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NETに対応した精神病理学の軌跡 (TOP-NET)

2019年9月29日 更新者:Prof. Dr. Thomas Elbert、University of Konstanz

ナラティブ曝露療法中およびその後のトラウマ的ストレス関連症状の進行と寛解

ナラティブ・エクスポージャー・セラピー (NET) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) およびトラウマ関連のうつ病の治療に有効であることが、十数件の対照臨床試験で証明されています。 症状の軽減は、治療終了後の長期追跡中に最大でした。

現在の研究では、治療前、治療中、治療後のPTSD症状と感情的ストレスの進行を調査します。 半構造化インタビューの後、すべての参加者は毎月の電話インタビューで彼らの主な症状を報告するように求められます. 6 か月後および 12 か月後の構造化インタビューを使用して、結果を検証します。 PTSDを持つ個人の便利なサンプルが研究への参加を提供されます。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、難民に焦点を当てたコンスタンツ大学精神外傷学センターを通じて募集されます。 それらすべて(約. 100) は、構造化された面接と詳細な診断を受けます。 インタビューには、社会人口学、トラウマ的な出来事、PTSD、うつ病の症状に関する質問が含まれます。 PTSDと診断された個人(最大30人)には、ナラティブ・エクスポージャー・セラピー(NET)が提供されます。

治療と診断に関係なく、回答者は毎月の電話インタビューに参加して、トラウマ関連の精神的苦痛と人生の変化を評価するよう求められます。 PTSD、うつ病の症状、および感情的苦痛を評価する面接は、最初の面接から 6 か月後および 12 か月後に実施されます。

さらに、NET を受け取った参加者は、各治療セッションの前に、PTSD の症状と機能を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz、Baden-Württemberg、ドイツ、78457
        • University of Konstanz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 治療群の場合:PTSD診断(DSM-IVまたはV)
  • 無治療群:なし

除外基準:

  • 急性精神病
  • 脳器質疾患
  • 急性薬物中毒またはアルコール中毒
  • すでに別の心理療法を受けている
  • ベースライン時の抗てんかん薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ナラティブ・エクスポージャー・セラピー
PTSDと診断された参加者
8 - 15 セッション: 1 ライフライン セッション、5 - 12 セッションの物語への露出、1 - 2 セッションの未来志向のカウンセリング
他の名前:
  • ネット
NO_INTERVENTION:いいえ / 標準治療
PTSDと診断された参加者/その他のメンタルヘルスの問題/メンタルヘルスの問題がない参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD症状の進行の変化(PCL-5)
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月のフォローアップ
PTSD 症状は、PTSD チェックリスト - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013) で測定されます。
ベースライン、3 か月および 6 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
情緒的苦痛症状の進行の変化 (RHS-15)
時間枠:最長1年
精神的苦痛の症状は、Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013) で測定されます。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月29日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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