Ouders maken het verschil II: Proef van een ouderschapsinterventie (PMD2)
15 juli 2024 bijgewerkt door: Duke University
Ouders maken het verschil II: een gerandomiseerd experiment van een oudertrainingsprogramma voor verzorgers van jonge kinderen, ontworpen om het gebruik van harde straffen te verminderen en de relatie tussen kind en verzorger te verbeteren
Multisite gerandomiseerde studie van een ouderschapsinterventie in Liberia voor verzorgers van jonge kinderen.
Twee hoofddoelstellingen van het programma "Ouders maken het verschil" zijn ouders (a) vaardigheden aan te leren om harde straffen te verminderen en deze te vervangen door positieve manieren om met het gedrag van kinderen om te gaan en (b) vaardigheden om meer positieve interacties met hun kinderen te hebben, inclusief interacties die het leren stimuleren.
Als gevolg van positieve veranderingen in het ouderschap verwachten de onderzoekers dat het gedrags- en cognitief welzijn van kinderen na verloop van tijd zal verbeteren en dat toekomstig misbruik en slechte ontwikkelingsresultaten op de lange termijn zullen worden voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde studie op meerdere locaties van een ouderschapsinterventie in Liberia voor verzorgers van jonge kinderen.
Het programma "Ouders maken het verschil" is ontworpen om ouders (a) vaardigheden te leren om harde straffen te verminderen en deze te vervangen door positieve manieren om met het gedrag van kinderen om te gaan en (b) vaardigheden om meer positieve interacties met hun kinderen te hebben.
Als gevolg van positieve veranderingen in het ouderschap verwachten de onderzoekers dat het gedrags- en cognitief welzijn van kinderen na verloop van tijd zal verbeteren en dat de interventie toekomstig misbruik en slechte ontwikkelingsresultaten op de lange termijn zal voorkomen.
Deze studie zal 816 verzorgers van kinderen van 3 of 4 jaar randomiseren in 1 van de 3 studiearmen: standaard groepsprogramma, groepsprogramma plus huisbezoeken, wachtlijstcontrole.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
201
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Monrovia, Liberia
- International Rescue Committee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verzorger van een kind van 3 of 4 jaar
- wonen in het verzorgingsgebied van elke onderzoekslocatie
- mantelzorger is minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- woont niet samen met kind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouders maken het verschil
Ouders maken het verschil (verzorgers volgen 10 groepstrainingen voor ouders)
|
10 oudertrainingen gegeven aan groepen verzorgers
|
|
Experimenteel: Ouders maken het verschil Plus
Ouders maken het verschil Plus (zorgverleners volgen 10 groepstrainingen voor ouders en krijgen 3 huisbezoeken)
|
10 oudertrainingen gegeven aan groepen verzorgers, met 3 huisbezoeken
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Geen ouderschapsinterventie tot het einde van de studieperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van harde discipline door zorgverlener; beoordeeld met behulp van Discipline-interview, lokaal afgeleide items
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Mate waarin zorgverleners zich bezighouden met harde disciplineringspraktijken
|
1 maand na de behandeling
|
|
Ouder-kind interacties (vragenlijst ouderlijke acceptatie-afwijzing; lokaal afgeleide items die positieve interacties beoordelen)
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Kwaliteit van ouder-kindrelaties en interacties
|
1 maand na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van harde discipline door zorgverlener; beoordeeld met behulp van Discipline-interview, lokaal afgeleide items
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
|
Gebruik van harde discipline, inclusief fysieke en verbale strategieën
|
12 maanden na de behandeling
|
|
Ouder-kind interacties (vragenlijst ouderlijke acceptatie-afwijzing; lokaal afgeleide items die positieve interacties beoordelen)
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
|
Kwaliteit van ouder-kindrelaties en interacties
|
12 maanden na de behandeling
|
|
Sociaal-emotionele ontwikkeling en functioneren van kinderen: vragenlijst voor leeftijden en stadia; Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden: subschalen emotieproblemen en problemen met leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: 1 en 12 maanden na de behandeling
|
Indicatoren van emotionele problemen bij kinderen en problemen in relaties met leeftijdsgenoten
|
1 en 12 maanden na de behandeling
|
|
Gedrag van kinderen: Lokaal afgeleide maatstaf van storend/niet-conform gedrag; Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (subschaal gedragsproblemen)
Tijdsspanne: 1 en 12 maanden na de behandeling
|
Frequentie van storend gedrag / SDQ-items met betrekking tot gedragsproblemen
|
1 en 12 maanden na de behandeling
|
|
Ouderlijke stress: ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: 1 en 12 maanden na de behandeling
|
Niveau van ouderschapsgerelateerde stress door de verzorger
|
1 en 12 maanden na de behandeling
|
|
Ouderlijke kennis van de ontwikkeling van kinderen: lokaal afgeleide schaal
Tijdsspanne: 1 en 12 maanden na de behandeling
|
Lokaal relevante indicatoren van ouderlijke kennis over de ontwikkeling van kinderen
|
1 en 12 maanden na de behandeling
|
|
Kwaliteit van huwelijksrelaties: geselecteerde items van Conflict Tactics Scale en lokaal afgeleide schaal van kwaliteit van huwelijksrelaties
Tijdsspanne: 1 en 12 maanden na de behandeling
|
Indicatoren van de kwaliteit van echtelijke interacties, inclusief relatiegeweld
|
1 en 12 maanden na de behandeling
|
|
Geestelijke gezondheid van de verzorger: Algemene Gezondheidsvragenlijst (subschaal A), Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: 1 en 12 maanden na de behandeling
|
Indicatoren van psychische symptomen van zorgverleners
|
1 en 12 maanden na de behandeling
|
|
Gedragsindicatoren voor handen wassen (bijv. toegang tot handenwasstation)
Tijdsspanne: 1 en 12 maanden na de behandeling
|
Basisindicatoren van handenwasgedrag en middelen
|
1 en 12 maanden na de behandeling
|
|
Cognitieve vaardigheden van het kind (verbaal vermogen); beoordeeld met een verhaalbegripstaak en een instructievolgtaak
Tijdsspanne: 1 en 12 maanden na de behandeling
|
Verbale vaardigheden van kind (korte beoordeling)
|
1 en 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eve Puffer, PhD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
na anonimisering en publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .