Föräldrar gör skillnaden II: Prövning av en föräldraintervention (PMD2)
15 juli 2024 uppdaterad av: Duke University
Föräldrar gör skillnaden II: Ett randomiserat experiment av ett föräldrautbildningsprogram för vårdgivare till små barn utformat för att minska användningen av hårda straff och förbättra relationerna mellan barn och vårdgivare
Multisite randomiserad studie av en föräldraintervention i Liberia för vårdgivare till små barn.
Två huvudmål med programmet "Föräldrar gör skillnaden" är att lära föräldrar (a) färdigheter för att minska hårda straff och ersätta dem med positiva sätt att hantera barns beteende och (b) färdigheter för att ha mer positiv interaktion med sina barn, inklusive interaktioner som uppmuntrar till lärande.
Som ett resultat av positiva förändringar i föräldraskapet förväntar sig utredarna att barns beteendemässiga och kognitiva välbefinnande med tiden kommer att förbättras och att framtida övergrepp och dåliga utvecklingsresultat kommer att förhindras på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multisite randomiserad studie av en föräldraintervention i Liberia för vårdgivare till små barn.
Programmet "Föräldrar gör skillnaden" är utformat för att lära föräldrar (a) färdigheter för att minska hårda straff och ersätta dem med positiva sätt att hantera barns beteende och (b) färdigheter för att ha mer positiv interaktion med sina barn.
Som ett resultat av positiva förändringar i föräldraskapet förväntar sig utredarna att barns beteendemässiga och kognitiva välbefinnande över tid kommer att förbättras och att interventionen kommer att förhindra framtida övergrepp och dåliga utvecklingsresultat på lång sikt.
Denna studie kommer att randomisera 816 vårdgivare till barn i åldrarna 3 eller 4 år till 1 av 3 studiegrupper: standardgruppprogram, gruppprogram plus hembesök, väntelista.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
201
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Monrovia, Liberia
- International Rescue Committee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vårdare av barn i åldrarna 3 eller 4
- bor inom upptagningsområdet för varje studieplats
- vårdgivaren är minst 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- bor inte med barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrar gör skillnaden
Föräldrar gör skillnaden (vårdgivare deltar i 10 gruppträningssessioner för föräldrar)
|
10 föräldrautbildningar levererade till grupper av vårdgivare
|
|
Experimentell: Föräldrar gör skillnaden plus
Föräldrar gör skillnaden plus (vårdgivare deltar i 10 gruppträningspass och får 3 hembesök)
|
10 föräldrautbildningar levererade till grupper av vårdgivare, med 3 hembesök
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Ingen föräldraintervention förrän studieperiodens slut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares användning av hårda disciplinpraxis; bedöms med hjälp av disciplinintervju, lokalt härledda objekt
Tidsram: 1 månad efter behandling
|
I vilken utsträckning vårdgivare ägnar sig åt hårda disciplinpraxis
|
1 månad efter behandling
|
|
Förälder-barn-interaktioner (föräldraacceptans-avvisande frågeformulär; lokalt härledda föremål som bedömer positiva interaktioner)
Tidsram: 1 månad efter behandling
|
Kvaliteten på förälder-barn relationer och interaktioner
|
1 månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares användning av hårda disciplinpraxis; bedöms med hjälp av disciplinintervju, lokalt härledda objekt
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Användning av hårda disciplinövningar, inklusive fysiska och verbala strategier
|
12 månader efter behandling
|
|
Förälder-barn-interaktioner (föräldraacceptans-avvisande frågeformulär; lokalt härledda föremål som bedömer positiva interaktioner)
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Kvaliteten på förälder-barn relationer och interaktioner
|
12 månader efter behandling
|
|
Barn social-emotionell utveckling och funktion: Åldrar och stadier Frågeformulär; Styrkor och svårigheter Frågeformulär: känsloproblem och kamratproblem underskalor
Tidsram: 1 och 12 månader efter behandling
|
Indikatorer på barns känslomässiga problem och problem i kamratrelationer
|
1 och 12 månader efter behandling
|
|
Barnbeteende: Lokalt härlett mått på störande/icke-kompatibla beteenden; Styrkor och svårigheter enkät (underskala för uppförandeproblem)
Tidsram: 1 och 12 månader efter behandling
|
Frekvens av störande beteenden/SDQ-objekt relaterade till beteendeproblem
|
1 och 12 månader efter behandling
|
|
Parental Stress: Parental Stress Scale
Tidsram: 1 och 12 månader efter behandling
|
Nivå av vårdgivare föräldrarelaterad stress
|
1 och 12 månader efter behandling
|
|
Föräldrarnas kunskap om barns utveckling: Lokalt härledd skala
Tidsram: 1 och 12 månader efter behandling
|
Lokalt relevanta indikatorer på föräldrarnas kunskap om barns utveckling
|
1 och 12 månader efter behandling
|
|
Äktenskapliga relationskvalitet: utvalda objekt från Conflict Tactics Scale och lokalt härledd skala för äktenskapliga relationskvalitet
Tidsram: 1 och 12 månader efter behandling
|
Indikatorer på kvaliteten på äktenskapliga interaktioner, inklusive våld i relationer
|
1 och 12 månader efter behandling
|
|
Vårdgivares psykiska hälsa: General Health Questionnaire (underskala A), Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: 1 och 12 månader efter behandling
|
Indikatorer på symtom på vårdgivares psykiska hälsa
|
1 och 12 månader efter behandling
|
|
Handtvättbeteendeindikatorer (t.ex. tillgång till handtvättstation)
Tidsram: 1 och 12 månader efter behandling
|
Grundläggande indikatorer för handtvättbeteende och resurser
|
1 och 12 månader efter behandling
|
|
Barnets kognitiva färdigheter (verbal förmåga); bedöms med en berättelseförståelseuppgift och instruktionsföljande uppgift
Tidsram: 1 och 12 månader efter behandling
|
Barnets verbala förmågor (kort bedömning)
|
1 och 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eve Puffer, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Första postat (Beräknad)
2 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
efter anonymisering och publicering
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .