjukdom och gravida patienter) och retroperitoneala laparoskopiska procedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LMA Proseal-gruppen
Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper med hjälp av datorgenererade nummer. I LMA Prosealgroup sattes LMA Proseal in i varje patient efter anestesiinduktion.
Enhet: LMA Proseal
Efter försyresättning inducerades anestesi med propofol, fentanyl och cisatracurium, LMA Proseal sattes in och manschetten blåstes upp i varje grupp.
EXPERIMENTELL: LMA Supreme grupp
Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper med hjälp av datorgenererade nummer. I LMA Supreme-gruppen sattes LMA Supreme in i varje patient efter anestesiinduktion.
Enhet: LMA Supreme
Efter försyresättning inducerades anestesi med propofol, fentanyl och cisatracurium ，LMA Supreme sattes in och manschetten blåstes upp i varje grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
orofaryngealt tätningstryck mellan LMA Proseal-gruppen och LMA Supreme-gruppen
Tidsram: intraoperativt
Det utjämnande luftvägstrycket registrerades när en hörbar läcka uppstod över munnen.
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationseffektivitetspoäng för LMA
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
Biverkningar i två grupper
Tidsram: intraoperativt
De negativa effekterna inkluderar uppstötningar, hypoxemi, dysfoni, blodfärgat efter LMA-borttagning och postoperativ halsont.
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LMA-lateral-laparoscopic

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera