Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiče dělají rozdíl II: Zkouška rodičovské intervence (PMD2)

15. července 2024 aktualizováno: Duke University

Rodiče dělají rozdíl II: Randomizovaný experiment rodičovského vzdělávacího programu pro pečovatele o malé děti, jehož cílem je omezit používání tvrdých trestů a zlepšit vztahy mezi pečovatelem a dítětem

Vícemístná randomizovaná studie rodičovské intervence v Libérii pro pečovatele o malé děti. Dva hlavní cíle programu „Rodiče dělají rozdíl“ jsou naučit rodiče (a) dovednostem pro zmírnění tvrdých trestů a jejich nahrazení pozitivními způsoby, jak řídit chování dětí, a (b) dovednostem pro pozitivnější interakce se svými dětmi, včetně interakcí. které povzbuzují k učení. V důsledku pozitivních změn v rodičovství vyšetřovatelé očekávají, že se postupem času zlepší behaviorální a kognitivní pohoda dětí a že se z dlouhodobého hlediska zabrání budoucímu zneužívání a špatným vývojovým výsledkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je vícemístná randomizovaná studie rodičovské intervence v Libérii pro pečovatele o malé děti. Program „Rodiče dělají rozdíl“ je navržen tak, aby naučil rodiče (a) dovednostem snížit tvrdé tresty a nahradit je pozitivními způsoby, jak řídit chování dětí, a (b) dovednostem pro pozitivnější interakce s dětmi. V důsledku pozitivních změn v rodičovství vyšetřovatelé očekávají, že se postupem času zlepší behaviorální a kognitivní pohoda dětí a že intervence z dlouhodobého hlediska zabrání budoucímu zneužívání a špatným vývojovým výsledkům. Tato studie náhodně rozdělí 816 pečovatelů o děti ve věku 3 nebo 4 let do 1 ze 3 větví studie: standardní skupinový program, skupinový program plus návštěvy doma, kontrola na čekací listině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libérie
      • Monrovia, Libérie
        • International Rescue Committee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pečovatelka o dítě ve věku 3 nebo 4 let
  • žijí ve spádové oblasti každého studijního místa
  • pečovatel je starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • nežije s dítětem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiče dělají rozdíl
Rodiče dělají rozdíl (pečovatelé se účastní 10 skupinových rodičovských školení)
Behaviorální: Rodiče dělají rozdíl
10 rodičovských školení pro skupiny pečovatelů
Experimentální: Rodiče dělají rozdíl Plus
Rodiče dělají rozdíl Plus (pečovatelé se zúčastní 10 skupinových rodičovských školení a obdrží 3 návštěvy doma)
Behaviorální: Rodiče dělají rozdíl Plus
10 rodičovských školení pro skupiny pečovatelů se 3 návštěvami doma
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žádná rodičovská intervence až do konce období studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatel používá tvrdé disciplinární praktiky; hodnoceno pomocí Discipline Interview, Lokálně odvozených položek
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
Do jaké míry se pečovatelé zapojují do tvrdých disciplinárních praktik
1 měsíc po ošetření
Interakce mezi rodiči a dětmi (dotazník o přijetí a odmítnutí rodiče; lokálně odvozené položky hodnotící pozitivní interakce)
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
Kvalita vztahů a interakcí mezi rodiči a dětmi
1 měsíc po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatel používá tvrdé disciplinární praktiky; hodnoceno pomocí Discipline Interview, Lokálně odvozených položek
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Používání tvrdých disciplín, včetně fyzických a verbálních strategií
12 měsíců po léčbě
Interakce mezi rodiči a dětmi (dotazník o přijetí a odmítnutí rodiče; lokálně odvozené položky hodnotící pozitivní interakce)
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Kvalita vztahů a interakcí mezi rodiči a dětmi
12 měsíců po léčbě
Sociálně-emocionální vývoj a fungování dítěte: Dotazník věků a stádií; Dotazník silných stránek a obtíží: subškály emoční problémy a problémy vrstevníků
Časové okno: 1 a 12 měsíců po léčbě
Indikátory emocionálních problémů dítěte a problémů v vrstevnických vztazích
1 a 12 měsíců po léčbě
Chování dítěte: Lokálně odvozená míra rušivého/nepoddajného chování; Dotazník silných stránek a obtíží (subškála problémů s chováním)
Časové okno: 1 a 12 měsíců po léčbě
Frekvence rušivého chování / položek SDQ souvisejících s problémy s chováním
1 a 12 měsíců po léčbě
Rodičovský stres: Stupnice rodičovského stresu
Časové okno: 1 a 12 měsíců po léčbě
Úroveň stresu souvisejícího s rodičovstvím pečovatele
1 a 12 měsíců po léčbě
Rodičovské znalosti o vývoji dítěte: Lokálně odvozená škála
Časové okno: 1 a 12 měsíců po léčbě
Lokálně relevantní ukazatele znalostí rodičů o vývoji dítěte
1 a 12 měsíců po léčbě
Kvalita manželských vztahů: vybrané položky ze škály taktiky konfliktů a místně odvozené škály kvality manželských vztahů
Časové okno: 1 a 12 měsíců po léčbě
Ukazatele kvality manželských interakcí, včetně partnerského násilí
1 a 12 měsíců po léčbě
Duševní zdraví pečovatele: Dotazník obecného zdraví (subškála A), Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 1 a 12 měsíců po léčbě
Indikátory symptomů duševního zdraví pečovatele
1 a 12 měsíců po léčbě
Indikátory chování při mytí rukou (např. přístup ke stanici na mytí rukou)
Časové okno: 1 a 12 měsíců po léčbě
Základní ukazatele chování a prostředků při mytí rukou
1 a 12 měsíců po léčbě
Kognitivní dovednosti dítěte (verbální schopnosti); hodnoceno pomocí úkolu na pochopení příběhu a úkolu navazujícího na pokyny
Časové okno: 1 a 12 měsíců po léčbě
Verbální schopnosti dítěte (krátké hodnocení)
1 a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

International Rescue Committee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eve Puffer, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

po anonymizaci a zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit