A szülők változtatnak II: A szülői beavatkozás próbatétele (PMD2)
2024. július 15. frissítette: Duke University
Szülők változtatnak II: Szülői képzési program véletlenszerű kísérlete kisgyermekek gondozói számára, amelynek célja a szigorú büntetés alkalmazásának csökkentése és a gyermekgondozói kapcsolatok javítása
Multisite randomizált vizsgálat egy szülői beavatkozásról Libériában kisgyermekek gondozói számára.
A „Parents Make the Difference” program két fő célja, hogy megtanítsa a szülőket (a) a kemény büntetések csökkentésére és a gyermekek viselkedésének pozitív kezelési módjaival való helyettesítésére, valamint (b) a gyermekeikkel való pozitívabb interakcióra, beleértve az interakciókat is. amelyek tanulásra ösztönöznek.
A szülői nevelésben bekövetkezett pozitív változások eredményeként a kutatók arra számítanak, hogy idővel a gyermekek viselkedési és kognitív jólléte javulni fog, és hosszú távon megelőzhetőek lesznek a jövőbeli visszaélések és a rossz fejlődési eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy több helyszínes, randomizált vizsgálat egy libériai szülői beavatkozásról kisgyermekek gondozóinak körében.
A "Szülők változtatnak" program célja, hogy megtanítsa a szülőket (a) a szigorú büntetés csökkentésére és a gyermekek viselkedésének pozitív kezelési módszerekkel való helyettesítésére, valamint (b) a gyermekeikkel való pozitívabb interakcióra.
A szülői nevelésben bekövetkezett pozitív változások eredményeként a kutatók arra számítanak, hogy idővel a gyermekek viselkedési és kognitív jólléte javulni fog, és a beavatkozás hosszú távon megakadályozza a jövőbeli visszaéléseket és a rossz fejlődési eredményeket.
Ebben a vizsgálatban 816, 3 vagy 4 éves gyermekek gondozóját randomizálják a három vizsgálati ágból egybe: standard csoportos program, csoportos program plusz otthoni látogatások, várólista kontroll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
201
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monrovia, Libéria
- International Rescue Committee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 vagy 4 éves gyermek gondozója
- minden vizsgálati helyszín vonzáskörzetében élnek
- a gondozó legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- nem él gyerekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szülők változtatnak
A szülők változtatnak (a gondozók 10 csoportos szülői tréningen vesznek részt)
|
10 szülői tréning a gondozói csoportoknak
|
|
Kísérleti: A szülők hoznak különbséget Plusz
A szülők hoznak különbséget pluszban (a gondozók 10 csoportos szülői tréningen vesznek részt, és 3 otthoni látogatáson vesznek részt)
|
10 szülői továbbképzés gondozói csoportoknak, 3 otthoni látogatással
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A vizsgálati időszak végéig nincs szülői beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozó szigorú fegyelmezési gyakorlatok alkalmazása; a Discipline Interview, helyi eredetű tételek segítségével értékelték
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
|
A gondozók szigorú fegyelmezési gyakorlatainak mértéke
|
1 hónappal a kezelés után
|
|
Szülő-gyermek interakciók (Szülői Elfogadás-Elutasítás Kérdőív; Helyi eredetű tételek, amelyek értékelik a pozitív interakciókat)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
|
A szülő-gyermek kapcsolatok és interakciók minősége
|
1 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozó szigorú fegyelmezési gyakorlatok alkalmazása; a Discipline Interview, helyi eredetű tételek segítségével értékelték
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
|
Kemény fegyelmezési gyakorlatok alkalmazása, beleértve a fizikai és verbális stratégiákat
|
12 hónappal a kezelés után
|
|
Szülő-gyermek interakciók (Szülői Elfogadás-Elutasítás Kérdőív; Helyi eredetű tételek, amelyek értékelik a pozitív interakciókat)
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
|
A szülő-gyermek kapcsolatok és interakciók minősége
|
12 hónappal a kezelés után
|
|
Gyermek szociális-érzelmi fejlődése és működése: Életkorok és szakaszok Kérdőív; Erősségek és nehézségek Kérdőív: érzelmi problémák és kortárs problémák alskálák
Időkeret: 1 és 12 hónappal a kezelés után
|
A gyermek érzelmi problémáinak és kortárskapcsolati problémáinak indikátorai
|
1 és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Gyermekek viselkedése: A zavaró/nem megfelelő viselkedések lokális mérőszáma; Erősségek és nehézségek kérdőív (magatartási problémák alskála)
Időkeret: 1 és 12 hónappal a kezelés után
|
A zavaró magatartások gyakorisága / viselkedési problémákkal kapcsolatos SDQ-elemek
|
1 és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Szülői stressz: Szülői stressz skála
Időkeret: 1 és 12 hónappal a kezelés után
|
A gondozók szülői nevelésével kapcsolatos stressz szintje
|
1 és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Szülői ismeretek a gyermek fejlődéséről: Helyi eredetű skála
Időkeret: 1 és 12 hónappal a kezelés után
|
A szülői tudás helyileg releváns mutatói a gyermek fejlődéséről
|
1 és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Házastársi kapcsolat minősége: a konfliktustaktikai skála kiválasztott elemei és a házastársi kapcsolat minőségének helyi skálája
Időkeret: 1 és 12 hónappal a kezelés után
|
A házassági interakciók minőségének mutatói, beleértve a párkapcsolati erőszakot is
|
1 és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Gondozói mentális egészség: Általános Egészségügyi Kérdőív (A alskála), Betegegészségügyi Kérdőív-9
Időkeret: 1 és 12 hónappal a kezelés után
|
A gondozói mentális egészségügyi tünetek mutatói
|
1 és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Kézmosási viselkedési mutatók (pl. hozzáférés a kézmosó állomáshoz)
Időkeret: 1 és 12 hónappal a kezelés után
|
A kézmosás viselkedésének és erőforrásainak alapvető mutatói
|
1 és 12 hónappal a kezelés után
|
|
A gyermek kognitív képességei (verbális képességek); meseértési feladattal és utasításkövető feladattal értékelték
Időkeret: 1 és 12 hónappal a kezelés után
|
Gyermek verbális képességei (rövid értékelés)
|
1 és 12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eve Puffer, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
anonimizálást és közzétételt követően
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .