Сравнение LMA Proseal и LMA Supreme для эффективной вентиляции во время лапароскопических операций в боковом положении
7 марта 2017 г. обновлено: Sheng Lan, Changhai Hospital
Сравнение LMA Proseal и LMA Supreme для эффективной вентиляции во время лапароскопических операций в латеральном положении
LMA Proseal и LMA Supreme представляют собой третье поколение LMA с потенциальными преимуществами по сравнению с классической LMA. В нескольких публикациях сообщается об успешном и безопасном использовании ларингеальных масок для воздуховодов у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.
Тем не менее, не было исследований, в которых изучалось бы применение ЛМА у пациентов во время лапароскопической хирургии в латеральном положении.
Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности использования LMA Proseal и LMA Supreme в лапароскопической хирургии с латеральным расположением под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы провели простое слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Пациенты были рандомизированы либо в группу LMA Proseal, либо в группу LMA Supreme путем компьютерного распределения.
Пациентам были запланированы плановые лапароскопические операции в боковом положении, такие как лапароскопическая радикальная нефрэктомия, лапароскопическая декортикация кисты почки (LRCD) или лапароскопическая адреналэктомия. показатель ≤30 кг.м-2. Критерии исключения: ожидаемые затруднения проходимости дыхательных путей (например, Modified Mallampati Class IV, орофарингеальная патология), тяжелое сердечно-легочное заболевание, повышенный риск регургитации и аспирации (например, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и беременные пациенты) и забрюшинные лапароскопические процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты относятся к I и Ⅲ степени физического состояния по ASA, возраст старше 18 лет и масса тела менее 30 кг/м2, которым выполнена плановая лапароскопическая урологическая операция в боковом положении.
Критерий исключения:
- Пациенты с предполагаемой трудностью проходимости дыхательных путей (например, Modified Mallampati Class IV, орофарингеальная патология), тяжелым сердечно-легочным заболеванием, повышенным риском регургитации и аспирации (например, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и беременные пациенты) и ретроперитонеальные лапароскопические процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа LMA Proseal
Пациенты были случайным образом распределены на две группы с использованием сгенерированных компьютером номеров. В группе LMA Proseal LMA Proseal вводили каждому пациенту после индукции анестезии.
|
После преоксигенации анестезию вызывали пропофолом, фентанилом и цисатракурием, в каждой группе вводили LMA Proseal и надували манжету.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высшая группа ЛМА
Пациенты были случайным образом распределены на две группы с использованием сгенерированных компьютером номеров. В группе LMA Supreme каждому пациенту вводили LMA Supreme после индукции анестезии.
|
После преоксигенации анестезию вызывали пропофолом, фентанилом и цисатракурием, в каждой группе вводили LMA Supreme и надували манжету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление ротоглоточного уплотнения между группой LMA Proseal и группой LMA Supreme
Временное ограничение: интраоперационный
|
Уравновешивающее давление в дыхательных путях регистрировали, когда над ртом возникала слышимая утечка.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели эффективности вентиляции для LMA
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Побочные эффекты в двух группах
Временное ограничение: интраоперационный
|
Побочные эффекты, включая регургитацию, гипоксемию, дисфонию, окрашивание крови после удаления ЛМА и послеоперационную боль в горле.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LMA-lateral-laparoscopic
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .