父母有所作为 II：育儿干预试验 (PMD2)
2024年7月15日 更新者：Duke University
父母有所作为 II：一项针对幼儿看护者的家长培训计划的随机实验，旨在减少严厉惩罚的使用并改善儿童与看护者的关系
在利比里亚针对幼儿看护人的育儿干预的多站点随机试验。
“父母创造不同”计划的两个主要目标是教会父母 (a) 减少严厉惩罚的技能，并以积极的方式取而代之，以管理孩子的行为；(b) 与孩子进行更积极互动的技能，包括互动鼓励学习。
由于育儿方面的积极变化，研究人员预计，随着时间的推移，儿童的行为和认知健康将得到改善，并且从长远来看，未来的虐待和不良的发育结果将得到预防。
研究概览
详细说明
这是一项针对利比里亚幼儿看护者的育儿干预的多中心随机试验。
“父母创造不同”计划旨在教会父母 (a) 减少严厉惩罚的技能，并用积极的方式来管理孩子的行为，以及 (b) 与孩子进行更积极互动的技能。
由于育儿方面的积极变化，研究人员预计，随着时间的推移，儿童的行为和认知健康将会改善，并且干预措施将防止未来的虐待和长期的不良发展结果。
这项研究将 816 名 3 岁或 4 岁儿童的看护者随机分配到 3 个研究组中的 1 个：标准小组计划、小组计划加家访、候补名单控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Monrovia、利比里亚
- International Rescue Committee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 3 或 4 岁儿童的看护人
- 住在每个研究地点的集水区内
- 照顾者至少年满 18 岁
排除标准：
- 不与孩子同住
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：父母有所作为
父母有所作为（照顾者参加 10 组家长培训课程）
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为看护人团体提供 10 次家长培训课程
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实验性的：父母与众不同
Parents Make the Difference Plus（照顾者参加 10 次集体家长培训课程并接受 3 次家访）
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为看护人团体提供 10 次家长培训课程，并进行 3 次家访
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无干预：候补名单控制
在研究期结束之前没有育儿干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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看护者使用严厉的纪律做法；使用纪律面试、本地衍生项目进行评估
大体时间：治疗后1个月
|
看护者参与严厉纪律处分的程度
|
治疗后1个月
|
|
亲子互动（父母接受-拒绝问卷；评估积极互动的本地衍生项目）
大体时间：治疗后1个月
|
亲子关系和互动的质量
|
治疗后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
看护者使用严厉的纪律做法；使用纪律面试、本地衍生项目进行评估
大体时间：治疗后12个月
|
使用严厉的纪律措施，包括身体和语言策略
|
治疗后12个月
|
|
亲子互动（父母接受-拒绝问卷；评估积极互动的本地衍生项目）
大体时间：治疗后12个月
|
亲子关系和互动的质量
|
治疗后12个月
|
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儿童社会情感发展和功能：年龄和阶段问卷；优点和困难问卷：情绪问题和同伴问题分量表
大体时间：治疗后 1 个月和 12 个月
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儿童情绪问题和同伴关系问题的指标
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治疗后 1 个月和 12 个月
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儿童行为：本地衍生的破坏性/不合规行为的衡量标准；优势和困难问卷（行为问题子量表）
大体时间：治疗后 1 个月和 12 个月
|
破坏性行为的频率/与行为问题相关的 SDQ 项目
|
治疗后 1 个月和 12 个月
|
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父母压力：父母压力量表
大体时间：治疗后 1 个月和 12 个月
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照顾者与养育相关的压力水平
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治疗后 1 个月和 12 个月
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父母对儿童发展的了解：本地衍生量表
大体时间：治疗后 1 个月和 12 个月
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父母对儿童发展知识的当地相关指标
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治疗后 1 个月和 12 个月
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婚姻关系质量：从冲突策略量表和婚姻关系质量的本地衍生量表中选择的项目
大体时间：治疗后 1 个月和 12 个月
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婚姻互动质量指标，包括关系暴力
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治疗后 1 个月和 12 个月
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照顾者心理健康：一般健康问卷（分量表 A）、患者健康问卷 9
大体时间：治疗后 1 个月和 12 个月
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照顾者心理健康症状的指标
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治疗后 1 个月和 12 个月
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洗手行为指标（例如，使用洗手台）
大体时间：治疗后 1 个月和 12 个月
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洗手行为和资源的基本指标
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治疗后 1 个月和 12 个月
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儿童认知能力（语言能力）；通过故事理解任务和指令遵循任务进行评估
大体时间：治疗后 1 个月和 12 个月
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儿童语言能力（简要评估）
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治疗后 1 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计的)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-1111
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在匿名和发布之后
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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