Parents Make the Difference II: 子育て介入の試み (PMD2)
2024年7月15日 更新者：Duke University
Parents Make the Difference II: 厳しい罰の使用を減らし、養育者の関係を改善するように設計された、幼児の養育者向けの親トレーニング プログラムの無作為化実験
幼い子供の世話をするリベリアでの育児介入に関するマルチサイト無作為化試験。
「Parents Make the Difference」プログラムの 2 つの主な目的は、(a) 厳しい罰を減らし、子供の行動を積極的に管理する方法に置き換えるスキルと、(b) 相互作用を含む子供とより積極的な相互作用を行うためのスキルを親に教えることです。学習を促すもの。
育児における前向きな変化の結果として、研究者は、時間が経つにつれて、子供の行動および認知の幸福が改善され、将来の虐待および発達障害が長期的に防止されることを期待しています.
調査の概要
詳細な説明
これは、リベリアで幼児の養育者を対象とした育児介入のマルチサイト無作為化試験です。
「Parents Make the Difference」プログラムは、(a) 厳しい罰を減らし、子供の行動を積極的に管理する方法に置き換えるスキル、および (b) 子供とより積極的に交流するためのスキルを親に教えることを目的としています。
育児における前向きな変化の結果として、研究者は、時間が経つにつれて、子供の行動と認知の幸福が改善され、介入が将来の虐待と発達障害の長期的な結果を防ぐことを期待しています.
この研究では、3 歳または 4 歳の子供の 816 人の介護者を、標準グループ プログラム、グループ プログラムと家庭訪問、待機リスト コントロールの 3 つの研究アームのうちの 1 つに無作為に割り付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monrovia、リベリア
- International Rescue Committee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3歳または4歳の子供の保護者
- 各研究サイトの流域内に住んでいる
- 介護者は少なくとも18歳です
除外基準:
- 子供と一緒に住んでいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親が違いを生む
Parents Make the Difference (保護者は 10 回のグループ ペアレント トレーニング セッションに参加します)
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保護者のグループに提供される10回の親トレーニングセッション
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実験的：親が違いを生むプラス
Parents Make the Difference Plus (保護者は 10 回のグループ ペアレント トレーニング セッションに参加し、3 回の家庭訪問を受けます)
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保護者のグループに 10 回の親トレーニング セッションを実施し、3 回の家庭訪問を行いました。
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介入なし：キャンセル待ち管理
研究期間が終了するまで親の介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者による過酷な規律慣行の使用。しつけ面接、地域由来アイテムで評価
時間枠：治療後1ヶ月
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介護者が過酷なしつけに従事する程度
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治療後1ヶ月
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親子の相互作用（保護者の受け入れ拒否アンケート; 肯定的な相互作用を評価する地域由来の項目）
時間枠：治療後1ヶ月
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親子関係と交流の質
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治療後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者による過酷な規律慣行の使用。しつけ面接、地域由来アイテムで評価
時間枠：治療後12ヶ月
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身体的および言葉による戦略を含む、厳しい懲戒慣行の使用
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治療後12ヶ月
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親子の相互作用（保護者の受け入れ拒否アンケート; 肯定的な相互作用を評価する地域由来の項目）
時間枠：治療後12ヶ月
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親子関係と交流の質
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治療後12ヶ月
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子どもの社会的感情の発達と機能: 年齢と段階のアンケート。強みと難しさアンケート: 感情の問題と仲間の問題サブスケール
時間枠：治療後1ヶ月と12ヶ月
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子供の感情的な問題と仲間関係の問題の指標
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治療後1ヶ月と12ヶ月
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子供の行動: 破壊的/不従順な行動の局所的に導出された尺度;強みと難しさアンケート (行動の問題のサブスケール)
時間枠：治療後1ヶ月と12ヶ月
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破壊的行動の頻度 / 問題行動に関連する SDQ 項目
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治療後1ヶ月と12ヶ月
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親のストレス：親のストレススケール
時間枠：治療後1ヶ月と12ヶ月
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介護者の育児関連ストレスのレベル
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治療後1ヶ月と12ヶ月
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子どもの発達に関する親の知識: 地域に由来する尺度
時間枠：治療後1ヶ月と12ヶ月
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子どもの発達に関する親の知識の地域に関連する指標
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治療後1ヶ月と12ヶ月
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夫婦関係の質: Conflict Tactics Scale から選択された項目と、夫婦関係の質のローカル派生尺度
時間枠：治療後1ヶ月と12ヶ月
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関係性暴力を含む夫婦関係の質の指標
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治療後1ヶ月と12ヶ月
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介護者の精神的健康: 一般的な健康アンケート (サブスケール A)、患者の健康アンケート-9
時間枠：治療後1ヶ月と12ヶ月
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介護者のメンタルヘルス症状の指標
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治療後1ヶ月と12ヶ月
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手洗い行動指標（例：手洗い場へのアクセス）
時間枠：治療後1ヶ月と12ヶ月
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手洗い行動とリソースの基本的な指標
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治療後1ヶ月と12ヶ月
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子供の認知能力（言語能力）;ストーリー理解タスクと指示に従うタスクで評価
時間枠：治療後1ヶ月と12ヶ月
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子どもの言語能力（簡単な評価）
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治療後1ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (推定)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-1111
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化と公開の後
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。