Foreldre gjør forskjellen II: Prøving av en foreldreintervensjon (PMD2)
15. juli 2024 oppdatert av: Duke University
Foreldre gjør forskjellen II: Et randomisert eksperiment av et foreldreopplæringsprogram for omsorgspersoner for små barn designet for å redusere bruken av hard straff og forbedre forholdet mellom barn og omsorgspersoner
Multisite randomisert studie av en foreldreintervensjon i Liberia for omsorgspersoner for små barn.
To hovedmål med "Foreldre gjør forskjellen"-programmet er å lære foreldre (a) ferdigheter for å redusere harde straffer og erstatte de med positive måter å håndtere barns atferd på og (b) ferdigheter for å ha mer positive interaksjoner med barna sine, inkludert interaksjoner som oppmuntrer til læring.
Som et resultat av positive endringer i foreldrerollen forventer etterforskerne at over tid vil barns atferdsmessige og kognitive velvære forbedres og at fremtidige overgrep og dårlige utviklingsresultater vil bli forhindret på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert multisite-studie av en foreldreintervensjon i Liberia for omsorgspersoner for små barn.
Programmet "Foreldre gjør forskjellen" er utviklet for å lære foreldre (a) ferdigheter for å redusere harde straffer og erstatte de med positive måter å håndtere barns oppførsel på og (b) ferdigheter for å ha mer positive samhandlinger med barna sine.
Som et resultat av positive endringer i foreldrerollen forventer etterforskerne at over tid vil barns atferdsmessige og kognitive velvære forbedres og at intervensjonen vil forhindre fremtidige overgrep og dårlige utviklingsresultater på lang sikt.
Denne studien vil randomisere 816 omsorgspersoner for barn i alderen 3 eller 4 år til 1 av 3 studiearmer: standard gruppeprogram, gruppeprogram pluss hjemmebesøk, ventelistekontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
201
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Monrovia, Liberia
- International Rescue Committee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- omsorgsperson for barn i alderen 3 eller 4
- bor innenfor nedslagsfeltet til hvert studiested
- omsorgsperson er minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- bor ikke med barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre gjør forskjellen
Foreldre gjør forskjellen (omsorgspersoner deltar på 10 gruppeforeldretreningsøkter)
|
10 foreldreopplæringsøkter levert til grupper av omsorgspersoner
|
|
Eksperimentell: Foreldre gjør forskjellen pluss
Foreldre gjør forskjellen pluss (omsorgspersoner deltar på 10 gruppeforeldretreningsøkter og får 3 hjemmebesøk)
|
10 foreldreopplæringsøkter levert til grupper av omsorgspersoner, med 3 hjemmebesøk
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen foreldreintervensjon før slutten av studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens bruk av hard disiplinpraksis; vurdert ved hjelp av Disiplinintervju, Lokalt avledede elementer
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
I hvilken grad omsorgspersoner engasjerer seg i harde disiplinpraksis
|
1 måned etter behandling
|
|
Foreldre-barn-samhandlinger (foreldres aksept-avvisningsspørreskjema; lokalt avledede elementer som vurderer positive interaksjoner)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
Kvaliteten på foreldre-barn-relasjoner og interaksjoner
|
1 måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens bruk av hard disiplinpraksis; vurdert ved hjelp av Disiplinintervju, Lokalt avledede elementer
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Bruk av harde disipliner, inkludert fysiske og verbale strategier
|
12 måneder etter behandling
|
|
Foreldre-barn-samhandlinger (foreldres aksept-avvisningsspørreskjema; lokalt avledede elementer som vurderer positive interaksjoner)
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Kvaliteten på foreldre-barn-relasjoner og interaksjoner
|
12 måneder etter behandling
|
|
Barns sosial-emosjonelle utvikling og funksjon: Aldre og stadier Spørreskjema; Styrker og vanskeligheter Spørreskjema: underskalaer for følelsesproblemer og jevnaldrende problemer
Tidsramme: 1 og 12 måneder etter behandling
|
Indikatorer på barns emosjonelle problemer og problemer i jevnaldrende forhold
|
1 og 12 måneder etter behandling
|
|
Barnadferd: Lokalt avledet mål på forstyrrende/ikke-kompatibel atferd; Spørreskjema for styrker og vanskeligheter (underskala for oppførselsproblemer)
Tidsramme: 1 og 12 måneder etter behandling
|
Hyppighet av forstyrrende atferd / SDQ-elementer relatert til atferdsproblemer
|
1 og 12 måneder etter behandling
|
|
Foreldrestress: Foreldrestressskala
Tidsramme: 1 og 12 måneder etter behandling
|
Nivå av omsorgsperson foreldrerelatert stress
|
1 og 12 måneder etter behandling
|
|
Foreldrekunnskap om barns utvikling: Lokalt avledet skala
Tidsramme: 1 og 12 måneder etter behandling
|
Lokalt relevante indikatorer på foreldrenes kunnskap om barns utvikling
|
1 og 12 måneder etter behandling
|
|
Ekteskapelig forholdskvalitet: utvalgte elementer fra Conflict Tactics Scale og lokalt avledet skala for ekteskapelig forholdskvalitet
Tidsramme: 1 og 12 måneder etter behandling
|
Indikatorer for kvaliteten på ekteskapelig samhandling, inkludert vold i forhold
|
1 og 12 måneder etter behandling
|
|
Omsorgsperson psykisk helse: Generell helsespørreskjema (underskala A), pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 1 og 12 måneder etter behandling
|
Indikatorer på omsorgspersonens psykiske helsesymptomer
|
1 og 12 måneder etter behandling
|
|
Håndvaskatferdsindikatorer (f.eks. tilgang til håndvaskstasjon)
Tidsramme: 1 og 12 måneder etter behandling
|
Grunnleggende indikatorer for håndvaskadferd og ressurser
|
1 og 12 måneder etter behandling
|
|
Barnets kognitive ferdigheter (verbal evne); vurderes med en historieforståelsesoppgave og instruksjonsfølgende oppgave
Tidsramme: 1 og 12 måneder etter behandling
|
Barns verbale evner (kort vurdering)
|
1 og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eve Puffer, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-1111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
etter anonymisering og publisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .