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Eltern machen den Unterschied II: Versuch einer Erziehungsintervention

19. Februar 2024 aktualisiert von: Duke University

Eltern machen den Unterschied II: Ein randomisiertes Experiment eines Elternschulungsprogramms für Betreuer kleiner Kinder, das darauf abzielt, die Anwendung harter Bestrafung zu reduzieren und die Beziehung zwischen Kind und Betreuer zu verbessern

Randomisierte Multisite-Studie einer Elternintervention in Liberia für Betreuer kleiner Kinder. Zwei Hauptziele des Programms „Parents Make the Difference“ bestehen darin, Eltern (a) Fähigkeiten zu vermitteln, um harte Strafen zu verringern und diese durch positive Wege zu ersetzen, mit dem Verhalten von Kindern umzugehen, und (b) Fähigkeiten, um positivere Interaktionen mit ihren Kindern zu haben, einschließlich Interaktionen die zum Lernen anregen. Als Ergebnis positiver Veränderungen in der Erziehung erwarten die Forscher, dass sich das Verhalten und das kognitive Wohlbefinden der Kinder im Laufe der Zeit verbessern und dass zukünftiger Missbrauch und schlechte Entwicklungsergebnisse langfristig verhindert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Multisite-Studie einer Elternintervention in Liberia für Betreuer kleiner Kinder. Das Programm „Eltern machen den Unterschied“ soll Eltern (a) Fähigkeiten vermitteln, um harte Strafen zu verringern und diese durch positive Wege zu ersetzen, mit dem Verhalten von Kindern umzugehen, und (b) Fähigkeiten, um positivere Interaktionen mit ihren Kindern zu haben. Als Ergebnis positiver Veränderungen in der Erziehung erwarten die Forscher, dass sich das Verhalten und das kognitive Wohlbefinden der Kinder im Laufe der Zeit verbessern und dass die Intervention künftigen Missbrauch und schlechte Entwicklungsergebnisse langfristig verhindern wird. Diese Studie wird 816 Betreuer von Kindern im Alter von 3 oder 4 Jahren in 1 von 3 Studienarmen randomisieren: Standardgruppenprogramm, Gruppenprogramm plus Hausbesuche, Wartelistenkontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Monrovia, Liberia
        • International Rescue Committee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer eines Kindes im Alter von 3 oder 4 Jahren
  • im Einzugsgebiet des jeweiligen Studienstandorts leben
  • Betreuer ist mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • lebt nicht mit Kind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern machen den Unterschied
Eltern machen den Unterschied (Betreuer nehmen an 10 Gruppenelternschulungen teil)
10 Elternschulungen für Gruppen von Betreuern
Experimental: Eltern machen den Unterschied Plus
Eltern machen den Unterschied Plus (Betreuer nehmen an 10 Gruppenelternschulungen teil und erhalten 3 Hausbesuche)
10 Elternschulungen für Gruppen von Betreuern mit 3 Hausbesuchen
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Keine elterliche Intervention bis zum Ende der Studienzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung strenger Disziplinierungspraktiken durch Pflegekräfte; bewertet mit Disziplininterview, lokal abgeleitete Elemente
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
Ausmaß, in dem Betreuer harte Disziplinierungspraktiken anwenden
1 Monat nach der Behandlung
Eltern-Kind-Interaktionen (Eltern-Akzeptanz-Ablehnungs-Fragebogen; lokal abgeleitete Items zur Bewertung positiver Interaktionen)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
Qualität der Eltern-Kind-Beziehungen und Interaktionen
1 Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung strenger Disziplinierungspraktiken durch Pflegekräfte; bewertet mit Disziplininterview, lokal abgeleitete Elemente
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
Anwendung strenger Disziplinierungspraktiken, einschließlich physischer und verbaler Strategien
12 Monate nach der Behandlung
Eltern-Kind-Interaktionen (Eltern-Akzeptanz-Ablehnungs-Fragebogen; lokal abgeleitete Items zur Bewertung positiver Interaktionen)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
Qualität der Eltern-Kind-Beziehungen und Interaktionen
12 Monate nach der Behandlung
Sozial-emotionale Entwicklung und Funktion des Kindes: Alters- und Stadien-Fragebogen; Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: Subskalen Emotionsprobleme und Peer-Probleme
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
Indikatoren für emotionale Probleme des Kindes und Probleme in Beziehungen zu Gleichaltrigen
1 und 12 Monate nach der Behandlung
Verhalten von Kindern: Lokal abgeleitetes Maß für störendes/nicht konformes Verhalten; Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (Subskala Verhaltensprobleme)
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
Häufigkeit störender Verhaltensweisen / SDQ-Items im Zusammenhang mit Verhaltensproblemen
1 und 12 Monate nach der Behandlung
Elterlicher Stress: Elterliche Stressskala
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
Grad des elterlichen Stresses der Bezugsperson
1 und 12 Monate nach der Behandlung
Elterliches Wissen über die kindliche Entwicklung: Lokal abgeleitete Skala
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
Lokal relevante Indikatoren des elterlichen Wissens über die kindliche Entwicklung
1 und 12 Monate nach der Behandlung
Qualität der ehelichen Beziehung: Ausgewählte Items aus der Konflikttaktik-Skala und lokal abgeleitete Skala der Qualität der ehelichen Beziehung
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
Indikatoren für die Qualität ehelicher Interaktionen, einschließlich Beziehungsgewalt
1 und 12 Monate nach der Behandlung
Psychische Gesundheit der Pflegekraft: Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (Subskala A), Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
Indikatoren für psychische Gesundheitssymptome von Bezugspersonen
1 und 12 Monate nach der Behandlung
Indikatoren für das Händewaschverhalten (z. B. Zugang zur Handwaschstation)
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
Grundlegende Indikatoren für das Verhalten und die Ressourcen beim Händewaschen
1 und 12 Monate nach der Behandlung
Kognitive Fähigkeiten des Kindes (verbale Fähigkeiten); mit einer Aufgabe zum Verstehen von Geschichten und einer Aufgabe zum Befolgen von Anweisungen bewertet
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
Kindliche sprachliche Fähigkeiten (kurze Einschätzung)
1 und 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eve Puffer, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pmd2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

nach Anonymisierung und Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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