- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852291
Vanhemmat tekevät eron II: Vanhemmuuden väliintulon kokeilu (PMD2)
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Vanhemmat tekevät eron II: Satunnaistettu kokeilu pienten lasten huoltajille suunnatusta vanhempien koulutusohjelmasta, jonka tarkoituksena on vähentää ankarien rangaistusten käyttöä ja parantaa lasten ja huoltajien välisiä suhteita
Monipaikkainen satunnaistettu tutkimus vanhemmuuden interventiosta Liberiassa pienten lasten hoitajille.
"Vanhemmat tekevät eron" -ohjelman kaksi päätavoitetta on opettaa vanhemmille (a) taitoja keventää ankaria rangaistuksia ja korvata ne positiivisilla tavoilla hallita lasten käyttäytymistä ja (b) taitoja positiivisempaan vuorovaikutukseen lastensa kanssa, mukaan lukien vuorovaikutus. jotka kannustavat oppimaan.
Vanhemmuuden positiivisten muutosten seurauksena tutkijat odottavat, että ajan myötä lasten käyttäytymis- ja kognitiivinen hyvinvointi paranee ja tulevaisuuden hyväksikäyttö ja huonot kehitystulokset estetään pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monipaikkainen satunnaistettu koe, joka koskee vanhemmuuden interventiota Liberiassa pienten lasten hoitajille.
"Vanhemmat tekevät eron" -ohjelman tarkoituksena on opettaa vanhemmille (a) taitoja keventää ankaria rangaistuksia ja korvata ne positiivisilla tavoilla hallita lasten käyttäytymistä ja (b) taitoja positiivisempaan vuorovaikutukseen lastensa kanssa.
Vanhemmuuden positiivisten muutosten seurauksena tutkijat odottavat, että ajan myötä lasten käyttäytymis- ja kognitiivinen hyvinvointi paranee ja interventio ehkäisee tulevaa hyväksikäyttöä ja huonoja kehitystuloksia pitkällä aikavälillä.
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 816 3- tai 4-vuotiaiden lasten huoltajaa yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: vakioryhmäohjelma, ryhmäohjelma sekä kotikäynnit, jonotuslistakontrolli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monrovia, Liberia
- International Rescue Committee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3- tai 4-vuotiaan lapsen hoitaja
- asuvat kunkin tutkimuspaikan vaikutusalueella
- hoitaja on vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- ei asu lapsen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat tekevät eron
Vanhemmat tekevät eron (hoitajat osallistuvat 10 ryhmävanhempainkoulutukseen)
|
10 vanhempainkoulutusta omaishoitajaryhmille
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat tekevät eron Plus
Vanhemmat tekevät eron Plussaan (Hoivatjat osallistuvat 10 ryhmävanhempainkoulutukseen ja saavat 3 kotikäyntiä)
|
10 vanhempainkoulutusta omaishoitajaryhmille, 3 kotikäyntiä
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei vanhemmuuden interventioita ennen tutkimusjakson loppua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan ankarien kurinpitokäytäntöjen käyttö; arvioitiin käyttämällä Discipline Interview, paikallisesti johdettuja kohteita
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Missä määrin hoitajat harjoittavat ankaria kurinpitokäytäntöjä
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus (vanhempien hyväksymis-hylkäämiskysely; paikallisesti johdetut kohteet, jotka arvioivat positiivista vuorovaikutusta)
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Vanhemman ja lapsen välisten suhteiden ja vuorovaikutuksen laatu
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan ankarien kurinpitokäytäntöjen käyttö; arvioitiin käyttämällä Discipline Interview, paikallisesti johdettuja kohteita
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kovien kurinpitokäytäntöjen käyttö, mukaan lukien fyysiset ja sanalliset strategiat
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus (vanhempien hyväksymis-hylkäämiskysely; paikallisesti johdetut kohteet, jotka arvioivat positiivista vuorovaikutusta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Vanhemman ja lapsen välisten suhteiden ja vuorovaikutuksen laatu
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen kehitys ja toiminta: Ikä ja vaiheet -kysely; Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake: tunneongelmat ja vertaisongelmat -alaasteikko
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Indikaattorit lapsen emotionaalisista ongelmista ja ongelmista vertaissuhteissa
|
1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsen käyttäytyminen: Paikallisesti johdettu mitta häiritsevästä/ei-sopivasta käyttäytymisestä; Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (käyttäytymisongelmien alaskaala)
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Häiritsevän käyttäytymisen/käyttäytymisongelmiin liittyvien SDQ-kohteiden esiintymistiheys
|
1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien stressi: vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Omaishoitajan vanhemmuuteen liittyvän stressin taso
|
1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien tieto lapsen kehityksestä: Paikallisesti johdettu mittakaava
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Paikallisesti relevantteja indikaattoreita vanhempien tietämyksestä lapsen kehityksestä
|
1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Parisuhteen laatu: valitut kohteet Conflict Tactics Scalesta ja paikallisesti johdettu aviosuhteen laatuasteikko
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Avioliiton laadun indikaattorit, mukaan lukien parisuhdeväkivalta
|
1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Omaishoitajan mielenterveys: yleinen terveyskysely (alaasteikko A), potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Omaishoitajan mielenterveysoireiden indikaattorit
|
1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Käsienpesukäyttäytymisen indikaattorit (esim. pääsy käsienpesuasemalle)
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Käsienpesukäyttäytymisen ja -resurssien perusindikaattorit
|
1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lapsen kognitiiviset taidot (verbaalinen kyky); arvioitiin tarinan ymmärtämistehtävällä ja ohjeenseurantatehtävällä
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lapsen sanalliset kyvyt (lyhyt arviointi)
|
1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eve Puffer, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
anonymisoinnin ja julkaisemisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .