Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LMA Prosealin ja LMA Supremen vertailu tehokkaaseen ventilaatioon lateraalisesti sijoitettujen laparoskooppisten leikkausten aikana

tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sheng Lan, Changhai Hospital
LMA Proseal ja LMA Supreme ovat LMA:n kolmas sukupolvi, jolla on potentiaalisia etuja klassiseen LMA:han verrattuna. Useat julkaisut ovat raportoineet Laryngeal Mask Airway -laitteiden onnistuneesta ja turvallisesta käytöstä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus. Ei ole kuitenkaan tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu LMA:n käyttöä potilailla lateraalisen laparoskooppisen leikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla LMA Prosealin ja LMA Supremen turvallisuutta ja tehoa käytettäessä lateraalisessa laparoskooppisessa leikkauksessa yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritimme yksisokkoutetun, rinnakkaisryhmien, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Potilaat satunnaistettiin joko LMA Proseal -ryhmään tai LMA Supreme -ryhmään tietokoneella luomalla allokaatiolla.

Potilaille määrättiin elektiivinen lateraalinen laparoskooppinen leikkaus, kuten laparoskooppinen radikaali nefrektomia, laparoskooppinen munuaiskystadekortikaatio (LRCD) tai laparoskooppinen lisämunuaisen poisto. Potilaiden mukaanottokriteerit olivat: Ikä > 18 vuotta, ASA fyysinen tila aste I - Ⅲ ja ruumiinpaino indeksi ≤30 kg.m-2. Poissulkemiskriteerit olivat: odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet (esim. modifioitu Mallampati luokka IV, suunnielun patologia), vakava sydän-keuhkosairaus, lisääntynyt regurgitaation ja aspiraation riski (esim. gastroesofageaalinen refluksitauti ja raskaana olevat potilaat) ja retroperitoneaaliset laparoskooppiset toimenpiteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kuuluvat ASA fyysisen tilan luokkaan I ja Ⅲ, yli 18-vuotiaita ja alle 30 kg/m2 painoisia, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen urologinen leikkaus sivuasennossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä (esim. modifioitu Mallampati luokka IV, suunnielun patologia), vakava sydän-keuhkosairaus, lisääntynyt regurgitaatio- ja aspiraatioriski (esim. gastroesofageaalinen refluksitauti ja raskaana olevat potilaat) ja retroperitoneaaliset laparoskooppiset toimenpiteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: LMA Proseal -ryhmä
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja numeroita. LMA Prosealgroupissa LMA Proseal asetettiin jokaiseen potilaaseen anestesian induktion jälkeen.
Laite: LMA Proseal
Esihapetuksen jälkeen anestesia indusoitiin propofolilla, fentanyylillä ja sisatrakuriumilla, LMA Proseal lisättiin ja mansetti täytettiin jokaisessa ryhmässä.
KOKEELLISTA: LMA Supreme -ryhmä
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja numeroita. LMA Supreme -ryhmässä LMA Supreme lisättiin jokaiseen potilaaseen anestesian induktion jälkeen.
Laite: LMA Supreme
Esihapetuksen jälkeen anestesia indusoitiin propofolilla, fentanyylillä ja sisatrakuriumilla, LMA Supreme asetettiin ja mansetti täytettiin jokaisessa ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suunnielun tiivisteen paine LMA Proseal -ryhmän ja LMA Supreme -ryhmän välillä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Tasapainottuva hengitysteiden paine rekisteröitiin, kun suun yli tapahtui kuuluva vuoto.
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMA:iden hengitystehokkuuspisteet
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
Haittavaikutukset kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Haittavaikutukset, mukaan lukien regurgitaatio, hypoksemia, dysfonia, LMA:n poiston jälkeen värjäytynyt veri ja leikkauksen jälkeinen kurkkukipu.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMA-lateral-laparoscopic

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urologiset kirurgiset toimenpiteet

Kliiniset tutkimukset LMA Proseal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa