Os Pais Fazem a Diferença II: Experimentação de uma Intervenção Parental (PMD2)
15 de julho de 2024 atualizado por: Duke University
Os pais fazem a diferença II: um experimento randomizado de um programa de treinamento de pais para cuidadores de crianças pequenas, projetado para reduzir o uso de punições severas e melhorar o relacionamento entre cuidadores e crianças
Ensaio randomizado multilocal de uma intervenção parental na Libéria para cuidadores de crianças pequenas.
Dois objetivos principais do programa "Os Pais Fazem a Diferença" são ensinar aos pais (a) habilidades para diminuir punições severas e substituí-las por formas positivas de lidar com o comportamento das crianças e (b) habilidades para ter interações mais positivas com seus filhos, incluindo interações que estimulam o aprendizado.
Como resultado de mudanças positivas na parentalidade, os investigadores esperam que, ao longo do tempo, o bem-estar comportamental e cognitivo das crianças melhore e que abusos futuros e maus resultados de desenvolvimento sejam evitados a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado em vários locais de uma intervenção parental na Libéria para cuidadores de crianças pequenas.
O programa "Pais Fazem a Diferença" é projetado para ensinar aos pais (a) habilidades para diminuir punições duras e substituí-las por formas positivas de lidar com o comportamento das crianças e (b) habilidades para ter interações mais positivas com seus filhos.
Como resultado de mudanças positivas na parentalidade, os investigadores esperam que, ao longo do tempo, o bem-estar comportamental e cognitivo das crianças melhore e que a intervenção evite futuros abusos e maus resultados de desenvolvimento a longo prazo.
Este estudo randomizará 816 cuidadores de crianças de 3 ou 4 anos para 1 de 3 braços do estudo: programa de grupo padrão, programa de grupo mais visitas domiciliares, controle de lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Monrovia, Libéria
- International Rescue Committee
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidador de criança de 3 ou 4 anos
- viver dentro da área de captação de cada local de estudo
- cuidador tem pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- não mora com criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Os pais fazem a diferença
Os pais fazem a diferença (os cuidadores participam de 10 sessões de treinamento de pais em grupo)
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10 sessões de treinamento para pais ministradas a grupos de cuidadores
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Experimental: Os pais fazem a diferença mais
Parents Make the Difference Plus (cuidadores participam de 10 sessões de treinamento de pais em grupo e recebem 3 visitas domiciliares)
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10 sessões de formação de pais ministradas a grupos de cuidadores, com 3 visitas domiciliárias
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Nenhuma intervenção dos pais até o final do período de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do cuidador de práticas disciplinares severas; avaliados usando Entrevista Disciplinar, itens derivados localmente
Prazo: 1 mês pós tratamento
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Até que ponto os cuidadores se envolvem em práticas disciplinares duras
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1 mês pós tratamento
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Interações Pai-Filho (Questionário de Aceitação-Rejeição dos Pais; Itens derivados localmente avaliando interações positivas)
Prazo: 1 mês pós tratamento
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Qualidade das relações e interações entre pais e filhos
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1 mês pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do cuidador de práticas disciplinares severas; avaliados usando Entrevista Disciplinar, itens derivados localmente
Prazo: 12 meses pós tratamento
|
Uso de práticas disciplinares severas, incluindo estratégias físicas e verbais
|
12 meses pós tratamento
|
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Interações Pai-Filho (Questionário de Aceitação-Rejeição dos Pais; Itens derivados localmente avaliando interações positivas)
Prazo: 12 meses pós tratamento
|
Qualidade das relações e interações entre pais e filhos
|
12 meses pós tratamento
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Desenvolvimento e funcionamento sócio-emocional da criança: Questionário de Idades e Estágios; Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades: subescalas de problemas emocionais e problemas de pares
Prazo: 1 e 12 meses após o tratamento
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Indicadores de problemas emocionais da criança e problemas nas relações entre pares
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1 e 12 meses após o tratamento
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Comportamento infantil: medida derivada localmente de comportamentos disruptivos/não conformes; Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (subescala de problemas de conduta)
Prazo: 1 e 12 meses após o tratamento
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Frequência de comportamentos disruptivos/itens do SDQ relacionados a problemas comportamentais
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1 e 12 meses após o tratamento
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Estresse Parental: Escala de Estresse Parental
Prazo: 1 e 12 meses após o tratamento
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Nível de estresse relacionado à parentalidade do cuidador
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1 e 12 meses após o tratamento
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Conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da criança: escala derivada localmente
Prazo: 1 e 12 meses após o tratamento
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Indicadores localmente relevantes do conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento infantil
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1 e 12 meses após o tratamento
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Qualidade do relacionamento conjugal: itens selecionados da Escala de Táticas de Conflito e escala derivada localmente da qualidade do relacionamento conjugal
Prazo: 1 e 12 meses após o tratamento
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Indicadores de qualidade das interações conjugais, incluindo violência no relacionamento
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1 e 12 meses após o tratamento
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Saúde mental do cuidador: Questionário de Saúde Geral (subescala A), Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 1 e 12 meses após o tratamento
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Indicadores de sintomas de saúde mental do cuidador
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1 e 12 meses após o tratamento
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Indicadores de comportamento de lavagem das mãos (por exemplo, acesso à estação de lavagem das mãos)
Prazo: 1 e 12 meses após o tratamento
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Indicadores básicos de comportamento e recursos para lavar as mãos
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1 e 12 meses após o tratamento
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Habilidades cognitivas da criança (capacidade verbal); avaliados com uma tarefa de compreensão da história e uma tarefa de seguimento de instruções
Prazo: 1 e 12 meses após o tratamento
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Habilidades verbais da criança (avaliação breve)
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1 e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eve Puffer, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
após anonimização e publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .