Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre gør forskellen II: Prøvelse af en forældreintervention

19. februar 2024 opdateret af: Duke University

Forældre gør forskellen II: Et randomiseret eksperiment af et forældretræningsprogram for plejere af små børn designet til at reducere brugen af ​​hård straf og forbedre forholdet mellem børn og omsorgspersoner

Multisite randomiseret undersøgelse af en forældreintervention i Liberia for pårørende til små børn. To hovedformål med programmet "Forældre gør forskellen" er at lære forældre (a) færdigheder til at mindske hårde straffe og erstatte dem med positive måder at håndtere børns adfærd på og (b) færdigheder til at have mere positive interaktioner med deres børn, herunder interaktioner der fremmer læring. Som et resultat af positive ændringer i forældreskabet forventer efterforskerne, at børns adfærdsmæssige og kognitive velbefindende over tid vil forbedres, og at fremtidige misbrug og dårlige udviklingsresultater vil blive forhindret på længere sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multisite randomiseret forsøg med en forældreintervention i Liberia for plejere af små børn. Programmet "Forældre gør forskellen" er designet til at lære forældre (a) færdigheder til at mindske hårde straffe og erstatte dem med positive måder at håndtere børns adfærd på og (b) færdigheder til at have mere positive interaktioner med deres børn. Som et resultat af positive ændringer i forældreskabet forventer efterforskerne, at børns adfærdsmæssige og kognitive velbefindende over tid vil forbedres, og at interventionen vil forhindre fremtidige misbrug og dårlige udviklingsresultater på længere sigt. Denne undersøgelse vil randomisere 816 omsorgspersoner for børn i alderen 3 eller 4 år til 1 af 3 undersøgelsesarme: standardgruppeprogram, gruppeprogram plus hjemmebesøg, ventelistekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Liberia
      • Monrovia, Liberia
        • International Rescue Committee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • omsorgsperson til børn i alderen 3 eller 4
  • bor inden for oplandet for hvert undersøgelsessted
  • pårørende er mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • bor ikke med barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre gør forskellen
Forældre gør forskellen (omsorgspersoner deltager i 10 gruppeforældretræningssessioner)
Adfærdsmæssigt: Forældre gør forskellen
10 forældretræningssessioner leveret til grupper af omsorgspersoner
Eksperimentel: Forældre gør forskellen plus
Forældre gør forskellen plus (omsorgspersoner deltager i 10 gruppeforældretræningssessioner og modtager 3 hjemmebesøg)
Adfærdsmæssigt: Forældre gør forskellen plus
10 forældretræningssessioner leveret til grupper af omsorgspersoner, med 3 hjemmebesøg
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ingen forældreintervention før slutningen af ​​undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes brug af hårde disciplineringsmetoder; vurderet ved hjælp af Disciplininterview, Lokalt afledte emner
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Det omfang, i hvilket plejepersonalet engagerer sig i hård disciplinering
1 måned efter behandling
Forældre-barn-interaktioner (forældres accept-afvisning-spørgeskema; ​​lokalt afledte elementer, der vurderer positive interaktioner)
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Kvaliteten af ​​forældre-barn relationer og interaktioner
1 måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes brug af hårde disciplineringsmetoder; vurderet ved hjælp af Disciplininterview, Lokalt afledte emner
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
Brug af hårde discipliner, herunder fysiske og verbale strategier
12 måneder efter behandling
Forældre-barn-interaktioner (forældres accept-afvisning-spørgeskema; ​​lokalt afledte elementer, der vurderer positive interaktioner)
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
Kvaliteten af ​​forældre-barn relationer og interaktioner
12 måneder efter behandling
Barnets social-emotionelle udvikling og funktion: Aldre og stadier Spørgeskema; Styrker og vanskeligheder Spørgeskema: følelsesproblemer og jævnaldrende problemer underskalaer
Tidsramme: 1 og 12 måneder efter behandling
Indikatorer for barnets følelsesmæssige problemer og problemer i jævnaldrende forhold
1 og 12 måneder efter behandling
Børns adfærd: Lokalt afledt mål for forstyrrende/ikke-overensstemmende adfærd; Spørgeskema for styrker og vanskeligheder (underskalaen for adfærdsproblemer)
Tidsramme: 1 og 12 måneder efter behandling
Hyppighed af forstyrrende adfærd / SDQ-elementer relateret til adfærdsproblemer
1 og 12 måneder efter behandling
Forældrestress: Forældrestressskala
Tidsramme: 1 og 12 måneder efter behandling
Niveau af omsorgsgiver forældre-relateret stress
1 og 12 måneder efter behandling
Forældres viden om børns udvikling: Lokalt afledt skala
Tidsramme: 1 og 12 måneder efter behandling
Lokalt relevante indikatorer for forældres viden om børns udvikling
1 og 12 måneder efter behandling
Ægteskabelige forholdskvalitet: udvalgte elementer fra Conflict Tactics Scale og lokalt afledt skala for ægteskabelige forholdskvalitet
Tidsramme: 1 og 12 måneder efter behandling
Indikatorer for kvaliteten af ​​ægteskabelige interaktioner, herunder vold i forholdet
1 og 12 måneder efter behandling
Omsorgspersoners mentale sundhed: Generelt Sundhedsspørgeskema (underskala A), Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 1 og 12 måneder efter behandling
Indikatorer for plejepersonalets mentale helbredssymptomer
1 og 12 måneder efter behandling
Håndvaskeadfærdsindikatorer (f.eks. adgang til håndvaskestation)
Tidsramme: 1 og 12 måneder efter behandling
Grundlæggende indikatorer for håndvaskadfærd og ressourcer
1 og 12 måneder efter behandling
Barnets kognitive færdigheder (verbal evne); vurderet med en historieforståelsesopgave og instruktionsfølgende opgave
Tidsramme: 1 og 12 måneder efter behandling
Barnets verbale evner (kort vurdering)
1 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

International Rescue Committee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eve Puffer, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Anslået)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • pmd2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter anonymisering og offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner