Los padres marcan la diferencia II: prueba de una intervención para padres (PMD2)
15 de julio de 2024 actualizado por: Duke University
Los padres marcan la diferencia II: un experimento aleatorio de un programa de capacitación de padres para cuidadores de niños pequeños diseñado para reducir el uso de castigos severos y mejorar las relaciones entre niños y cuidadores
Ensayo aleatorizado multisitio de una intervención de crianza en Liberia para cuidadores de niños pequeños.
Dos objetivos principales del programa "Los padres marcan la diferencia" son enseñar a los padres (a) habilidades para disminuir los castigos severos y reemplazarlos con formas positivas de controlar el comportamiento de los niños y (b) habilidades para tener interacciones más positivas con sus hijos, incluidas las interacciones que fomenten el aprendizaje.
Como resultado de los cambios positivos en la crianza de los hijos, los investigadores esperan que, con el tiempo, el bienestar conductual y cognitivo de los niños mejore y que se prevengan futuros abusos y malos resultados en el desarrollo a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorio multicéntrico de una intervención para padres en Liberia para cuidadores de niños pequeños.
El programa "Los padres marcan la diferencia" está diseñado para enseñar a los padres (a) habilidades para disminuir los castigos severos y reemplazarlos con formas positivas de controlar el comportamiento de los niños y (b) habilidades para tener interacciones más positivas con sus hijos.
Como resultado de los cambios positivos en la crianza de los hijos, los investigadores esperan que, con el tiempo, el bienestar conductual y cognitivo de los niños mejore y que la intervención prevenga futuros abusos y resultados de desarrollo deficientes a largo plazo.
Este estudio asignará al azar a 816 cuidadores de niños de 3 o 4 años a 1 de 3 grupos de estudio: programa de grupo estándar, programa de grupo más visitas domiciliarias, control de lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Monrovia, Liberia
- International Rescue Committee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidador de niños de 3 o 4 años
- viven dentro del área de captación de cada sitio de estudio
- el cuidador tiene al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- no vive con niño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Los padres marcan la diferencia
Los padres marcan la diferencia (los cuidadores asisten a 10 sesiones grupales de capacitación para padres)
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10 sesiones de capacitación para padres impartidas a grupos de cuidadores
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Experimental: Los padres marcan la diferencia Plus
Parents Make the Difference Plus (los cuidadores asisten a 10 sesiones grupales de capacitación para padres y reciben 3 visitas a domicilio)
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10 sesiones de capacitación para padres impartidas a grupos de cuidadores, con 3 visitas domiciliarias
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Sin intervención: Control de lista de espera
Ninguna intervención parental hasta el final del período de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del cuidador de prácticas duras de disciplina; evaluado mediante la entrevista de disciplina, ítems derivados localmente
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Grado en que los cuidadores se involucran en prácticas duras de disciplina
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1 mes post tratamiento
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Interacciones entre padres e hijos (Cuestionario de aceptación-rechazo de los padres; ítems derivados localmente que evalúan las interacciones positivas)
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Calidad de las relaciones e interacciones entre padres e hijos
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1 mes post tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del cuidador de prácticas duras de disciplina; evaluado mediante la entrevista de disciplina, ítems derivados localmente
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Uso de prácticas duras de disciplina, incluidas estrategias físicas y verbales.
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12 meses después del tratamiento
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|
Interacciones entre padres e hijos (Cuestionario de aceptación-rechazo de los padres; ítems derivados localmente que evalúan las interacciones positivas)
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
Calidad de las relaciones e interacciones entre padres e hijos
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12 meses después del tratamiento
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Desarrollo y funcionamiento socioemocional infantil: Cuestionario de edades y etapas; Cuestionario de fortalezas y dificultades: subescalas de problemas emocionales y problemas con los compañeros
Periodo de tiempo: 1 y 12 meses post tratamiento
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Indicadores de problemas emocionales del niño y problemas en las relaciones con los compañeros
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1 y 12 meses post tratamiento
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Comportamiento infantil: Medida localmente derivada de comportamientos disruptivos/no conformes; Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (subescala de problemas de conducta)
Periodo de tiempo: 1 y 12 meses post tratamiento
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Frecuencia de conductas disruptivas / ítems del SDQ relacionados con problemas de conducta
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1 y 12 meses post tratamiento
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Estrés de los padres: escala de estrés de los padres
Periodo de tiempo: 1 y 12 meses post tratamiento
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Nivel de estrés relacionado con la crianza del cuidador
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1 y 12 meses post tratamiento
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Conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil: Escala derivada localmente
Periodo de tiempo: 1 y 12 meses post tratamiento
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Indicadores localmente relevantes del conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil
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1 y 12 meses post tratamiento
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Calidad de la relación marital: elementos seleccionados de la Escala de tácticas de conflicto y una escala de calidad de la relación marital derivada localmente
Periodo de tiempo: 1 y 12 meses post tratamiento
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Indicadores de la calidad de las interacciones maritales, incluida la violencia en las relaciones
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1 y 12 meses post tratamiento
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Salud mental del cuidador: Cuestionario de Salud General (subescala A), Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 1 y 12 meses post tratamiento
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Indicadores de síntomas de salud mental del cuidador
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1 y 12 meses post tratamiento
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Indicadores de comportamiento de lavado de manos (p. ej., acceso a la estación de lavado de manos)
Periodo de tiempo: 1 y 12 meses post tratamiento
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Indicadores básicos del comportamiento y recursos del lavado de manos
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1 y 12 meses post tratamiento
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Habilidades cognitivas del niño (capacidad verbal); evaluado con una tarea de comprensión de cuentos y una tarea de seguimiento de instrucciones
Periodo de tiempo: 1 y 12 meses post tratamiento
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Habilidades verbales del niño (breve evaluación)
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1 y 12 meses post tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eve Puffer, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
después de anonimización y publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .