Trajektorie psychopatologie v reakci na NET (TOP-NET)
Progrese a remitence symptomů souvisejících s traumatickým stresem během narativní expoziční terapie a po ní
Narrative Exposure Therapy (NET) se ukázala jako účinná při léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a deprese související s traumatem ve více než tuctu kontrolovaných klinických studií. Zmírnění symptomů bylo největší během dlouhodobých sledování po ukončení terapie.
V této studii budeme zkoumat progresi symptomů PTSD a emočního stresu před, během a po terapii. Po polostrukturovaném rozhovoru budou všichni účastníci požádáni, aby v měsíčních telefonických rozhovorech oznámili své hlavní příznaky. K ověření výsledku se používají strukturované rozhovory po 6 a 12 měsících. Účast ve studii bude nabídnuta vzorku jedinců s PTSD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náborováni prostřednictvím Centra excelence pro psychotraumatologii Univerzity v Kostnici se zaměřením na uprchlíky. Všechny (cca. 100) obdrží strukturovaný rozhovor a podrobnou diagnózu. Rozhovor obsahuje otázky týkající se sociodemografie, traumatických událostí, PTSD a symptomatologie deprese. Jednotlivcům s diagnózou PTSD (do 30 let) bude nabídnuta narativní expoziční terapie (NET).
Bez ohledu na léčbu a diagnózu jsou respondenti požádáni, aby se účastnili měsíčních telefonických rozhovorů hodnotících traumatickou a emoční tíseň a změny v životě. Pohovory hodnotící PTSD, příznaky deprese a emoční stres budou provedeny 6 a 12 měsíců po úvodním rozhovoru.
Kromě toho účastníci, kteří dostávají NET, budou před každým terapeutickým sezením hodnotit své symptomy a funkčnost PTSD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Německo, 78457
- University of Konstanz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro léčebnou skupinu: diagnóza PTSD (DSM-IV nebo V)
- Pro neléčenou skupinu: žádné
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychóza
- Cerebroorganické onemocnění
- Akutní intoxikace drogami nebo alkoholem
- Už podstupuje další psychoterapii
- Antiepileptika na začátku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narativní expoziční terapie
Účastníci s diagnózou PTSD
|
8–15 sezení: 1 sezení záchranného lana, 5–12 sezení narativní expozice, 1–2 sezení poradenství zaměřeného na budoucnost
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: žádná / standardní léčba
Účastníci s diagnózou PTSD / jinými problémy s duševním zdravím / bez problémů s duševním zdravím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v progresi příznaků PTSD (PCL-5)
Časové okno: výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
|
Příznaky PTSD se měří pomocí kontrolního seznamu PTSD - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
|
výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v progresi symptomů emoční tísně (RHS-15)
Časové okno: do 1 roku
|
Příznaky emočního stresu se měří pomocí Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERC-2012-AdG 323977 NET-Course
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .