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Trajetórias da Psicopatologia em Resposta à TNE (TOP-NET)

29 de setembro de 2019 atualizado por: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Progressão e remissão de sintomas relacionados ao estresse traumático durante e após a terapia de exposição narrativa

A Terapia de Exposição Narrativa (NET) provou ser eficaz no tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e da depressão relacionada ao trauma em mais de uma dúzia de ensaios clínicos controlados. A redução dos sintomas foi maior durante os acompanhamentos de longo prazo após a conclusão da terapia.

No presente estudo, investigaremos a progressão dos sintomas de TEPT e estresse emocional antes, durante e após a terapia. Após uma entrevista semi-estruturada, todos os participantes serão solicitados a relatar em entrevistas telefônicas mensais seus principais sintomas. Entrevistas estruturadas após 6 e 12 meses são usadas para validar o resultado. Uma amostra de conveniência de indivíduos com TEPT será convidada a participar do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados por meio do Centro de Excelência em Psicotraumatologia da Universidade de Konstanz, com foco em refugiados. Todos eles (aprox. 100) receberá uma entrevista estruturada e um diagnóstico detalhado. A entrevista inclui perguntas sobre sociodemografia, eventos traumáticos, TEPT e sintomatologia depressiva. Indivíduos com diagnóstico de TEPT (até 30) receberão uma Terapia de Exposição Narrativa (NET).

Independentemente do tratamento e diagnóstico, os entrevistados são convidados a participar de entrevistas telefônicas mensais avaliando traumas e sofrimento emocional e mudanças na vida. Entrevistas avaliando PTSD, sintomas de depressão e sofrimento emocional serão realizadas 6 e 12 meses após a entrevista inicial.

Além disso, os participantes que recebem NET avaliarão seus sintomas e funcionalidade de TEPT antes de cada sessão de terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Alemanha, 78457
        • University of Konstanz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para grupo de tratamento: diagnóstico de TEPT (DSM-IV ou V)
  • Para grupo sem tratamento: nenhum

Critério de exclusão:

  • psicose aguda
  • doença cérebro-orgânica
  • Intoxicação aguda por drogas ou álcool
  • Já recebendo outra psicoterapia
  • Drogas antiepilépticas no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Exposição Narrativa
Participantes com diagnóstico de TEPT
8 - 15 sessões: 1 sessão de linha de vida, 5 - 12 sessões de exposição narrativa, 1-2 sessões de aconselhamento orientado para o futuro
Outros nomes:
  • INTERNET
SEM_INTERVENÇÃO: não / tratamento padrão
Participantes com diagnóstico de TEPT/outros problemas de saúde mental/sem problemas de saúde mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na progressão dos sintomas de TEPT (PCL-5)
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
Os sintomas de PTSD são medidos com o PTSD Checklist - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na progressão dos sintomas de sofrimento emocional (RHS-15)
Prazo: até 1 ano
Os sintomas de angústia emocional são medidos com o Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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