Родители имеют значение II: испытание родительского вмешательства (PMD2)
15 июля 2024 г. обновлено: Duke University
Родители имеют значение II: Рандомизированный эксперимент программы обучения родителей для лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми, направленной на сокращение применения суровых наказаний и улучшение отношений между ребенком и опекуном
Многоцентровое рандомизированное исследование родительского вмешательства в Либерии для лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми.
Две основные цели программы «Родители имеют значение» заключаются в том, чтобы научить родителей (а) навыкам смягчения суровых наказаний и замены их позитивными способами управления поведением детей и (б) навыкам более позитивного взаимодействия со своими детьми, включая взаимодействие. которые поощряют обучение.
Исследователи ожидают, что в результате положительных изменений в воспитании детей со временем улучшится поведенческое и когнитивное благополучие детей, а в долгосрочной перспективе будут предотвращены будущие злоупотребления и плохие результаты развития.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое рандомизированное исследование родительского вмешательства в Либерии для лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми.
Программа «Родители имеют значение» предназначена для обучения родителей (а) навыкам смягчения суровых наказаний и замены их позитивными способами управления поведением детей и (б) навыкам более позитивного взаимодействия со своими детьми.
Исследователи ожидают, что в результате положительных изменений в воспитании детей со временем улучшится поведенческое и когнитивное благополучие детей и что вмешательство предотвратит насилие в будущем и плохие результаты развития в долгосрочной перспективе.
В этом исследовании 816 лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте 3 или 4 лет, будут рандомизированы в 1 из 3 групп исследования: стандартная групповая программа, групповая программа плюс посещения на дому, контроль списка ожидания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
201
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monrovia, Либерия
- International Rescue Committee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- воспитатель ребенка 3-4 лет
- жить в зоне охвата каждого исследовательского участка
- воспитателю не менее 18 лет
Критерий исключения:
- не живет с ребенком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родители имеют значение
Родители имеют значение (опекуны посещают 10 групповых занятий для родителей)
|
Проведено 10 тренингов для родителей для групп опекунов
|
|
Экспериментальный: Родители имеют значение плюс
Родители делают разницу плюс (опекуны посещают 10 групповых занятий для родителей и получают 3 визита на дом)
|
Проведено 10 учебных занятий для родителей с группами лиц, осуществляющих уход, с 3 посещениями на дому
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Без вмешательства родителей до конца периода обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование воспитателем суровых методов дисциплины; оценивается с использованием дисциплинарного интервью, местных вопросов
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Степень, в которой лица, осуществляющие уход, применяют суровые дисциплинарные методы
|
1 месяц после лечения
|
|
Взаимодействия родителей и детей (опросник родительского принятия-отвержения; местные элементы, оценивающие позитивные взаимодействия)
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Качество детско-родительских отношений и взаимодействия
|
1 месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование воспитателем суровых методов дисциплины; оценивается с использованием дисциплинарного интервью, местных вопросов
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Использование суровых методов дисциплины, включая физические и словесные стратегии
|
12 месяцев после лечения
|
|
Взаимодействия родителей и детей (опросник родительского принятия-отвержения; местные элементы, оценивающие позитивные взаимодействия)
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Качество детско-родительских отношений и взаимодействия
|
12 месяцев после лечения
|
|
Социально-эмоциональное развитие и функционирование ребенка: Опросник возрастов и стадий; Опросник сильных сторон и трудностей: эмоциональные проблемы и субшкалы проблем со сверстниками
Временное ограничение: Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
Показатели эмоциональных проблем ребенка и проблем в отношениях со сверстниками
|
Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
|
Поведение ребенка: местная мера деструктивного/несоответствующего поведения; Опросник сильных сторон и трудностей (подшкала проблем поведения)
Временное ограничение: Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
Частота деструктивного поведения/элементы SDQ, связанные с поведенческими проблемами
|
Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
|
Родительский стресс: шкала родительского стресса
Временное ограничение: Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
Уровень стресса опекуна, связанного с воспитанием детей
|
Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
|
Знание родителей о развитии ребенка: местная шкала
Временное ограничение: Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
Местные показатели знаний родителей о развитии ребенка
|
Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
|
Качество супружеских отношений: выбранные пункты из Шкалы конфликтных тактик и местной шкалы качества супружеских отношений.
Временное ограничение: Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
Показатели качества супружеских взаимодействий, включая насилие в отношениях
|
Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
|
Психическое здоровье лица, осуществляющего уход: Анкета общего состояния здоровья (подшкала A), Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
Показатели симптомов психического здоровья лиц, осуществляющих уход
|
Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
|
Индикаторы поведения при мытье рук (например, доступ к станции для мытья рук)
Временное ограничение: Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
Основные показатели поведения и ресурсов при мытье рук
|
Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
|
Когнитивные навыки ребенка (вербальные способности); оценивается с помощью задания на понимание истории и задания на выполнение инструкций
Временное ограничение: Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
Вербальные способности ребенка (краткая оценка)
|
Через 1 и 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eve Puffer, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
после анонимизации и публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .