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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02852291
Eltern machen den Unterschied II: Versuch einer Erziehungsintervention
19. Februar 2024 aktualisiert von: Duke University
Eltern machen den Unterschied II: Ein randomisiertes Experiment eines Elternschulungsprogramms für Betreuer kleiner Kinder, das darauf abzielt, die Anwendung harter Bestrafung zu reduzieren und die Beziehung zwischen Kind und Betreuer zu verbessern
Randomisierte Multisite-Studie einer Elternintervention in Liberia für Betreuer kleiner Kinder.
Zwei Hauptziele des Programms „Parents Make the Difference“ bestehen darin, Eltern (a) Fähigkeiten zu vermitteln, um harte Strafen zu verringern und diese durch positive Wege zu ersetzen, mit dem Verhalten von Kindern umzugehen, und (b) Fähigkeiten, um positivere Interaktionen mit ihren Kindern zu haben, einschließlich Interaktionen die zum Lernen anregen.
Als Ergebnis positiver Veränderungen in der Erziehung erwarten die Forscher, dass sich das Verhalten und das kognitive Wohlbefinden der Kinder im Laufe der Zeit verbessern und dass zukünftiger Missbrauch und schlechte Entwicklungsergebnisse langfristig verhindert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Multisite-Studie einer Elternintervention in Liberia für Betreuer kleiner Kinder.
Das Programm „Eltern machen den Unterschied“ soll Eltern (a) Fähigkeiten vermitteln, um harte Strafen zu verringern und diese durch positive Wege zu ersetzen, mit dem Verhalten von Kindern umzugehen, und (b) Fähigkeiten, um positivere Interaktionen mit ihren Kindern zu haben.
Als Ergebnis positiver Veränderungen in der Erziehung erwarten die Forscher, dass sich das Verhalten und das kognitive Wohlbefinden der Kinder im Laufe der Zeit verbessern und dass die Intervention künftigen Missbrauch und schlechte Entwicklungsergebnisse langfristig verhindern wird.
Diese Studie wird 816 Betreuer von Kindern im Alter von 3 oder 4 Jahren in 1 von 3 Studienarmen randomisieren: Standardgruppenprogramm, Gruppenprogramm plus Hausbesuche, Wartelistenkontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Monrovia, Liberia
- International Rescue Committee
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer eines Kindes im Alter von 3 oder 4 Jahren
- im Einzugsgebiet des jeweiligen Studienstandorts leben
- Betreuer ist mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- lebt nicht mit Kind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Eltern machen den Unterschied
Eltern machen den Unterschied (Betreuer nehmen an 10 Gruppenelternschulungen teil)
|
10 Elternschulungen für Gruppen von Betreuern
|
Experimental: Eltern machen den Unterschied Plus
Eltern machen den Unterschied Plus (Betreuer nehmen an 10 Gruppenelternschulungen teil und erhalten 3 Hausbesuche)
|
10 Elternschulungen für Gruppen von Betreuern mit 3 Hausbesuchen
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Keine elterliche Intervention bis zum Ende der Studienzeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anwendung strenger Disziplinierungspraktiken durch Pflegekräfte; bewertet mit Disziplininterview, lokal abgeleitete Elemente
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
|
Ausmaß, in dem Betreuer harte Disziplinierungspraktiken anwenden
|
1 Monat nach der Behandlung
|
Eltern-Kind-Interaktionen (Eltern-Akzeptanz-Ablehnungs-Fragebogen; lokal abgeleitete Items zur Bewertung positiver Interaktionen)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
|
Qualität der Eltern-Kind-Beziehungen und Interaktionen
|
1 Monat nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anwendung strenger Disziplinierungspraktiken durch Pflegekräfte; bewertet mit Disziplininterview, lokal abgeleitete Elemente
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
|
Anwendung strenger Disziplinierungspraktiken, einschließlich physischer und verbaler Strategien
|
12 Monate nach der Behandlung
|
Eltern-Kind-Interaktionen (Eltern-Akzeptanz-Ablehnungs-Fragebogen; lokal abgeleitete Items zur Bewertung positiver Interaktionen)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
|
Qualität der Eltern-Kind-Beziehungen und Interaktionen
|
12 Monate nach der Behandlung
|
Sozial-emotionale Entwicklung und Funktion des Kindes: Alters- und Stadien-Fragebogen; Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: Subskalen Emotionsprobleme und Peer-Probleme
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Indikatoren für emotionale Probleme des Kindes und Probleme in Beziehungen zu Gleichaltrigen
|
1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Verhalten von Kindern: Lokal abgeleitetes Maß für störendes/nicht konformes Verhalten; Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (Subskala Verhaltensprobleme)
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Häufigkeit störender Verhaltensweisen / SDQ-Items im Zusammenhang mit Verhaltensproblemen
|
1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Elterlicher Stress: Elterliche Stressskala
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Grad des elterlichen Stresses der Bezugsperson
|
1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Elterliches Wissen über die kindliche Entwicklung: Lokal abgeleitete Skala
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Lokal relevante Indikatoren des elterlichen Wissens über die kindliche Entwicklung
|
1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Qualität der ehelichen Beziehung: Ausgewählte Items aus der Konflikttaktik-Skala und lokal abgeleitete Skala der Qualität der ehelichen Beziehung
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Indikatoren für die Qualität ehelicher Interaktionen, einschließlich Beziehungsgewalt
|
1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Psychische Gesundheit der Pflegekraft: Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (Subskala A), Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Indikatoren für psychische Gesundheitssymptome von Bezugspersonen
|
1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Indikatoren für das Händewaschverhalten (z. B. Zugang zur Handwaschstation)
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Grundlegende Indikatoren für das Verhalten und die Ressourcen beim Händewaschen
|
1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Kognitive Fähigkeiten des Kindes (verbale Fähigkeiten); mit einer Aufgabe zum Verstehen von Geschichten und einer Aufgabe zum Befolgen von Anweisungen bewertet
Zeitfenster: 1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Kindliche sprachliche Fähigkeiten (kurze Einschätzung)
|
1 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eve Puffer, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- pmd2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
nach Anonymisierung und Veröffentlichung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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