Comparación de LMA Proseal y LMA Supreme para ventilación eficiente durante cirugías laparoscópicas de posición lateral
7 de marzo de 2017 actualizado por: Sheng Lan, Changhai Hospital
Comparación de LMA Proseal y LMA Supreme para una ventilación eficiente durante cirugías laparoscópicas de posición lateral
La LMA Proseal y la LMA Supreme son la tercera generación de LMA con ventajas potenciales sobre la LMA clásica. Varias publicaciones han informado el uso exitoso y seguro de los dispositivos de vía aérea con máscara laríngea en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Sin embargo, no ha habido estudios que hayan examinado la aplicación de LMA en pacientes durante la cirugía laparoscópica de posición lateral.
El objetivo de este estudio es observar la seguridad y eficacia cuando LMA Proseal y LMA Supreme se utilizan en cirugía laparoscópica de posición lateral bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de grupos paralelos. Los pacientes fueron aleatorizados al grupo LMA Proseal o al grupo LMA Supreme mediante asignación generada por computadora.
Los pacientes fueron programados para cirugía laparoscópica de posición lateral electiva, como nefrectomía radical laparoscópica, decorticación laparoscópica de quiste renal (LRCD) o suprarrenalectomía laparoscópica. índice ≤30 kg.m-2. Los criterios de exclusión fueron: vía aérea difícil prevista (p. ej., clase IV modificada de Mallampati, patología orofaríngea), enfermedad cardiopulmonar grave, mayor riesgo de regurgitación y aspiración (p. ej., enfermedad por reflujo gastroesofágico y pacientes embarazadas) y procedimientos laparoscópicos retroperitoneales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
186
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pertenecen al estado físico grado I y Ⅲ de la ASA, con edad superior a 18 años y peso corporal inferior a 30 kg/m2, a quienes se les realizó cirugía urológica laparoscópica electiva en decúbito lateral.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con vía aérea difícil prevista (p. ej., Clase IV modificada de Mallampati, patología orofaríngea), enfermedad cardiopulmonar grave, mayor riesgo de regurgitación y aspiración (p. ej., enfermedad por reflujo gastroesofágico y pacientes embarazadas) y procedimientos laparoscópicos retroperitoneales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo LMA Proseal
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos usando números generados por computadora. En el grupo LMA Proseal, se insertó LMA Proseal en cada paciente después de la inducción de la anestesia.
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Después de la preoxigenación, se indujo la anestesia con propofol, fentanilo y cisatracurio, se colocó LMA Proseal y se infló el manguito en cada grupo.
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EXPERIMENTAL: Grupo LMA Supremo
Los pacientes fueron asignados al azar a dos grupos usando números generados por computadora. En el grupo LMA Supreme, se insertó LMA Supreme en cada paciente después de la inducción de la anestesia.
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Después de la preoxigenación, se indujo la anestesia con propofol, fentanilo y cisatracurio, se insertó LMA Supreme y se infló el manguito en cada grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión de sellado orofaríngeo entre el grupo LMA Proseal y el grupo LMA Supreme
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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La presión de equilibrio de las vías respiratorias se registró cuando se produjo una fuga audible sobre la boca.
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de eficiencia ventilatoria para las LMA
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Efectos adversos en dos grupos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Los efectos adversos incluyen regurgitación, hipoxemia, disfonía, manchas de sangre después de la extracción de la LMA y dolor de garganta posoperatorio.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LMA-lateral-laparoscopic
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