Les parents font la différence II : Essai d'une intervention parentale (PMD2)
15 juillet 2024 mis à jour par: Duke University
Les parents font la différence II : Une expérience randomisée d'un programme de formation des parents pour les soignants de jeunes enfants conçu pour réduire le recours à des punitions sévères et améliorer les relations enfant-soignant
Essai randomisé multisite d'une intervention parentale au Libéria pour les soignants de jeunes enfants.
Les deux principaux objectifs du programme « Les parents font la différence » sont d'enseigner aux parents (a) des compétences pour réduire les punitions sévères et les remplacer par des moyens positifs de gérer le comportement des enfants et (b) des compétences pour avoir des interactions plus positives avec leurs enfants, y compris des interactions qui favorisent l'apprentissage.
À la suite de changements positifs dans la parentalité, les enquêteurs s'attendent à ce qu'au fil du temps, le bien-être comportemental et cognitif des enfants s'améliore et que de futurs abus et de mauvais résultats développementaux soient évités à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé multisite d'une intervention parentale au Libéria pour les soignants de jeunes enfants.
Le programme « Les parents font la différence » est conçu pour enseigner aux parents (a) des compétences pour réduire les punitions sévères et les remplacer par des moyens positifs de gérer le comportement des enfants et (b) des compétences pour avoir des interactions plus positives avec leurs enfants.
À la suite de changements positifs dans la parentalité, les enquêteurs s'attendent à ce qu'avec le temps, le bien-être comportemental et cognitif des enfants s'améliore et que l'intervention prévienne les abus futurs et les mauvais résultats développementaux à long terme.
Cette étude randomisera 816 soignants d'enfants âgés de 3 ou 4 ans dans 1 des 3 bras de l'étude : programme de groupe standard, programme de groupe plus visites à domicile, contrôle sur liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Monrovia, Libéria
- International Rescue Committee
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- gardienne d'un enfant de 3 ou 4 ans
- vivent dans la zone de chalandise de chaque site d'étude
- le soignant a au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- ne vit pas avec l'enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les parents font la différence
Les parents font la différence (les aidants assistent à 10 séances de formation parentale de groupe)
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10 sessions de formation parentale dispensées à des groupes de soignants
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Expérimental: Les parents font la différence Plus
Parents Make the Difference Plus (les aidants assistent à 10 séances de formation parentale de groupe et reçoivent 3 visites à domicile)
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10 sessions de formation des parents dispensées à des groupes d'aidants, avec 3 visites à domicile
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Aucune intervention parentale jusqu'à la fin de la période d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation par les soignants de pratiques disciplinaires sévères ; évalué à l'aide d'un entretien disciplinaire, d'éléments dérivés localement
Délai: 1 mois après le traitement
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Mesure dans laquelle les soignants se livrent à des pratiques disciplinaires sévères
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1 mois après le traitement
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Interactions parent-enfant (Questionnaire d'acceptation et de rejet des parents ; éléments d'origine locale évaluant les interactions positives)
Délai: 1 mois après le traitement
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Qualité des relations et des interactions parents-enfants
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1 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation par les soignants de pratiques disciplinaires sévères ; évalué à l'aide d'un entretien disciplinaire, d'éléments dérivés localement
Délai: 12 mois après le traitement
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Utilisation de pratiques disciplinaires sévères, y compris des stratégies physiques et verbales
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12 mois après le traitement
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Interactions parent-enfant (Questionnaire d'acceptation et de rejet des parents ; éléments d'origine locale évaluant les interactions positives)
Délai: 12 mois après le traitement
|
Qualité des relations et des interactions parents-enfants
|
12 mois après le traitement
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Développement et fonctionnement socio-affectifs de l'enfant : Questionnaire sur les âges et les stades ; Questionnaire sur les forces et les difficultés : sous-échelles des problèmes émotionnels et des problèmes avec les pairs
Délai: 1 et 12 mois après le traitement
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Indicateurs de problèmes émotionnels chez l'enfant et de problèmes dans les relations avec les pairs
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1 et 12 mois après le traitement
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Comportement de l'enfant : mesure dérivée localement des comportements perturbateurs/non conformes ; Questionnaire sur les forces et les difficultés (sous-échelle des problèmes de conduite)
Délai: 1 et 12 mois après le traitement
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Fréquence des comportements perturbateurs / Items SDQ liés aux problèmes de comportement
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1 et 12 mois après le traitement
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Stress parental : Échelle de stress parental
Délai: 1 et 12 mois après le traitement
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Niveau de stress lié à la parentalité du fournisseur de soins
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1 et 12 mois après le traitement
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Connaissances parentales du développement de l'enfant : échelle dérivée localement
Délai: 1 et 12 mois après le traitement
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Indicateurs localement pertinents des connaissances parentales sur le développement de l'enfant
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1 et 12 mois après le traitement
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Qualité de la relation conjugale : éléments sélectionnés de Conflict Tactics Scale et échelle dérivée localement de la qualité de la relation conjugale
Délai: 1 et 12 mois après le traitement
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Indicateurs de la qualité des interactions conjugales, y compris la violence relationnelle
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1 et 12 mois après le traitement
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Santé mentale du soignant : Questionnaire général sur la santé (sous-échelle A), Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: 1 et 12 mois après le traitement
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Indicateurs des symptômes de santé mentale des soignants
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1 et 12 mois après le traitement
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Indicateurs de comportement de lavage des mains (par exemple, accès à une station de lavage des mains)
Délai: 1 et 12 mois après le traitement
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Indicateurs de base du comportement de lavage des mains et des ressources
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1 et 12 mois après le traitement
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Compétences cognitives de l'enfant (capacité verbale); évalué avec une tâche de compréhension d'histoire et une tâche de suivi d'instructions
Délai: 1 et 12 mois après le traitement
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Capacités verbales de l'enfant (brève évaluation)
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1 et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve Puffer, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimé)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
après anonymisation et publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .