Траектории психопатологии в ответ на NET (TOP-NET)
Прогрессирование и ремиссия симптомов, связанных с травматическим стрессом, во время и после нарративной экспозиционной терапии
Нарративная экспозиционная терапия (НЭТ) доказала свою эффективность в лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и депрессии, связанной с травмой, в более чем дюжине контролируемых клинических испытаний. Уменьшение симптомов было наибольшим во время длительного наблюдения после завершения терапии.
В текущем исследовании мы изучим прогрессирование симптомов ПТСР и эмоционального стресса до, во время и после терапии. После полуструктурированного интервью всех участников попросят сообщить в ежемесячных телефонных интервью об их основных симптомах. Структурированные интервью через 6 и 12 месяцев используются для подтверждения результатов. Удобная выборка людей с посттравматическим стрессовым расстройством будет предложена для участия в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набираться через Центр передового опыта в области психотравматологии Констанцского университета, уделяя особое внимание беженцам. Все они (ок. 100) проведут структурированное интервью и развернутую диагностику. Интервью включает вопросы о социодемографии, травмирующих событиях, симптоматике посттравматического стрессового расстройства и депрессии. Людям с диагнозом посттравматического стрессового расстройства (до 30 лет) будет предложена нарративная экспозиционная терапия (NET).
Независимо от лечения и диагноза, респондентов просят участвовать в ежемесячных телефонных интервью для оценки связанных с травмой и эмоциональных расстройств и изменений в жизни. Интервью для оценки посттравматического стрессового расстройства, симптомов депрессии и эмоционального дистресса будут проводиться через 6 и 12 месяцев после первоначального интервью.
Кроме того, участники, получающие NET, будут оценивать свои симптомы и функциональные возможности посттравматического стрессового расстройства перед каждым сеансом терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Германия, 78457
- University of Konstanz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для группы лечения: диагноз посттравматического стрессового расстройства (DSM-IV или V)
- Для группы без лечения: нет
Критерий исключения:
- Острый психоз
- Церебро-органическое заболевание
- Острая наркотическая или алкогольная интоксикация
- Уже получаю другую психотерапию
- Противоэпилептические препараты на исходном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нарративная экспозиционная терапия
Участники с диагнозом ПТСР
|
8–15 сеансов: 1 сеанс жизнеобеспечения, 5–12 сеансов повествовательной экспозиции, 1–2 сеанса ориентированного на будущее консультирования
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: нет / стандартное лечение
Участники с диагнозом посттравматического стрессового расстройства / другими проблемами психического здоровья / без проблем с психическим здоровьем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение прогрессирования симптомов посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 3 и 6 месяцев
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства измеряются с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013).
|
Исходный уровень, контроль через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение прогрессирования симптомов эмоционального дистресса (RHS-15)
Временное ограничение: до 1 года
|
Симптомы эмоционального стресса измеряются с помощью Скрининга здоровья беженцев - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013).
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERC-2012-AdG 323977 NET-Course
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .