- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852291
Rodzice robią różnicę II: Próba interwencji rodzicielskiej (PMD2)
15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Rodzice robią różnicę II: losowy eksperyment programu szkolenia rodziców dla opiekunów małych dzieci, którego celem jest ograniczenie stosowania surowych kar i poprawa relacji między dzieckiem a opiekunem
Wieloośrodkowe randomizowane badanie interwencji rodzicielskiej w Liberii dla opiekunów małych dzieci.
Dwa główne cele programu „Rodzice robią różnicę” to nauczenie rodziców (a) umiejętności zmniejszania surowych kar i zastępowania ich pozytywnymi sposobami kierowania zachowaniem dzieci oraz (b) umiejętności nawiązywania bardziej pozytywnych interakcji z dziećmi, w tym interakcji które zachęcają do nauki.
Badacze spodziewają się, że w wyniku pozytywnych zmian w rodzicielstwie z czasem dobrostan behawioralny i poznawczy dzieci ulegnie poprawie, a przyszłe nadużycia i słabe wyniki rozwojowe zostaną w dłuższej perspektywie zażegnane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe randomizowane badanie interwencji rodzicielskiej w Liberii dla opiekunów małych dzieci.
Program „Rodzice robią różnicę” ma na celu nauczenie rodziców (a) umiejętności zmniejszania surowych kar i zastępowania ich pozytywnymi sposobami radzenia sobie z zachowaniem dzieci oraz (b) umiejętności nawiązywania bardziej pozytywnych interakcji z dziećmi.
Badacze spodziewają się, że w wyniku pozytywnych zmian w rodzicielstwie z czasem dobrostan behawioralny i poznawczy dzieci ulegnie poprawie, a interwencja zapobiegnie przyszłym nadużyciom i złym wynikom rozwojowym w dłuższej perspektywie.
To badanie losowo przydzieli 816 opiekunów dzieci w wieku 3 lub 4 lat do 1 z 3 ramion badania: standardowy program grupowy, program grupowy plus wizyty domowe, kontrola listy oczekujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monrovia, Liberia
- International Rescue Committee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opiekunka do dziecka 3-4 lata
- mieszkają w obszarze zlewni każdego miejsca badania
- opiekun ma co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nie mieszka z dzieckiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzice robią różnicę
Rodzice robią różnicę (opiekunowie uczestniczą w 10 grupowych sesjach szkoleniowych dla rodziców)
|
10 sesji szkoleniowych dla rodziców prowadzonych dla grup opiekunów
|
|
Eksperymentalny: Rodzice robią różnicę Plus
Rodzice robią różnicę Plus (Opiekunowie biorą udział w 10 grupowych sesjach szkoleniowych dla rodziców i otrzymują 3 wizyty domowe)
|
10 sesji szkoleniowych dla rodziców prowadzonych dla grup opiekunów, z 3 wizytami domowymi
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Brak interwencji rodzicielskiej do końca okresu studiów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie surowych praktyk dyscyplinarnych przez opiekuna; oceniane za pomocą wywiadu dyscyplinarnego, pozycje pochodzenia lokalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Stopień, w jakim opiekunowie stosują surowe praktyki dyscyplinarne
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Interakcje rodzic-dziecko (kwestionariusz akceptacji i odrzucenia przez rodziców; lokalnie opracowane pozycje oceniające pozytywne interakcje)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Jakość relacji i interakcji rodzic-dziecko
|
1 miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie surowych praktyk dyscyplinarnych przez opiekuna; oceniane za pomocą wywiadu dyscyplinarnego, pozycje pochodzenia lokalnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Stosowanie surowych praktyk dyscyplinarnych, w tym strategii fizycznych i werbalnych
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Interakcje rodzic-dziecko (kwestionariusz akceptacji i odrzucenia przez rodziców; lokalnie opracowane pozycje oceniające pozytywne interakcje)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Jakość relacji i interakcji rodzic-dziecko
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Rozwój i funkcjonowanie społeczno-emocjonalne dziecka: Kwestionariusz Wieku i Etapów; Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności: podskale problemów emocjonalnych i problemów rówieśniczych
Ramy czasowe: 1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Wskaźniki problemów emocjonalnych dzieci i problemów w relacjach rówieśniczych
|
1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Zachowanie dziecka: Lokalna miara destrukcyjnych/niezgodnych zachowań; Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (podskala problemów z zachowaniem)
Ramy czasowe: 1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Częstotliwość zachowań destrukcyjnych / pozycji SDQ związanych z problemami behawioralnymi
|
1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Stres rodzicielski: Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Poziom stresu rodzicielskiego opiekuna
|
1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Wiedza rodziców na temat rozwoju dziecka: Skala pochodzenia lokalnego
Ramy czasowe: 1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Lokalnie istotne wskaźniki wiedzy rodziców na temat rozwoju dziecka
|
1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Jakość związku małżeńskiego: wybrane pozycje ze Skali Taktyki Konfliktu oraz lokalnej skali jakości związku małżeńskiego
Ramy czasowe: 1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Wskaźniki jakości interakcji małżeńskich, w tym przemocy w związkach
|
1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Zdrowie psychiczne opiekuna: Kwestionariusz Zdrowia Ogólnego (podskala A), Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Wskaźniki objawów zdrowia psychicznego opiekuna
|
1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Wskaźniki zachowań związanych z myciem rąk (np. dostęp do stanowiska mycia rąk)
Ramy czasowe: 1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Podstawowe wskaźniki zachowań i zasobów związanych z myciem rąk
|
1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Umiejętności poznawcze dziecka (zdolności werbalne); oceniane za pomocą zadania polegającego na zrozumieniu historii i zadania polegającego na wykonywaniu instrukcji
Ramy czasowe: 1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Umiejętności werbalne dziecka (krótka ocena)
|
1 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eve Puffer, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
po anonimizacji i publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei