측면 배치 복강경 수술 중 효율적인 환기를 위한 LMA Proseal과 LMA Supreme의 비교
2017년 3월 7일 업데이트: Sheng Lan, Changhai Hospital
측면 위치 복강경 수술 중 효율적인 환기를 위한 LMA Proseal과 LMA Supreme의 비교
LMA Proseal 및 LMA Supreme은 기존 LMA보다 잠재적인 이점이 있는 3세대 LMA입니다. 여러 간행물에서 복강경 수술을 받는 환자에게 후두 마스크 기도 장치를 성공적으로 안전하게 사용했다고 보고했습니다.
그러나 측면 위치 복강경 수술 중 환자에서 LMA의 적용을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 LMA Proseal과 LMA Supreme을 전신 마취 하에서 측방 복강경 수술에 사용할 때의 안전성과 효능을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 단일 맹검, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 환자는 컴퓨터 생성 할당에 따라 LMA Proseal 그룹 또는 LMA Supreme 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
환자는 복강경 근치 신절제술, 복강경 신장 낭종 박피술(LRCD) 또는 복강경 부신 절제술과 같은 선택적 측위 복강경 수술을 받기로 예정되어 있었습니다. 환자의 포함 기준은 18세 초과, ASA 신체 상태 등급 I - Ⅲ 및 체질량이었습니다. 색인 ≤30 kg.m-2. 제외 기준은 다음과 같습니다: 예상되는 어려운 기도(예: Modified Mallampati Class IV, 구인두 병리), 중증 심폐 질환, 역류 및 흡인 위험 증가(예: 위식도 역류 질환 및 임산부), 후복막 복강경 시술.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 체중 30 kg/m2 미만인 ASA 신체상태 1급 및 3급에 속하며 측방위에서 선택적 복강경 비뇨기과 수술을 받은 환자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 기도의 어려움이 예상되는 환자(예: Modified Mallampati Class IV, 구인두 병리), 중증 심폐질환, 역류 및 흡인의 위험 증가(예: 위식도 역류질환, 임산부), 후복강경 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LMA Proseal 그룹
컴퓨터 생성 번호를 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. LMA Proseal 그룹에서는 마취 유도 후 각 환자에게 LMA Proseal을 삽입했습니다.
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전산소화 후 프로포폴, 펜타닐 및 cisatracurium으로 마취를 유도하고 각 군에 LMA Proseal을 삽입하고 커프를 팽창시켰다.
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실험적: LMA 슈프림 그룹
컴퓨터 생성 번호를 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. LMA Supreme 그룹에서는 마취 유도 후 LMA Supreme을 각 환자에게 삽입했습니다.
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전산소화 후 프로포폴, 펜타닐 및 cisatracurium으로 마취를 유도하고 각 그룹에 LMA Supreme을 삽입하고 커프를 부풀렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LMA Proseal 그룹과 LMA Supreme 그룹 사이의 구인두 밀봉 압력
기간: 수술 중
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입을 통해 들을 수 있는 누출이 발생했을 때 평형 기도압을 기록했습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LMA의 환기 효율 점수
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
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두 그룹의 부작용
기간: 수술 중
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부작용으로는 역류, 저산소혈증, 발성장애, LMA 제거 후 혈변, 수술 후 인후염 등이 있습니다.
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수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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