LMA Proseal 和 LMA Supreme 在侧位腹腔镜手术期间有效通气的比较
2017年3月7日 更新者：Sheng Lan、Changhai Hospital
LMA Proseal 和 LMA Supreme 是第三代 LMA，与经典 LMA 相比具有潜在优势。一些出版物报道了在接受腹腔镜手术的患者中成功、安全地使用喉罩气道装置。
然而，尚无研究检查 LMA 在侧位腹腔镜手术患者中的应用。
本研究的目的是观察LMA Proseal和LMA Supreme在全身麻醉下进行侧位腹腔镜手术时的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
我们进行了一项单盲、平行组、随机对照试验。患者通过计算机生成的分配被随机分配到 LMA Proseal 组或 LMA Supreme 组。
患者择期行腹腔镜侧卧位手术，如腹腔镜根治性肾切除术、腹腔镜肾囊肿剥脱术（LRCD）或腹腔镜肾上腺切除术。患者纳入标准为：年龄＞18岁，ASA体质状况Ⅰ～Ⅲ级，体质量指数≤30 kg.m-2。 排除标准是：预期困难气道（例如，改良 Mallampati IV 级、口咽病理学）、严重心肺疾病、反流和误吸风险增加（例如，胃食管反流病和孕妇）以及腹膜后腹腔镜手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者属于ASAⅠ、Ⅲ级，年龄≥18岁，体重＜30kg/m2，择期行侧卧位腹腔镜泌尿外科手术。
排除标准：
- 预计有困难气道（如改良 Mallampati IV 级、口咽病理）、严重心肺疾病、反流和误吸风险增加（如胃食管反流病、孕妇）和腹膜后腹腔镜手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LMA Proseal 小组
使用计算机生成的数字将患者随机分配到两组。在 LMA Proseal 组中，LMA Proseal 在麻醉诱导后植入每位患者。
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各组预吸氧后丙泊酚、芬太尼、顺阿曲库铵诱导麻醉，置入LMA Proseal，袖带充气。
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实验性的：LMA至尊集团
使用计算机生成的数字将患者随机分配到两组。在 LMA Supreme 组中，LMA Supreme 在麻醉诱导后植入每位患者。
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各组预吸氧后丙泊酚、芬太尼、顺阿曲库铵诱导麻醉，置入LMA Supreme，袖带充气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LMA Proseal 组和 LMA Supreme 组之间的口咽密封压力
大体时间：术中
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当嘴上出现可听见的漏气时，记录平衡气道压力。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LMA 的通气效率评分
大体时间：术中
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术中
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两组不良反应
大体时间：术中
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不良反应包括反流、低氧血症、发音困难、LMA移除后的血迹和术后喉咙痛。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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