Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af LMA Proseal og LMA Supreme for effektiv ventilation under lateralt positionerede laparoskopiske operationer

7. marts 2017 opdateret af: Sheng Lan, Changhai Hospital
LMA Proseal og LMA Supreme er tredje generation af LMA med potentielle fordele i forhold til den klassiske LMA. Adskillige publikationer har rapporteret om den vellykkede, sikre brug af Laryngeal Mask Airway-enheder hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi. Der har dog ikke været undersøgelser, der har undersøgt anvendelsen af ​​LMA hos patienter under lateralt positioneret laparoskopisk kirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at observere sikkerheden og effektiviteten, når LMA Proseal og LMA Supreme anvendes i lateralt placeret laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foretog et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret, parallel-gruppe forsøg. Patienterne blev randomiseret til enten LMA Proseal gruppe eller LMA Supreme gruppe ved computergenereret tildeling.

Patienterne var planlagt til elektiv lateral positioneret laparoskopisk kirurgi, såsom laparoskopisk radikal nefrektomi, laparoskopisk nyrecystedekortikation (LRCD) eller laparoskopisk adrenalektomi. Inklusionskriterier for patienterne var: Alder>18 år, ASA fysisk status grad I - Ⅲ og kropsmasse indeks ≤30 kg.m-2. Eksklusionskriterier var: forventede vanskelige luftveje (f.eks. Modificeret Mallampati Klasse IV, orofaryngeal patologi), alvorlig hjerte-lungesygdom, øget risiko for regurgitation og aspiration (f.eks. gastro-esophageal reflukssygdom og gravide patienter) og retroperitoneale laparoskopiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne tilhører ASA fysisk status grad I og Ⅲ, over 18 år og kropsvægt mindre end 30 kg/m2, som gennemgik elektiv laparoskopisk urologisk kirurgi i sideleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne med forventede vanskelige luftveje (f.eks. Modificeret Mallampati Klasse IV, oropharyngeal patologi), alvorlig hjerte-lungesygdom, øget risiko for opstød og aspiration (f.eks. gastro-esophageal reflukssygdom og gravide patienter) og retroperitoneale laparoskopiske procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LMA Proseal gruppe
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper ved at bruge computergenererede numre. I LMA Prosealgroup blev LMA Proseal indsat i hver patient efter anæstesiinduktion.
Enhed: LMA Proseal
Efter præoxygenering blev anæstesi induceret med propofol, fentanyl og cisatracurium, LMA Proseal blev indsat og manchetten pustet op i hver gruppe.
EKSPERIMENTEL: LMA Supreme gruppe
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af computergenererede numre. I LMA Supreme-gruppen blev LMA Supreme indsat i hver patient efter anæstesi-induktion.
Enhed: LMA Supreme
Efter præoxygenering blev anæstesi induceret med propofol, fentanyl og cisatracurium ，LMA Supreme blev indsat og manchetten pustet op i hver gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orofaryngealt tætningstryk mellem LMA Proseal-gruppen og LMA Supreme-gruppen
Tidsramme: intraoperativt
Det ækvilibrerende luftvejstryk blev registreret, da der opstod en hørbar lækage over munden.
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationseffektivitetsscore for LMA'erne
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Bivirkninger i to grupper
Tidsramme: intraoperativt
De negative virkninger, herunder opstød, hypoxæmi, dysfoni, blodfarvet efter LMA-fjernelse og postoperativ ondt i halsen.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (SKØN)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMA-lateral-laparoscopic

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urologiske kirurgiske procedurer

Kliniske forsøg med LMA Proseal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner